이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정확한 과학 프로토콜의 대변 수집 하위 연구 2018-01

2022년 6월 3일 업데이트: Exact Sciences Corporation

정확한 과학 프로토콜 2018-01의 대변 수집 하위 연구: "치료되지 않은 고형 종양이 있는 피험자의 바이오마커를 평가하기 위한 혈액 샘플 수집

이 하위 연구의 주요 목적은 결장직장암에 대한 대변 기반 테스트의 개발 및 검증에 연구 사용을 위해 치료되지 않은 고형 종양이 있는 피험자로부터 비식별되고 임상적으로 특성화된 대변 표본을 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

291

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85715
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • CARTI Cancer Center
    • California
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Marin Cancer Care
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, 미국, 06360
        • Easter Ct Hematology
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • CSNF- Central Business Office
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
        • Park Nicollet Institute - Oncology Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • St. Dominic's Gynecologic Oncology
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Cone Health Cancer Center
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • The Jackson Clinic
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84405
        • Community Cancer Trials of Utah
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 Exact Sciences Protocol 2018-01에 등록한 18세 이상의 남녀입니다. 약 450명의 피험자가 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 대상은 현재 Exact Sciences Protocol 2018-01에 등록되어 있습니다.
  • 피험자는 대변 샘플을 제공할 의지와 능력이 있습니다.
  • 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공하거나, 하위 연구 프로토콜을 준수하거나, 사람을 부당한 위험에 빠뜨리는 피험자의 능력을 방해할 것이라고 연구자가 믿는 조건이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가슴
임상적으로 확인된 유방암이 있고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다. 추가 대변 샘플 수집은 발생하지 않습니다.
다른: 대변 ​​샘플 수집
연구에 참여하는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다.
폐
임상적으로 폐암이 확인되고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다. 추가 대변 샘플 수집은 발생하지 않습니다.
다른: 대변 ​​샘플 수집
연구에 참여하는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다.
대장암
임상적으로 확인된 결장직장암이 있고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다. 추가 대변 샘플 수집은 발생하지 않습니다.
다른: 대변 ​​샘플 수집
연구에 참여하는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다.
전립선
임상적으로 확인된 전립선암이 있고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다. 추가 대변 샘플 수집은 발생하지 않습니다.
다른: 대변 ​​샘플 수집
연구에 참여하는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다.
방광
방광암이 임상적으로 확인되었거나 의심되고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다. 추가 대변 샘플 수집은 발생하지 않습니다.
다른: 대변 ​​샘플 수집
연구에 참여하는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다.
자궁
임상적으로 확인된 자궁암이 있고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다. 추가 대변 샘플 수집은 발생하지 않습니다.
다른: 대변 ​​샘플 수집
연구에 참여하는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다.
신장/신우
신장/신우 암이 임상적으로 확인되었거나 의심되고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다. 추가 대변 샘플 수집은 발생하지 않습니다.
다른: 대변 ​​샘플 수집
연구에 참여하는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다.
난소
임상적으로 확인되거나 난소암이 의심되고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다. 추가 대변 샘플 수집은 발생하지 않습니다.
다른: 대변 ​​샘플 수집
연구에 참여하는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다.
간
임상적으로 간암이 확인되고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다. 추가 대변 샘플 수집은 발생하지 않습니다.
다른: 대변 ​​샘플 수집
연구에 참여하는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다.
콩팥
임상적으로 확인되었거나 췌장암이 의심되고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다. 추가 대변 샘플 수집은 발생하지 않습니다.
다른: 대변 ​​샘플 수집
연구에 참여하는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다.
위
임상적으로 위암이 확인되고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다. 추가 대변 샘플 수집은 발생하지 않습니다.
다른: 대변 ​​샘플 수집
연구에 참여하는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다.
식도
임상적으로 확인된 식도암이 있고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다. 추가 대변 샘플 수집은 발생하지 않습니다.
다른: 대변 ​​샘플 수집
연구에 참여하는 피험자는 등록 후 30일 이내에 대변 샘플을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암에 대한 대변 기반 검사
기간: 등록 후 30일 이내 시점(1일) 대변 수집
대장암 대변기반검사 개발 및 검증 연구
등록 후 30일 이내 시점(1일) 대변 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Exact Sciences Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-01B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 간행물에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유됩니다. 여기에는 텍스트, 표, 그림 및 부록이 포함될 수 있습니다. 연구 프로토콜 및 정보에 입각한 동의서(해당되는 경우)도 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 출판 후 2년부터 4년까지 사용할 수 있습니다. 데이터는 승인된 제안에 설명된 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원과 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 제안은 clinicaltrials@exactsciences.com으로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 방법론적으로 건전한 제안을 제공하고 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 연구원은 연구 수행에 필요한 IRB/EC 승인 또는 면제를 받아야 합니다. 데이터는 스폰서를 통해 게시된 후 2년에서 4년 사이에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

대변 ​​샘플 수집에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Germany

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다