보톡스 주사를 맞은 만성 뇌졸중 환자의 원위 상지 운동 기능에 대한 EMG 구동 로봇 보조 치료의 효과
뇌졸중 환자의 50% 이상이 만성적인 팔 손 기능 문제를 경험하여 일상 생활 활동의 독립성과 삶의 질을 손상시킵니다. 전통적으로 6개월 이상의 뇌졸중 환자의 기능 향상에 대한 재활의 효과는 입증되지 않았습니다. 그러나 자발적인 신경학적 회복은 3~6개월 후에 정체기에 도달합니다.
Hand of Hope는 가상 현실(VR) 기반 근전도(EMG) 기반 작업 지향 핸드 로봇입니다. 그렇지 않으면 뇌졸중 후 운동 회복에 중요한 개입 중에 환자가 적극적으로 참여해야 합니다. 로봇 재활 장치는 고강도의 재현 가능한 치료를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 로봇 보조 작업 지향 훈련은 여러 연구자에 의해 제안되었지만 고도로 기능적인 만성 뇌졸중 환자의 임상적 효과에 대한 증거는 여전히 부족합니다.
경직은 뇌졸중 후 발생하는 흔한 장애입니다. 뇌졸중 후 경련의 유병률은 만성기(3개월 이상)에서 46%까지 높을 수 있습니다. 경련은 일상 생활 활동, 삶의 질, 통증 및 기능 장애에 영향을 미쳤습니다. 장기간의 경직은 힘줄 구축 및 사지 기형으로 이어질 수 있습니다. 만성기(6개월 이상)에 주로 사용되는 보툴리눔 독소 주사제는 전신적 영향을 피하면서 국소 경직에 대한 표준 치료법을 나타내는 안전한 약제임이 입증되었습니다. 그러나 보툴리누스 중독 독소가 기능적 능력에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다. 또한 보툴리누스 독소에 이은 보조 요법에 대한 근거가 불충분하다.
본 연구의 목적은 Hand of Hope 및 표준 작업 요법을 병용한 보툴리눔 독소 주사가 상지 기능에 미치는 영향을 알아보고, 그 결과를 보툴리눔 독소 주사 및 표준 작업 요법만을 받은 용량 일치 만성 뇌졸중 생존자의 결과와 비교하는 것입니다. 작업 요법.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Cheng-Hsin General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~85세 사이
- 뇌졸중 발병은 적어도 6개월 전에 시작되어야 합니다.
- 스트로크는 첫 번째 이벤트여야 합니다.
- 뇌졸중은 일방적인 뇌 병변이어야 합니다.
- 1+에서 3까지 Modified Ashworth scale로 측정한 경직
- Fugl-Meyer Assessment의 손목 하위 테스트에서 최소 1점 획득
- 근위 상지의 브룬스트롬 단계 최소 3, 원위 상지 2~5
- 시각적 추적 능력에 손상 없음
- 고유 감각에 손상 없음
제외 기준:
- 영향을 받는 사지에서 손 또는 손가락의 심한 관절 통증
- 3개월 만에 영향을 받은 사지의 골절
- 근위 상지의 Brunnstrom 단계 2 이하, 원위 상지 5 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보툴리눔톡신, 핸드로봇훈련, 작업치료
환자는 보툴리눔 톡신(2ml/100U 희석으로 상지 근육에 보톡스 100~400U 주사), 로봇 보조 치료(희망의 손 훈련), 표준 작업 치료를 받게 됩니다.
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가상 현실(VR) 기반, 근전도(EMG) 구동 및 작업 지향 핸드 로봇.
국소 경직에 대한 표준 치료법을 대표하는 안전한 약제입니다.
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활성 비교기: 보툴리눔톡신, 작업치료
환자는 보툴리눔 독소(보톡스 100~400U를 2ml/100U로 희석하여 상지 근육에 주사)와 표준 작업 요법을 받게 됩니다.
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국소 경직에 대한 표준 치료법을 대표하는 안전한 약제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 14주
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Modified Ashworth 척도는 경직을 평가하는 척도로 0은 경직 없음, 1은 근긴장도가 약간 증가, 1+는 1점보다 근긴장이 더 높음을 의미하고, 2는 더 뚜렷한 근긴장도를 의미하며, 3은 수동적 움직임이 어려움을 의미하며, 4는 강성을 의미합니다.
우리는 편마비 환자의 상지에서 수정된 Ashworth 척도를 기록할 것입니다.
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14주
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H-반사
기간: 14주
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H-반사는 신경전도 연구에서 경직을 전기생리학적으로 평가하는 방법으로, 잠복기의 감소는 근긴장도가 강함을 의미하고, 잠복기가 길어지면 근긴장도가 약함을 의미합니다.
이 환자의 모든 사지의 H-반사가 기록됩니다.
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14주
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상자 및 블록 테스트
기간: 14주
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BBT(Box and Block Test)는 편측 총 손재주를 측정합니다.
테스트 상자에 150개의 블록을 설정하고 60초 동안 한 구획에서 다른 구획으로 전송된 블록 수를 기준으로 클라이언트를 채점합니다.
더 높은 점수는 더 나은 손재주를 나타냅니다.
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14주
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나인홀 페그 테스트
기간: 14주
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Nine-Hole Peg Test는 고객에게 컨테이너에서 페그를 하나씩 꺼내 가능한 한 빨리 보드의 구멍에 넣도록 요청하여 손가락 민첩성을 측정하는 데 사용됩니다.
점수는 테스트 활동을 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 하며 초 단위로 기록됩니다.
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14주
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)-대만판
기간: 14주
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)은 신체 건강(7개 항목), 심리적 건강(6개 항목), 사회적 관계(4개 항목), 환경적 건강(9개 항목)의 4개 영역으로 구성된 28개 항목 도구입니다. ); 일반적인 상태 및 전반적인 삶의 질에 대한 다른 2개의 항목과 함께.
WHOQOL-BREF의 각 개별 항목은 5점 순서 척도로 규정된 응답 척도로 1에서 5까지 점수화됩니다.
그런 다음 점수는 0-100 척도로 선형 변환됩니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질과 같습니다.
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14주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- (745)108A-61
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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