Mobocertinib 在具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的难治性非小细胞肺癌 (NSCLC) 参与者中的扩展访问协议

纳入标准：

1. 经组织学或细胞学证实为局部晚期（而不是根治性治疗的候选者）或转移性非小细胞肺癌
2. 有记录在案的 EGFR 框内外显子 20 插入突变
3. .必须至少接受过 1 次针对局部晚期或转移性疾病的既往治疗
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 至 2
5. 筛查心电图 (ECG) 上的正常 QT 间期，定义为校正后的 QT 间期 Fridericia (QTcF) 小于或等于 (

排除标准：

1. 接受过小分子抗癌治疗（包括细胞毒性化疗和研究药物）
2. 接受放射治疗
3. 已知有活动性脑转移。 如果接受过手术和/或放疗，则允许发生脑转移
4. 目前有脊髓压迫或软脑膜疾病

5. 患有严重的、不受控制的或活跃的心血管疾病，包括但不限于：

   • 心肌梗塞 (MI);
   • 不稳定型心绞痛；
   • 充血性心力衰竭 (CHF);
   • 有临床意义的心律失常；
   • 室性心律失常；或者
   • 脑血管意外；
   • 短暂性脑缺血发作。
   • 心脏射血分数小于（
6. QTcF 间期延长，或正在接受已知与尖端扭转型室性心动过速发展相关的药物治疗
7. 存在可能与抗肿瘤治疗（包括 EGFR TKI、免疫治疗、化疗和研究性治疗）相关的腹泻