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Curativo Padrão Versus Curativo Úmido no Curso da Ferida Pós-Operatória em Pacientes com Prótese de Joelho (APOSIT-PTG)

6 de junho de 2020 atualizado por: Germans Trias i Pujol Hospital
O objetivo do estudo é: avaliar a eficácia de dois curativos pós-operatórios no manejo das feridas cirúrgicas em pacientes que receberam prótese de joelho

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um ensaio clínico randomizado e controlado em pacientes que receberam uma prótese primária de joelho em 2018-2019. O grupo de tratamento recebeu um curativo de espuma multicamadas com Safetac. O grupo controle recebeu tratamento padrão com iodopovidona e curativo de gaze com gesso. 50 pacientes foram necessários para poder suficiente. As medidas de resultados primários foram; quanto às características da ferida cirúrgica, o paciente relatou conforto e adaptabilidade segundo o fisioterapeuta. As medidas de desfecho secundário foram: o estado clínico e o nível de qualidade de vida de acordo com o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC). A análise estatística foi realizada por meio do IBM SPSS versão 25, com significância estatística de 5%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Contato:
        • Contato:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
          • Número de telefone: 0034934973497
        • Investigador principal:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
        • Subinvestigador:
          • José Antonio Hernández-Hermoso, MD
        • Subinvestigador:
          • Juan Alberto Estévez-Moreno, RN
        • Subinvestigador:
          • Miquel Àngel Barberà-Llorca, RN
        • Subinvestigador:
          • Nuria Templado Peñaranda, RN
        • Subinvestigador:
          • Itziar Rodriguez Adrián, RN
        • Subinvestigador:
          • Maria Llaberia Marcual, PT
        • Subinvestigador:
          • María del Carmen Blasco-García, RN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Intervenção cirúrgica de prótese total primária de joelho
  • Consentimento informado aprovado e assinado pelos participantes.

Critério de exclusão:

  • Sensibilidade ou alergia aos curativos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curativo de espuma multicamada
Os pacientes do grupo experimental receberão a aplicação de curativo de espuma multicamada com Safetac em ferida cirúrgica
Procedimento: Curativo multi-espuma
Aplicação de curativo de espuma multicamada com Safetac em ferida cirúrgica
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os pacientes do grupo controle receberão tratamento padrão com iodopovidona e curativo de gaze com gesso.
Procedimento: Cuidados usuais
Cuidados com a ferida cirúrgica com iodopovidona e curativo de gaze com gesso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de trocas de curativo
Prazo: Do primeiro dia pós-operatório ao 7º dia pós-operatório
Número de aplicações de curativos para os pacientes necessários
Do primeiro dia pós-operatório ao 7º dia pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conforto do paciente
Prazo: Do primeiro dia pós-operatório ao 7º dia pós-operatório
Conforto do paciente relatado em uma escala de 1 (não satisfatório) a 4 (muito satisfatório)
Do primeiro dia pós-operatório ao 7º dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Germans Trias i Pujol Hospital

Colaboradores

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Investigadores

  • Investigador principal: Antonia Salmerón-Ramírez, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AC-16-016-CEIMPS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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