Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

10 vuoden TUTKIMUKSEN seuranta (EXAMINAT10N)

maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona

Everolimuusilla eluoituvien sepelvaltimon stenttien kliinisen arvioinnin kymmenen vuoden seuranta ST-segmentin kohoaman sydäninfarktipotilaiden hoidossa: TUTKIMUS- JATKEMINEN -tutkimus

EXAMINATION-tutkimus oli paremmuuskoe, jossa verrattiin everolimuusia eluoivia stenttejä (EES) ja paljasmetallistenttejä (BMS) kaikissa ST-segmentin elevaatiossa tapahtuvaa sydäninfarktia (STEMI) koskevassa populaatiossa. Potilaslähtöinen päätepiste ei ollut parempi 1 vuoden kohdalla, mutta se oli 5 vuoden kohdalla. Erittäin pitkäkestoista seurantaa ei kuitenkaan tunneta. Tutkimuksella oli riippumaton kliinisten tapahtumien komitea (CEC). Kaikki tapahtumat arvioi riippumaton kliininen komitea Academic Research Consortium 1:n mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1498

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus MC, Rotterdam
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08025
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08907
        • Hospital de Bellvitge
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario U. A Coruña
      • Vigo, Galicia, Espanja, 36214
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, Espanja, 07014
        • Hospital Son Dureta
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, Espanja, 03010
        • Hospital General de Alicante
  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S. Anna di Ferrara
    • Bergamo
      • Seriate, Bergamo, Italia, 24068
        • Azienda Ospedaliera Bolognini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

EXAMINATION-tutkimuspopulaatio oli kaikki tulokkaat, joilla oli ST-korkeus sydäninfarkti, joka edustaa rutiininomaista kliinistä käytäntöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka osallistuivat EXAMINATION-tutkimukseen (NCT00828087).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Everolimus Arm
Everolimus Eluting Coronary Stent System
Lääke: Everolimus Eluting Coronary Stent System
Everolimus Eluting Coronary Stent System (Everolimus Arm) -istutus
Muut nimet:
  • N/H
Lääkkeettömästi eluoituva stentti Varsi
Kobolttikromi pallolaajennettava stentti
Laite: Kobolttikromipallolla laajennettava stentti (ei-lääke-eluoiva stenttivarsi)
Kobolttikromipallolla laajennettava stentti (ei-lääke-eluoiva stenttivarsi) -istutus
Muut nimet:
  • N/H

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaslähtöinen komposiittipäätepiste (PoCE)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kaikesta syystä johtuvan kuoleman, sydäninfarktin ja mahdollisen revaskularisoitumisen yhdistetty päätepiste. Määritelty Academic Research Consortium 1:n mukaan.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Device-oriented Composite Endpoint (DoCE)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sydänkuoleman, kohdesuoneen sydäninfarktin ja kohdevaurion revaskularisaatioiden yhdistelmäpäätetapahtuman määrä. Määritelty Academic Research Consortium 1:n mukaan.
10 vuotta
Kaikkien syiden ja sydänkuolleisuuden määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Määritelty Academic Research Consortium 1:n mukaan.
10 vuotta
Toistuvien sydäninfarktien määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Määritelty Academic Research Consortium 1:n mukaan.
10 vuotta
Kohdevaurion revaskularisaationopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Määritelty Academic Research Consortium 1:n mukaan.
10 vuotta
Stenttitromboosin määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Määritelty Academic Research Consortium 1:n mukaan.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Manel Sabaté, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Päätutkija: Salvatore Brugaletta, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Päätutkija: Josep Gómez-Lara, MD, PhD, Hospital Universitari de Bellvitge
  • Päätutkija: Luis Ortega-Paz, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCB/2018/0906

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Toimitetaan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Everolimus Eluting Coronary Stent System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa