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대장내시경을 통한 대장 연구를 위한 두 가지 준비물 비교

2020년 7월 31일 업데이트: Cátia Vanessa Meixedo Arieira, Hospital da Senhora da Oliveira

대장내시경을 통한 대장 연구를 위한 두 가지 준비에 대한 비교, 전향적 및 무작위 연구

두 가지 다른 준비를 받게 될 두 환자 그룹 간의 장 준비 품질을 비교합니다. 1. Moviprep + 다이어트; 2. 플렌뷰 + 다이어트

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

장 준비의 질은 대장내시경의 성공, 대장내시경 시간 단축, 맹장 삽관 및 용종 발견의 비율 증가에 필수적입니다. 시장에는 몇 가지 유형의 제제가 있으며 선택에 관계없이 분할 용량 요법을 따라야 합니다. 감소된 부피 준비는 공정을 더 쉽고 더 견딜 수 있게 하여 접착력을 증가시킵니다. 검진 전에 적용되는 식이에 관해서는 저섬유질 식이에 비해 유동식의 장점이 없으며 식이 지속 기간에 대한 근거도 없다. 또한 제한적인 식단은 만족도와 치료 순응도에 영향을 미칩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

613

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Guimarães, 포르투갈
        • Hospital Senhora da Oliveira

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Guimarães의 Senhora da Oliveira 병원의 위장병학 서비스에서 장 준비가 필요한 대장 내시경 검사가 필요한 18세 이상의 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이고 장 준비가 필요한 검사가 필요한 모든 환자

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 위마비 또는 위폐색 환자.
  • 정신 장애가 있는 환자
  • CrCl에 의한 중증 신장애
  • 클래스 III-IV 심부전
  • 완하제의 의존성 / 사용
  • 만성변비(
  • 조절되지 않는 고혈압(SBP >170mmHg 또는 DBP >100mmHg)
  • 장폐색
  • 이전 장 수술로 인한 결장루
  • 심한 복수
  • 연구 참여 거부
  • 만족도 조사를 이해하거나 응답할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1LPEG
아침에 대장 내시경을 받은 1LPEG를 투여받은 환자는 투여 전날 저녁 7시에 500 mL의 물에 Dose 1 포를 준비하여 1일 1회 복용하도록 권고 받았습니다. 30분 후 500mL의 맑은 액체를 주입합니다. 두 번째 용량은 오후 11시에 Dose 2 봉지 2개를 물 500mL 한 잔에 혼합하고 30분 동안 섭취한 다음 맑은 액체 500mL를 섭취하여 섭취했습니다. 대장내시경이 오후로 예정된 경우 동일한 용량 지시를 받았으나 1차 접종은 시술 당일 오전 7시에, 2차 접종은 오전 10시에 시작하였다.
의약품: 플렌뷰
대장내시경 검사를 위한 장 준비
2LPEG
아침에 대장 내시경을 받은 2LPEG를 투여받은 환자는 유사한 투여 전날 투여 요법을 따르도록 요청받았습니다. 대장 내시경 전날 오후 7시에 처음 1L 용량을 1시간 동안 섭취한 다음 오후 11시에 두 번째 복용량. 오후 시술이 있는 2LPEG 환자의 경우 오전 7시에 Dose 1을, 오전 10시에 Dose 2를 복용했습니다. 2LPEG를 투여받는 모든 환자는 또한 준비 절차 중에 1L의 맑은 액체를 섭취하도록 지시받았습니다.
의약품: 모비프렙
대장내시경 검사를 위한 장 준비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 환자 간의 배변 준비 품질
기간: 환자는 시술 후 최대 1개월 동안 발생할 수 있는 부작용을 보고하도록 지시받았습니다.
대장내시경 의사는 BBPS에서 3개의 결장 부분 각각을 평가하고 각각에 0~3점을 할당했습니다. 성공적인 전체 장 준비는 개별 부분 점수 없이 >6의 BBPS 점수로 정의됩니다.
환자는 시술 후 최대 1개월 동안 발생할 수 있는 부작용을 보고하도록 지시받았습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 배변 준비에 대한 만족도
기간: 환자는 시술 후 최대 1개월 동안 발생할 수 있는 부작용을 보고하도록 지시받았습니다.
2가지 배변 준비 요법에 대한 환자 만족도도 환자 만족도 설문지의 비교 분석을 통해 평가했습니다.
환자는 시술 후 최대 1개월 동안 발생할 수 있는 부작용을 보고하도록 지시받았습니다.
오전 또는 오후 대장 내시경 검사를 받은 환자와 대장 내시경 검사 전날에 서면, 구두 및 추가 전화 재교육을 받은 환자와 서면 및 구두 정보만 받은 환자의 장 준비 품질.
기간: 환자는 시술 후 최대 1개월 동안 발생할 수 있는 부작용을 보고하도록 지시받았습니다.
대장내시경 의사는 BBPS에서 3개의 결장 부분 각각을 평가하고 각각에 0~3점을 할당했습니다. 성공적인 전체 장 준비는 개별 부분 점수 없이 >6의 BBPS 점수로 정의됩니다.
환자는 시술 후 최대 1개월 동안 발생할 수 있는 부작용을 보고하도록 지시받았습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital da Senhora da Oliveira

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PLNV012018

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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