EGFR(표피 성장 인자 수용체) Exon20 삽입 돌연변이가 있는 불응성 비소세포폐암(NSCLC) 참가자의 Mobocertinib에 대한 확장 액세스 프로토콜

이 연구에서 테스트 중인 약물은 mobocertinib입니다. Mobocertinib은 승인된 치료 요법이 없는 현재 표준 치료(SOC)에 실패한 EGFR 엑손-20 삽입 돌연변이가 있는 NSCLC 환자를 치료하기 위해 테스트되고 있습니다. 참가자는 의사의 의견에 따른 대체 요법, 견딜 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준이 필요한 진행성 질환(PD)을 경험할 때까지 모보세르티닙으로 치료받게 됩니다. 의사의 의견에 따라 참가자가 계속해서 임상적 이점을 경험하는 경우 PD 후에도 치료를 계속할 수 있습니다.

이 연구에는 약 100명의 참가자가 등록됩니다. 등록은 요청하지 않은 참가자 요청을 기반으로 합니다. 모든 참가자는 다음을 받도록 지정됩니다.

• 모보세르티닙 160밀리그램(mg)

용량 중단 또는 감소(첫 번째 용량 감소 - 120mg 및 두 번째 용량 감소 - 80mg)는 조사자의 임상적 판단에 따라 치료 관련 부작용(TEAE)을 경험한 참가자에 대해 시행됩니다.

이 다중 센터 시험은 미국에서 실시됩니다. 이 확장 액세스 연구에 참여하는 전체 시간은 4개월입니다. 생존을 위한 후속 조치 기간은 치료 종료 시 시작되며(마지막 투여 후 최대 30일) 참가자가 중단할 때까지 지속됩니다.