Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартная повязка в сравнении с влажной повязкой при лечении послеоперационной раны у пациентов с протезами коленного сустава (APOSIT-PTG)

6 июня 2020 г. обновлено: Germans Trias i Pujol Hospital
Цель исследования: оценить эффективность двух послеоперационных повязок при лечении послеоперационных ран у пациентов, получивших протез коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием пациентов, которым в 2018–2019 годах был установлен первичный протез коленного сустава. Группа лечения получила многослойную пенную повязку с Safetac. Контрольная группа получала стандартное лечение повидон-йодом и марлевой повязкой с пластырем. Для достаточной мощности требовалось 50 пациентов. Первичными показателями результатов были; характеристики операционной раны, пациент отметил комфортность и адаптивность по мнению физиотерапевта. Вторичными показателями исхода были: клиническое состояние и уровень качества жизни в соответствии с Индексом остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Статистический анализ был выполнен с использованием IBM SPSS версии 25 со статистической значимостью 5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
          • Номер телефона: 0034934973497
        • Главный следователь:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
        • Младший исследователь:
          • José Antonio Hernández-Hermoso, MD
        • Младший исследователь:
          • Juan Alberto Estévez-Moreno, RN
        • Младший исследователь:
          • Miquel Àngel Barberà-Llorca, RN
        • Младший исследователь:
          • Nuria Templado Peñaranda, RN
        • Младший исследователь:
          • Itziar Rodriguez Adrián, RN
        • Младший исследователь:
          • Maria Llaberia Marcual, PT
        • Младший исследователь:
          • María del Carmen Blasco-García, RN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хирургическое вмешательство тотального первичного протеза коленного сустава
  • Информированное согласие одобрено и подписано участниками.

Критерий исключения:

  • Чувствительность или аллергия на исследуемые повязки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многослойная пенная повязка
Пациентам экспериментальной группы будет накладываться многослойная пенная повязка с Сафетаком на операционную рану.
Процедура: Мультипенная повязка
Наложение многослойной пенной повязки с Safetac на операционную рану
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты контрольной группы будут получать стандартное лечение повидон-йодом и марлевой повязкой с пластырем.
Процедура: Обычный уход
Уход за операционной раной повидон-йодом и марлевой повязкой с лейкопластырем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества перевязок
Временное ограничение: С 1-го дня после операции до 7-го дня после операции
Необходимое количество перевязок для пациентов
С 1-го дня после операции до 7-го дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение комфорта пациента
Временное ограничение: С 1-го дня после операции до 7-го дня после операции
Комфорт пациента оценивается по шкале от 1 (неудовлетворительно) до 4 (очень удовлетворительно).
С 1-го дня после операции до 7-го дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Germans Trias i Pujol Hospital

Соавторы

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Следователи

  • Главный следователь: Antonia Salmerón-Ramírez, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AC-16-016-CEIMPS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультипенная повязка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться