안정형 관상동맥질환에서 마음챙김이 혈관염증에 미치는 영향
안정 관상 동맥 질환에서 혈관 염증에 대한 마음 챙김의 효과: 다중 시스템 PET/MRI 연구
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 영상 연구는 스스로 높은 수준의 스트레스와 안정적인 관상 동맥 질환을 가진 개인의 동맥 염증에 대한 심신 프로그램을 통한 마음챙김 기반 스트레스 감소의 영향을 평가하기 위해 수행될 것입니다. 개인은 기준선 FDG-PET 및 자기 공명 영상(MRI)을 받은 후 스트레스 감소 개입 그룹 또는 연령 및 성별에 따른 계층화를 통해 블록(1:1)별로 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 스트레스 감소 세션은 스트레스 생리학 및 이완 반응의 생리학에 대한 이해 개발, 이완 반응 유도의 규칙적인 실습 개발, 인지 행동 및 긍정적 심리학/회복력 기술 학습에 중점을 둡니다.
스크리닝 기간 동안 연구에 대한 환자의 수용 가능성은 병력, 병용 약물, 신체 검사 및 임상 실험실 테스트 결과를 기반으로 평가됩니다. 스트레스 수준 및/또는 인지된 스트레스 척도(PSS) 점수 >=14를 갖는 것으로 확인된 피험자에 대해 연구 참여에 대한 수용 가능성이 확인될 것입니다. 환자가 스크리닝을 통과하면 기준 영상 촬영 후 무작위 배정 및 그룹 배정을 받게 됩니다. 무작위 배정 후 약 12주 후에 모든 개인이 후속 영상 촬영 및 평가를 위해 돌아올 것입니다.
FDG PET/MRI 스캔은 관련 바이오마커 및 이미징 매개변수의 다른 변화와 함께 뇌, 전신 및 동맥 염증에 대한 개입의 영향을 평가하기 위해 기준선 및 후속 조치를 위해 연구 중에 수행됩니다. 인지된 스트레스 척도는 인지된 심리적 스트레스를 측정하기 위해 두 영상 촬영 방문 중에 사전 영상으로 제공됩니다. 두 이미징 세션 동안 피험자는 뇌 이미징 중에 신호를 측정하기 위해 명백한 얼굴에 노출됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael T Osborne, MD
- 전화번호: 6176432114
- 이메일: mosborne@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Michael Osborne, MD
- 이메일: mosborne@mgh.harvard.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스트레스를 받았다고 인정하고/하거나 PSS 점수 > 13(보통 스트레스)
- 작년에 약속을 놓친 횟수가 3회 미만인 경우 스트레스 감소 과정 및 이미징 세션을 완료할 의향이 있어야 합니다.
- 등록 전 > 6개월 이전에 죽상경화성 심근경색, 경피 중재술 또는 우회로 수술을 받은 알려진 임상 심혈관 질환
- 증상이 있는 심부전 또는 부정맥 또는 계획된 혈관재생술이 없는 안정적인 증상
- 임상적 이유로 고강도 스타틴을 포함하지 않는 90일 동안 최대 내약성 및 안정적인 의료 요법
- 신경학적 질환 또는 전신 염증성 질환 없음/현재 항염증 요법
- 지난 6개월 동안 활성 정신 질환/약물 또는 약물 남용(담배 흡연 또는 보통 이상의 알코올 포함) 없음
- 현재 심장 재활에 참여하지 않았거나 스트레스 감소에 이전에 참여하지 않음
- 이미징의 경우: 임신 없음, 체중 > 300lbs., 금속 이식, 조절되지 않는 고혈당증 또는 동의 또는 준수 불능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
최적으로 허용되는 의료 요법
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실험적: 스트레스 감소
8주 동안 최적의 내약적 치료 및 스트레스 감소 과정
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스트레스 감소 프로그램은 각 세션에 3가지 핵심 구성 요소를 통합하는 복합 심신 탄력성 프로그램입니다. 1) 심신기법을 통한 이완반응 유도 2) 개인의 스트레스 요인과 스트레스 경험을 식별하는 방법을 배우기 위한 스트레스 인식에 대한 토론; 3) 긍정적인 웰빙을 촉진하기 위한 대처 전략 및 적응적 관점 수용.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET 영상에 의한 동맥 염증의 변화
기간: 12주
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FDG PET 영상에서 배경 정맥혈의 활동에 대한 대동맥 및 경동맥 벽의 추적자 활동의 비율로 측정된 동맥 염증의 변화(단위 없는 비율) - 초기 영상에서 반복 영상까지
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET에 의한 뇌 활동의 변화
기간: 12주
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FDG PET를 기반으로 한 FDG PET 영상(단위 없는 비율)에서 배경 뇌 피질 조직의 활동에 대한 편도체(스트레스 관련 뇌 중추)의 추적자 활동의 뇌 활동 비율 변화 - 초기 영상에서 반복 영상으로
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12주
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PET에 의한 골수 활동의 변화
기간: 12주
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초기 영상에서 반복 영상까지 FDG PET에 기초한 평균 표준화된 흡수 값(g/mL)으로 척추체에서 측정된 골수 활동의 변화
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12주
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염증성 바이오마커의 변화
기간: 12주
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고감도 C 반응성 단백질(mg/L)의 변화 - 초기 영상에서 반복 영상까지
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael T Osborne, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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