Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opatrunek standardowy a opatrunek wilgotny w przebiegu rany pooperacyjnej u pacjentów z protezą kolana (APOSIT-PTG)

6 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Germans Trias i Pujol Hospital
Celem pracy jest: ocena skuteczności dwóch opatrunków pooperacyjnych w leczeniu ran chirurgicznych u pacjentów, którym wszczepiono protezę stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów, którzy otrzymali pierwotną protezę kolana w latach 2018-2019. Grupa leczona otrzymała wielowarstwowy opatrunek piankowy z Safetac. Grupa kontrolna otrzymywała standardowe leczenie powidonem jodowanym i opatrunkiem z gazy z plastrem. Do uzyskania wystarczającej mocy potrzeba było 50 pacjentów. Głównymi miarami wyniku były; charakterystyka rany operacyjnej, zgłaszany przez pacjenta komfort i zdolność adaptacji w opinii fizjoterapeuty. Drugorzędowymi miarami wyniku były: stan kliniczny i poziom jakości życia według Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu IBM SPSS wersja 25, ze statystyczną istotnością 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
          • Numer telefonu: 0034934973497
        • Główny śledczy:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
        • Pod-śledczy:
          • José Antonio Hernández-Hermoso, MD
        • Pod-śledczy:
          • Juan Alberto Estévez-Moreno, RN
        • Pod-śledczy:
          • Miquel Àngel Barberà-Llorca, RN
        • Pod-śledczy:
          • Nuria Templado Peñaranda, RN
        • Pod-śledczy:
          • Itziar Rodriguez Adrián, RN
        • Pod-śledczy:
          • Maria Llaberia Marcual, PT
        • Pod-śledczy:
          • María del Carmen Blasco-García, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Interwencja chirurgiczna całkowitej pierwotnej protezy stawu kolanowego
  • Świadoma zgoda zatwierdzona i podpisana przez uczestników.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość lub alergia na badane opatrunki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielowarstwowy opatrunek piankowy
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają aplikację wielowarstwowego opatrunku piankowego z Safetac na ranę operacyjną
Procedura: Opatrunek wielopiankowy
Zastosowanie wielowarstwowego opatrunku piankowego z Safetac w ranie operacyjnej
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardowe leczenie powidonem jodowanym i opatrunkiem z gazy z plastrem.
Procedura: Zwykła opieka
Pielęgnacja rany operacyjnej powidonem jodowanym i opatrunkiem z gazy z plastrem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby zmian opatrunków
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do 7. dnia po operacji
Wymagana liczba aplikacji opatrunków u pacjentów
Od pierwszego dnia po operacji do 7. dnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana komfortu pacjenta
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do 7. dnia po operacji
Komfort pacjenta oceniany w skali od 1 (niezadowalający) do 4 (bardzo zadowalający)
Od pierwszego dnia po operacji do 7. dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Współpracownicy

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonia Salmerón-Ramírez, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC-16-016-CEIMPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opatrunek wielopiankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj