Un protocollo di accesso esteso per Mobocertinib nei partecipanti refrattari al carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazioni di inserzione dell'esone20 del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR)

Criterio di inclusione:

1. - NSCLC localmente avanzato (e non candidato alla terapia definitiva) o metastatico confermato istologicamente o citologicamente
2. Avere una mutazione di inserzione dell'esone 20 documentata nel fotogramma dell'EGFR
3. . Deve aver ricevuto almeno 1 precedente linea di terapia per malattia localmente avanzata o metastatica
4. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 2
5. Intervallo QT normale all'elettrocardiogramma di screening (ECG), definito come Fridericia corretto dell'intervallo QT (QTcF) inferiore o uguale a (

Criteri di esclusione:

1. Ricevuta terapia antitumorale a piccole molecole (inclusa chemioterapia citotossica e agenti sperimentali)
2. Radioterapia ricevuta
3. Hanno conosciuto metastasi cerebrali attive. Le metastasi cerebrali sono consentite se sono state trattate con chirurgia e/o radioterapia
4. Avere compressione del midollo spinale in corso o malattia leptomeningea

5. Avere malattie cardiovascolari significative, non controllate o attive, inclusi, ma non limitati a:

   • Infarto del miocardio (MI);
   • Angina instabile;
   • Insufficienza cardiaca congestizia (CHF);
   • Aritmia clinicamente significativa;
   • aritmia ventricolare; o
   • Incidente cerebrovascolare;
   • Attacco ischemico transitorio.
   • Frazione di eiezione cardiaca inferiore a (
6. Avere un intervallo QTcF prolungato o essere in trattamento con farmaci noti per essere associati allo sviluppo di torsioni di punta
7. Avere la presenza di diarrea che può essere correlata al trattamento antitumorale (inclusi EGFR TKI, terapia immunitaria, chemioterapia e terapie sperimentali)