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EXAMINATION 재판의 10년 추적 (EXAMINAT10N)

2022년 8월 29일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona

ST 분절 상승 심근 경색 환자 치료에서 Everolimus 용출 관상 동맥 스텐트의 임상 평가에 대한 10년 추시: EXAMINATION-EXTEND 시험

EXAMINATION 시험은 전체 ST분절 상승 심근경색증(STEMI) 집단에서 에버롤리무스 용출 스텐트(EES)와 베어 메탈 스텐트(BMS)를 비교한 우월성 시험이었습니다. 환자 중심 종점은 1년에서는 우월하지 않았지만 5년에서는 우월했다. 그러나 매우 장기적인 후속 조치는 알려지지 않았습니다. 이 연구에는 독립적인 임상 이벤트 위원회(CEC)가 있었습니다. 모든 이벤트는 Academic Research Consortium 1에 따라 독립적인 임상 위원회에서 판단했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1498

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
        • Erasmus MC, Rotterdam
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08907
        • Hospital de Bellvitge
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario U. A Coruña
      • Vigo, Galicia, 스페인, 36214
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, 스페인, 07014
        • Hospital Son Dureta
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, 스페인, 03010
        • Hospital General de Alicante
  • 이탈리아
      • Ferrara, 이탈리아, 44100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S. Anna di Ferrara
    • Bergamo
      • Seriate, Bergamo, 이탈리아, 24068
        • Azienda Ospedaliera Bolognini

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

EXAMINATION 시험 모집단은 일상적인 임상 실습을 대표하는 ST 상승 심근 경색증이 있는 전체 모집단이었습니다.

설명

포함 기준:

  • EXAMINATION 시험(NCT00828087)에 등록된 환자.

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
에베로리무스 팔
Everolimus Eluting 관상 스텐트 시스템
의약품: Everolimus Eluting 관상 스텐트 시스템
Everolimus Eluting Coronary Stent System(Everolimus Arm) 이식
다른 이름들:
  • N/H
비약물 용출 스텐트 암
코발트 크롬 풍선 확장형 스텐트
장치: 코발트 크롬 풍선 확장형 스텐트(약물 방출 스텐트 암)
코발트크롬 풍선확장형 스텐트(약물방출 스텐트 Arm) 이식술
다른 이름들:
  • N/H

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 중심 복합 종단점(PoCE)
기간: 10 년
모든 원인으로 인한 사망, 모든 심근 경색 및 모든 혈관 재생의 복합 종점 비율. Academic Research Consortium 1에 따라 정의됩니다.
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치 지향 복합 엔드포인트(DoCE)
기간: 10 년
심장사, 표적 혈관 심근 경색 및 표적 병변 재관류술의 복합 종점 비율. Academic Research Consortium 1에 따라 정의됩니다.
10 년
모든 원인 및 심장사망률
기간: 10 년
Academic Research Consortium 1에 따라 정의됩니다.
10 년
재발성 심근경색 비율
기간: 10 년
Academic Research Consortium 1에 따라 정의됩니다.
10 년
표적 병변 재관류율
기간: 10 년
Academic Research Consortium 1에 따라 정의됩니다.
10 년
스텐트 혈전증의 비율
기간: 10 년
Academic Research Consortium 1에 따라 정의됩니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinic of Barcelona

수사관

  • 연구 의자: Manel Sabaté, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • 수석 연구원: Salvatore Brugaletta, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • 수석 연구원: Josep Gómez-Lara, MD, PhD, Hospital Universitari de Bellvitge
  • 수석 연구원: Luis Ortega-Paz, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCB/2018/0906

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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