삭사글립틴 요법에 대한 관형 표지자
당뇨병성 신병증 환자에서 삭사글립틴 치료에 대한 신장 반응자를 식별하기 위한 관상 마커의 새로운 임상적 유용성
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 신장 질환(DKD)은 전 세계적으로 말기 신장 질환(ESKD)의 실질적인 원인으로 간주됩니다. DKD의 발병 및 진행 감쇠를 방지하기 위한 개입 동안 신장보호 옵션의 통합; 가장 중요합니다. 인크레틴 기반 요법, 특히 디펩티딜 펩티다제 4(DPP-4) 억제제는 항고혈당 효과 이상으로 알부민뇨를 낮출 가능성을 나타냈습니다. 강력한 선택적 DPP-4 억제제인 삭사글립틴은 단일 요법으로 또는 항당뇨병제와 병용하여 사용되어 왔으며 실험적 및 임상적 규모 모두에서 뛰어난 신장 효율성을 입증했습니다.
알부민 배설률(AER)은 신장 기능 저하 및 진행성 신장 기능 장애의 강력한 예측인자이지만 주로 사구체 손상의 지표이며 몇 가지 단점이 있습니다. 예를 들어; 일부 환자는 비알부민뇨 경로를 따라 신장 손상에 이를 수 있고, 다른 환자는 거대알부민뇨로 진행하지 않고 미세알부민뇨 상태를 유지하거나 정상 알부민뇨로 퇴행하기도 합니다. 따라서 AER보다 더 민감하고 특이적인 신장 바이오마커는 초기 신장 손상과 당뇨병성 신장 손상의 진행을 예측하는 데 유용할 것입니다.
사구체 손상 외에도 세뇨관간질 기능 장애는 당뇨병성 신증의 병리학에 크게 기여합니다. NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin) 및 L-FABP(liver type fatty acid binding protein)는 세뇨관 손상의 우수한 바이오마커로 명백하며 미세알부민뇨에 비해 급성 신장 손상의 조기 예측 인자입니다. NGAL은 관형 상피에서 고도로 발현되는 호중구에 의해 생성되며 손상 후 관형 세포에서 방출됩니다. L-FABP는 근위세뇨관에서 발현되고 세뇨관간질 손상 시 소변으로 분비됩니다. 이들 바이오마커의 임상적 중요성은 정상 알부민뇨 환자에서 출현하고 증가된 알부민뇨와의 연관성 및 지속적으로 높은 요로 마커 수준을 갖는 ESRD로의 진행에 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Qāhirah Al Jadīdah, 이집트, 0004
- Faculty of pharmacy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- T2 디엠,
- 만연한 알부민뇨(30-3000mg/g),
- 중재 전 최소 4주 동안 선택된 안지오텐신 수용체 차단제인 올메사르탄 20mg/일에 대한 통제된 고혈압(혈압 <140/90mmHg로 정의됨).
제외 기준:
- 제1형 당뇨병,
- 잘 조절되지 않는 고혈압(140-160/90-100mmHg),
- 췌장염,
- 악성종양
- 3000mg/g 이상의 알부민뇨.
- 심혈관질환(급성심근경색, 최근 6개월 이내 뇌혈관질환,
- 만성 투석, 신장 이식, 혈청 크레아티닌 >6.0 mg/dL 또는 예상 사구체 여과율(eGFR) <30 mL/min/1.73에 대한 말기 신장 질환(ESRD) m2.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 삭사글립틴
환자는 매일 5mg을 투여받았습니다(eGFR이 <50mL/min/1.73인 환자에게는 매일 2.5mg을 투여했습니다.
m2
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환자는 삭사글립틴(미국 인디애나 소재 Onglyza® AstraZeneca Pharmaceuticals LP)에 배정되며, 환자가 eGFR을 가진 경우 매일 5mg 또는 2.5mg을 투여받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
글립틴이 첨가되지 않은 메트포르민 및/또는 설포닐 우레아 또는 인슐린과 같은 항고혈당 약물을 투여받은 환자,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상 표지자에 대한 삭사글립틴의 신장 효과를 측정하기 위해
기간: 3 개월
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uNGAL 및 u LFABP 마커의 변화율은 삭사글립틴 치료 후 두 시점에 걸쳐 추정됩니다.
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3 개월
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알부민뇨에 대한 신장에 대한 삭사글립틴의 효과를 측정하기 위해
기간: 3 개월
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UACR의 변화율은 삭사글립틴 치료 후 두 시점에 걸쳐 측정됩니다.
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3 개월
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관상 마커를 사용하여 삭사글립틴에 대한 신장 반응자를 분류하기 위해
기간: 3 개월
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환자는 마커 수준에 따라 고위험 및 저위험 환자로 분류됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ahmed A Elberry, prof, Clinical Pharmacology Faculty of Medicine, Beni-Suef University, Beni-Suef, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- tubular markers
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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