Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Standaardverband versus vochtig verband in het verloop van de postoperatieve wond bij patiënten met een knieprothese (APOSIT-PTG)

6 juni 2020 bijgewerkt door: Germans Trias i Pujol Hospital
Het doel van de studie is: het evalueren van de werkzaamheid van twee postoperatieve verbanden bij de behandeling van chirurgische wonden bij patiënten die een knieprothese hebben gekregen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde, klinische studie bij patiënten die in 2018-2019 een primaire knieprothese kregen. De behandelgroep kreeg een meerlaags schuimverband met Safetac. De controlegroep kreeg standaard een behandeling met povidonjodium en een gaasverband met pleister. Er waren 50 patiënten nodig voor voldoende vermogen. Primaire uitkomstmaten waren; de kenmerken van de operatiewond, rapporteerde de patiënt comfort en aanpassingsvermogen volgens de fysiotherapeut. Secundaire uitkomstmaten waren: de klinische status en kwaliteit van leven volgens de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van IBM SPSS versie 25, met een statistische significantie van 5%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Werving
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Contact:
        • Contact:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
          • Telefoonnummer: 0034934973497
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
        • Onderonderzoeker:
          • José Antonio Hernández-Hermoso, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Juan Alberto Estévez-Moreno, RN
        • Onderonderzoeker:
          • Miquel Àngel Barberà-Llorca, RN
        • Onderonderzoeker:
          • Nuria Templado Peñaranda, RN
        • Onderonderzoeker:
          • Itziar Rodriguez Adrián, RN
        • Onderonderzoeker:
          • Maria Llaberia Marcual, PT
        • Onderonderzoeker:
          • María del Carmen Blasco-García, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgische ingreep van totale primaire knieprothese
  • Geïnformeerde toestemming goedgekeurd en ondertekend door deelnemers.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevoeligheid of allergie voor studieverbanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meerlaags schuimverband
Patiënten in de experimentele groep krijgen de toepassing van een meerlaags schuimverband met Safetac in chirurgische wond
Procedure: Multischuimverband
Aanbrengen van een meerlaags schuimverband met Safetac in chirurgische wond
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten in de controlegroep krijgen standaard een behandeling met povidonjodium en een gaasverband met pleister.
Procedure: Gebruikelijke zorg
Verzorging van operatiewond met povidon-jodium en een gaasverband met pleister.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging aantal verbandwissels
Tijdsspanne: Van de eerste dag na de operatie tot de 7e postoperatieve dag
Aantal benodigde verbandtoepassingen voor de patiënten
Van de eerste dag na de operatie tot de 7e postoperatieve dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het comfort van de patiënt
Tijdsspanne: Van de eerste dag na de operatie tot de 7e postoperatieve dag
Patiëntcomfort gerapporteerd op een schaal van 1 (onvoldoende) tot 4 (zeer bevredigend)
Van de eerste dag na de operatie tot de 7e postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Medewerkers

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonia Salmerón-Ramírez, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AC-16-016-CEIMPS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multischuimverband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren