Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosteiden keräämisen osatutkimus Tarkat tieteet Protokolla 2018-01

perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Exact Sciences Corporation

Ulosteenkeräyksen osatutkimus Exact Sciences Protokolla 2018-01: "Verinäytteenotto biomarkkerien arvioimiseksi potilailla, joilla on hoitamattomia kiinteitä kasvaimia

Tämän alatutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada identifioimattomia, kliinisesti karakterisoituja ulostenäytteitä potilailta, joilla on hoitamattomia kiinteitä kasvaimia tutkimuskäyttöön kolorektaalisyövän ulostepohjaisen testin kehittämisessä ja validoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

291

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • CARTI Cancer Center
    • California
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Marin Cancer Care
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Easter Ct Hematology
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • CSNF- Central Business Office
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
        • Park Nicollet Institute - Oncology Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • St. Dominic's Gynecologic Oncology
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
        • Cone Health Cancer Center
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
        • The Jackson Clinic
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Community Cancer Trials of Utah
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ovat 18-vuotiaita tai vanhempia miehiä ja naisia, jotka ilmoittautuvat Exact Sciences Protocol 2018-01 -ohjelmaan. Mukaan otetaan noin 450 tutkittavaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aihe on tällä hetkellä mukana Exact Sciences Protocol 2018-01 -ohjelmassa.
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan ulostenäytteen.
  • Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on ehto, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoon perustuva suostumus, noudattaa osatutkimusprotokollaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rinta
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu rintasyöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Ylimääräisiä ulostenäytteitä ei oteta.
Muut: Jakkaranäytekokoelma
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Lung
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu keuhkosyöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Ylimääräisiä ulostenäytteitä ei oteta.
Muut: Jakkaranäytekokoelma
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Kolorektaalinen
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu paksusuolen syöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Ylimääräisiä ulostenäytteitä ei oteta.
Muut: Jakkaranäytekokoelma
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Eturauhanen
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu eturauhassyöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, antavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Ylimääräisiä ulostenäytteitä ei oteta.
Muut: Jakkaranäytekokoelma
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Virtsarakko
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu tai epäilty virtsarakon syöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Ylimääräisiä ulostenäytteitä ei oteta.
Muut: Jakkaranäytekokoelma
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Kohdun
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu kohdun syöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Ylimääräisiä ulostenäytteitä ei oteta.
Muut: Jakkaranäytekokoelma
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Munuainen/munuaislantio
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu tai epäilty munuais-/munuaisaltaan syöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Ylimääräisiä ulostenäytteitä ei oteta.
Muut: Jakkaranäytekokoelma
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Munasarja
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu munasarjasyöpä tai epäillään sitä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Ylimääräisiä ulostenäytteitä ei oteta.
Muut: Jakkaranäytekokoelma
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Maksa
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu maksasyövä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Ylimääräisiä ulostenäytteitä ei oteta.
Muut: Jakkaranäytekokoelma
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Haima
Potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu haimasyöpä tai epäilevät sitä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Ylimääräisiä ulostenäytteitä ei oteta.
Muut: Jakkaranäytekokoelma
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Vatsa
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu mahasyöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Ylimääräisiä ulostenäytteitä ei oteta.
Muut: Jakkaranäytekokoelma
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Ruokatorven
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu ruokatorven syöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Ylimääräisiä ulostenäytteitä ei oteta.
Muut: Jakkaranäytekokoelma
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt toimittavat ulostenäytteen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulostepohjainen testi paksusuolen syövän varalta
Aikaikkuna: Ajankohtainen (yksi päivä) ulosteiden keräys 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Tutkimus ulostepohjaisen paksusuolensyövän testin kehittämiseksi ja validoimiseksi
Ajankohtainen (yksi päivä) ulosteiden keräys 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Exact Sciences Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-01B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen julkaisuissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen. Tämä voi sisältää tekstiä, taulukoita, kuvia ja liitteitä. Myös tutkimusprotokolla ja tietoinen suostumuslomake (jos mahdollista) jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 2 vuoden kuluttua ja päättyvät 4 vuoden kuluttua julkaisemisesta. Tietoja jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyssä ehdotuksessa esitettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoihin pääsyä koskevat ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen clinicaltrials@exactsciences.com. Tietojen pyytäjien on toimitettava metodologisesti järkevä ehdotus ja allekirjoitettava tietojen käyttöoikeussopimus. Tutkijoiden on hankittava tarvittavat IRB/EY-hyväksynnät tai poikkeukset tutkimuksen suorittamiseksi. Tiedot ovat saatavilla 2–4 ​​vuoden kuluttua julkaisemisesta sponsorin kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Jakkaranäytekokoelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa