고관절 수술에서 말초신경차단 vs 척추마취
고관절 수술에서 말초 신경 차단 대 척추 마취: 무작위 연구
마취는 환자의 결과에 중요한 역할을 합니다. 각 마취 기술은 심박수, 심근 수축 및 혈관 긴장도를 조절하는 자율 신경계에 다르게 작용하기 때문에 심혈관에 미치는 영향이 다릅니다.
지주막하 마취는 교감신경계의 신경섬유 차단으로 인한 심박출량 감소, 저혈압, 서맥을 유발할 수 있는 반면, 말초신경차단은 자율신경계에 미치는 영향이 적어 혈역학적 변화에 대한 영향이 상대적으로 적다. 지주막하 마취.
저혈압은 특히 수술 위험이 높은 환자에서 심근 허혈을 유발할 수 있습니다.
또한, 말초 신경 차단은 고관절 수술을 받는 환자의 지주막하 마취에 비해 수술 후 통증을 더 잘 커버할 수 있습니다.
이로 인해 수술 후 스트레스가 줄어들고 심장 및 호흡 기능에 미치는 영향이 줄어듭니다.
수많은 연구에서 고관절 수술에서 국소 마취의 효능과 안전성이 입증되었습니다.
본 연구는 고관절 전치환술과 부분치환술을 시행한 환자에서 지주막하 마취와 말초신경차단의 혈역학적 변화를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자가 등록됩니다. 등록된 환자는 연구 방식에 대해 통지를 받을 것입니다. 호의적인 의견이 있는 경우 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 그 후 무작위화를 위해 환자에게 코드가 할당됩니다.
두 개의 무작위 그룹이 있습니다: PNB 그룹에서 환자는 요추 신경총 차단, 좌골 신경 차단, 외측 대퇴 피부 신경 차단 및 장요하위 신경 차단의 외측 가지를 받는 반면, SA 그룹에서는 환자가 지주막하 마취 및 요추 신경총을 겪게 됩니다. 차단하다.
수술 전 심전도실에서는 맥박산소측정을 시행하고 국소마취 하에 동맥 요골 캐뉼라를 삽입하여 혈압을 모니터링합니다. 마취가 수행되기 전에 미다졸람(0.05-0.1 mg/kg)을 사용한 전처치가 시행될 것입니다.
이 시점에서 무작위 그룹을 기준으로 마취의 종류를 따를 것입니다.
다음 변수가 평가됩니다.
- 수술 전후 기간의 혈역학적 매개변수
- 감각 및 운동 차단의 시작 시간
- 수액 및 혈관 작용 약물 투여
- 마취 합병증
- 환자 만족도
- 수술 기간
- 수술 후 통증 정도 및 진통제 투여
- 미니 정신 상태 평가(수술 전 및 수술 후 기간)
- 신체 재활을 시작하다
- 입원 중 임상 합병증
- 입원 기간
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Ancona, 이탈리아, 60126
- Ospedali Riuniti di Ancona - Università politecnica delle marche
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 피험자는 ASA(미국마취학회) 상태 I-IV로 분류됩니다.
- 대상은 18-99세입니다.
- 고관절 전치환술을 받는 환자
제외 기준:
- 피험자가 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 거부
- 18세 미만
- 국소 마취에 대한 금기
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 하지의 신경계 질환
- 중등도 또는 중증 치매 질환
- 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 말초 신경 차단
참가자는 요추 신경총 차단, 좌골 신경 차단, 외측 대퇴 피부 신경 차단 및 요골 하위 신경 차단의 측면 분지의 조합을 받게됩니다
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이 그룹에서는 고관절 수술 중 적절한 마취 및 진통을 보장하기 위해 4개의 신경 블록이 연결됩니다. 요추 신경총과 좌골 신경 차단술은 전기 신경 자극에 연결된 바늘로 시행됩니다. 바늘은 대퇴 사두근의 수축과 발의 저측 또는 배측 굴곡이 각각 감지될 때까지 진행됩니다. 두 경우 모두 메피바카인과 레보부피바카인의 혼합물을 주사합니다. 외측 대퇴부 피부 신경 차단술을 초음파 기법으로 시행하게 됩니다. 신경을 식별한 후 "평면 내" 접근 방식으로 바늘을 삽입하고 주사합니다. iliohypogastric 신경 블록의 측면 분기는 "De Visme 접근법"으로 실행됩니다. 장골 능선을 따라(전상 장골 척추에서 7~11cm 범위) 뼈 접촉이 발견될 때까지 바늘을 삽입합니다. 그런 다음 메피바카인과 레보부피바카인의 혼합물을 주사합니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 척추 마취
참가자는 척추 마취와 요추 신경총 블록의 조합을 받게 됩니다.
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이 그룹에서는 수술 중 마취를 보장하기 위해 척추 마취를 시행하고, 수술 후 진통을 보장하기 위해 요추 신경총 블록을 시행합니다. 척추 마취는 25G 바늘로 시행하고 12mg 0.5% 레보부피바카인을 주사합니다. 요추 신경총 차단은 전기 신경 자극에 연결된 바늘로 수행됩니다. 바늘은 대퇴사두근의 수축이 감지될 때까지 진행됩니다. 0.5% 레보부피바카인 20ml를 주입합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 마취 및 수술 과정에서
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수축기 혈압은 진정 후, 마취 절차가 끝날 때, 그리고 20분까지 2.5분마다 측정됩니다.
