Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Medicazione standard rispetto a medicazione umida nel corso della ferita postoperatoria in pazienti con protesi del ginocchio (APOSIT-PTG)

6 giugno 2020 aggiornato da: Germans Trias i Pujol Hospital
Lo scopo dello studio è: valutare l'efficacia di due medicazioni post-operatorie nella gestione delle ferite chirurgiche in pazienti che hanno ricevuto una protesi del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si è trattato di uno studio clinico randomizzato, controllato su pazienti che hanno ricevuto una protesi primaria di ginocchio nel 2018-2019. Al gruppo di trattamento è stata somministrata una medicazione in schiuma multistrato con Safetac. Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento standard con povidone-iodio e una garza con cerotto. 50 pazienti erano necessari per una potenza sufficiente. Le misure di outcome primarie erano; le caratteristiche della ferita chirurgica, paziente riportato comfort e adattabilità secondo il fisioterapista. Le misure di esito secondarie erano: lo stato clinico e il livello di qualità della vita secondo il Western Ontario e il McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando IBM SPSS versione 25, con una significatività statistica del 5%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
          • Numero di telefono: 0034934973497
        • Investigatore principale:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
        • Sub-investigatore:
          • José Antonio Hernández-Hermoso, MD
        • Sub-investigatore:
          • Juan Alberto Estévez-Moreno, RN
        • Sub-investigatore:
          • Miquel Àngel Barberà-Llorca, RN
        • Sub-investigatore:
          • Nuria Templado Peñaranda, RN
        • Sub-investigatore:
          • Itziar Rodriguez Adrián, RN
        • Sub-investigatore:
          • Maria Llaberia Marcual, PT
        • Sub-investigatore:
          • María del Carmen Blasco-García, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intervento chirurgico di protesi totale primaria di ginocchio
  • Consenso informato approvato e firmato dai partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Sensibilità o allergia allo studio delle medicazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medicazione in schiuma multistrato
I pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno l'applicazione di una medicazione in schiuma multistrato con Safetac nella ferita chirurgica
Procedura: Medicazione multischiuma
Applicazione di una medicazione in schiuma multistrato con Safetac nella ferita chirurgica
Comparatore attivo: Solita cura
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un trattamento standard con povidone-iodio e una garza con cerotto.
Procedura: Solita cura
Cura della ferita chirurgica con iodio-povidone e garza con cerotto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di cambi di medicazione
Lasso di tempo: Dalla prima giornata postoperatoria alla settima giornata postoperatoria
Numero di applicazioni di medicazione richieste ai pazienti
Dalla prima giornata postoperatoria alla settima giornata postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel comfort del paziente
Lasso di tempo: Dalla prima giornata postoperatoria alla settima giornata postoperatoria
Comfort del paziente riportato in una scala da 1 (non soddisfacente) - a 4 (molto soddisfacente)
Dalla prima giornata postoperatoria alla settima giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Collaboratori

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonia Salmerón-Ramírez, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AC-16-016-CEIMPS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Medicazione multischiuma

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi