비소세포폐암 대상자에서 AMG 160 연구

포함 기준:

• 참가자는 연구 특정 활동/절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 4기 또는 재발성 비편평 NSCLC(1부); 조직학적으로 또는 세포학적으로. 확인된 4기 또는 재발성 NSCLC(파트 2만, 편평 세포 조직학/세포학은 파트 2에서 허용됨).
• 구동자 돌연변이가 없는 경우: 이전 화학요법 1회 이상 및 이전 항프로그램화된 세포사멸 단백질 1(PD1)/프로그램화된 사멸 리간드 1(PDL1) 요법 1회 이상 후 질병 진행.
• 운전자 돌연변이가 있는 경우 적격 대상이 되려면 최소 1개의 표적 치료제에서 질병 진행을 경험해야 합니다.
• PSMA 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT) 영상으로 검출 가능한 전립선 특이 막 항원(PSMA) 발현.
• 고형 종양의 수정된 반응 평가 기준(RECIST) 1.1 기준에 의해 측정 가능한 질병.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0-2.

제외 기준:

• 종양 내 캐비테이션, 주요 혈관 침범 또는 암에 의한 케이스의 방사선학적 증거.
• 치료되지 않았거나 증상이 있는 뇌 전이 및 연수막 질환.
• 첫 투여 전 3개월 이내에 객혈 이력.
• 위장 염증성 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병)의 병력 또는 증거.
• 투약 시작 전 12개월 이내에 심근 경색, 불안정 협심증, 약물 치료가 필요한 심장 부정맥 및/또는 증후성 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 > 클래스 II).
• 첫 투여 전 3개월 이내에 혈관염 또는 3/4등급 위장관 출혈; 혈관 질환(예: 외과적 치료가 필요한 대동맥류 또는 최근 말초 동맥 혈전증) 첫 번째 투여 6개월 이내.
• 투여 시작 전 6개월 이내에 위장관(GI) 천공 및/또는 누공.
• 치료를 돕기 위해 경구 또는 정맥 내 글루코코르티코이드가 필요한 간질성 폐 질환 또는 폐렴 병력.
• 출혈 체질 또는 응고 장애의 증거(치료적 항응고가 없는 경우).
• 첫 투여 7일 전에 중단하지 않는 한 만성 전신 코르티코스테로이드 요법 또는 기타 면역억제 요법.
• 첫 투여 시작 후 3주 이내의 모든 생물학적 요법 또는 면역 요법.
• 첫 투여 후 4주 이내에 대수술.
• 투약 후 7일 이내에 관리를 위해 IV 항균제가 필요한 감염.
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, C형 간염 감염.
• 활동성 자가면역질환