그 후 수술 시작 시와 수술 종료 시까지 5분마다
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마취 및 수술 과정에서
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확장기 혈압의 변화
기간: 마취 및 수술 과정에서
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이완기 혈압은 진정 후, 마취 절차가 끝날 때, 그리고 20분까지 2.5분마다 측정됩니다.
그 후 수술 시작 시와 수술 종료 시까지 5분마다
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마취 및 수술 과정에서
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평균 혈압의 변화
기간: 마취 및 수술 과정에서
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평균 혈압은 진정 후, 마취 절차가 끝날 때, 그리고 20분까지 2.5분마다 평가됩니다.
그 후 수술 시작 시와 수술 종료 시까지 5분마다
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마취 및 수술 과정에서
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심박수의 변화
기간: 마취 및 수술 과정에서
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진정 후, 마취 절차가 끝날 때, 그리고 20분까지 2.5분마다 심박수를 평가합니다.
그 후 수술 시작 시와 수술 종료 시까지 5분마다
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마취 및 수술 과정에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 차단 시작 시간의 변화
기간: 최대 20분
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하지에 대한 민감도는 마취 절차가 끝난 후 핀프릭 테스트와 콜드 테스트로 평가됩니다.
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최대 20분
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감각차단 정도의 변화
기간: 마취 절차 종료 후 최대 20분
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하지에 대한 민감도는 마취 절차가 끝난 후 핀프릭 테스트와 콜드 테스트로 평가됩니다.
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마취 절차 종료 후 최대 20분
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모터 블록도 변경
기간: 마취 절차 종료 후 최대 20분
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모터 블록은 마취 절차가 끝난 후 Bromage 스케일로 평가됩니다.
1등급: 완전 차단(발이나 무릎을 움직일 수 없음).
2등급: 거의 완전한 차단(발만 움직일 수 있음).
3등급: 부분 차단(무릎만 움직일 수 있음).
등급 4: 감지할 수 있는 고관절 굴곡의 약화(점수 3과 5 사이).
등급 5: 누운 상태에서 고관절 굴곡의 약점이 감지되지 않습니다(무릎이 완전히 굴곡됨).
6등급: 부분적인 무릎 굽힘을 수행할 수 있습니다.
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마취 절차 종료 후 최대 20분
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수술 기간 동안 투여된 에페드린의 양
기간: 마취 및 수술 과정에서
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에페드린 사용, mg.
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마취 및 수술 과정에서
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수술 기간 동안 투여된 아트로핀의 양
기간: 마취 및 수술 과정에서
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아트로핀 사용, mg.
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마취 및 수술 과정에서
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수술 기간 동안 투여된 수액의 양
기간: 마취 및 수술 과정에서
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투여된 모든 유체, ml.
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마취 및 수술 과정에서
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환자 만족도
기간: 수술이 끝나면
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환자 만족도는 0에서 3까지의 척도로 측정됩니다(0=나쁨, 1=나쁨, 2=좋음, 3=우수함).
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수술이 끝나면
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수술 기간
기간: 수술 중
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분
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수술 중
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 종료 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48시간
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하나의 극단을 나타내는 '0' 범위의 11점 숫자 등급 척도(예:
"매우 불만족")에서 다른 극단을 나타내는 '10'(예:
"굉장히 만족하다")
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수술 종료 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48시간
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진통제 투여량
기간: 수술 종료 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48시간
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파라세타몰 사용, mg; 모르핀 사용, mg; 케토로락 사용, mg.
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수술 종료 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48시간
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정신 상태 평가
기간: 수술 전; 수술 종료 후 24시간; 수술 종료 후 48시간, 수술 종료 후 72시간, 수술 종료 후 96시간.
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미니 심리상태 평가를 통해 평가하게 됩니다.
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수술 전; 수술 종료 후 24시간; 수술 종료 후 48시간, 수술 종료 후 72시간, 수술 종료 후 96시간.
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신체 재활의 시작
기간: 수술 직후
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일수
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수술 직후
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마취 및 수술 합병증
기간: 마취 및 수술 과정에서
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Y/N 형식의 절차와 관련된 합병증의 존재에 대한 평가(예: 저혈압, 서맥, 국소 마취제 경막외 전이, 국소 마취제의 전신 독성, 오심 및 구토)
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마취 및 수술 과정에서
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임상 합병증
기간: 수술 직후
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Y/N 형태의 절차와 관련된 합병증의 존재에 대한 평가(예: 신경병증, 오심 및 구토, 심장 및 혈관 질환, 호흡 기능 장애, 요폐, 신부전, 인지 장애, 사망)
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수술 직후
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입원기간
기간: 최대 1개월
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입원기간(일)
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diego Tavoletti, MD, Ospedali Riuniti di Ancona-Università Politecnica delle Marche
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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