미숙아의 괴사성 장염(NEC) 예방에 있어서 Lactobacillus Reuteri의 역할 (NEC)
2020년 9월 7일 업데이트: Dr Summera Tabasum, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
임신 34주 미만 조산아의 괴사성 장염(NEC) 예방에 있어서 Lactobacillus Reuteri(L. Reuteri)의 역할
이 연구의 목적은 어린이의 NEC 예방에 L. Reuteri의 효과를 위약과 비교하는 것입니다. 제가 아는 바에 따르면 국내 및 국제적으로 수행되는 작업이 제한적입니다. 프로바이오틱스는 우리 어린이 병원과 물탄 어린이 건강 연구소에서 사용되고 있습니다.
L. Reuteri의 투여 경로는 파키스탄에서 경구 형태의 가용성으로 인해 경구 또는 비위관을 통해 투여됩니다. 이 연구의 결과는 조산아에서 NEC에서 프로바이오틱스, 특히 L. Reuteri의 유익한 효과를 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 따라서 가용성, 유효성 및 쉬운 관리를 기반으로 NEC 개발 및 합병증을 피하기 위한 예방 전략으로 권장할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: STabasum
- 전화번호: 03417236837
- 이메일: dr.sumeratabasum@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미숙아 34주 미만 및 남녀 임신 28주 초과 혈역학적으로 안정
제외 기준:
- 임신 34주 초과 미숙아 임신 28주 미만 심폐질환 부모의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 그룹
시험군은 평소 사료와 일일 생균제(Lactobacillus Reuteri DSM 17938) 1방울/kg/용량(.
장내 수유 시작부터 아기가 완전 수유를 할 때까지 짜낸 모유/분유에 매일 두 번 첨가되는 한 방울)에 최소 2천만 개의 살아있는 락토바실러스 루테리(Lactobacillus Reuteri)가 존재합니다.
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시험 그룹은 일반적인 사료와 매일 프로바이오틱스 추가 1일 2회 유축 모유/분유에 1방울/kg/용량을 장내 수유 시작부터 아기가 완전 수유할 때까지 받게 됩니다.
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위약 비교기: 대조군
이 그룹은 대조군이며 경장 사료에 혼합된 1방울/kg/용량으로 일반 식염수 방울을 투여합니다.
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장관 수유 시작부터 아기가 완전 수유를 할 때까지 짜낸 모유/분유 + 일반 식염수 드롭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취성 장염
기간: 임신 35주까지
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섭식 불내성의 징후가 있는 참가자 수(예: 이전 수유량의 절반 이상인 양의 위 흡인) 또는 기준선에서 복부 둘레의 증가로 측정된 복부 팽만감,임상 및 라디오에 따른 종 병기 기준 -논리적 기호
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임신 35주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부패
기간: 입원 시 및 개입 후 15일
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개입 전 또는 개입 후 혈액 배양으로 입증된 패혈증이 발생한 참가자 수
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입원 시 및 개입 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: summera tabasum, CH&ICH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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