비의학적 중재를 사용하여 경도 인지 장애 환자의 인지 및 대뇌 감퇴 상쇄 (COPE)
경미한 인지 장애(COPE) 환자의 인지, 감각 운동 및 대뇌 쇠퇴를 위한 음악적 및 정신 운동 중재: 다심적 무작위 통제 연구를 위한 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
배경 규칙적인 인지 훈련은 나이가 들면서 감소하는 것으로 알려진 인지 및 뇌 기능을 향상시키거나 유지할 수 있습니다. 대부분의 연구는 컴퓨터와 실험실 환경에서 이러한 인지 훈련을 실시했습니다. 그러나 복잡하고 가변적인 음악 연습이나 신체 운동과 같은 일상 생활 활동은 다른 인지 영역으로의 전이 효과를 유도하고 동기를 유지하는 데 더 성공적일 수 있습니다. 태극권이나 정신 운동 운동과 같은 "신체 정신 운동"은 또한 노인의 인지 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 대학병원 기억력클리닉의 경도인지장애 환자를 대상으로 6개월 동안 적극적인 음악 연습과 정신운동 훈련이 인지 및 감각운동 수행과 뇌 가소성에 미치는 영향을 조사합니다.
방법 우리는 32명의 가벼운 인지 장애(MCI) 환자(60-80세)에 대한 무작위 통제 다기관 개입 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 2) 정신 운동 치료. 컨트롤은 16명의 연령, 성별 및 교육 수준이 일치하는 건강한 지원자로 구성된 수동 테스트-재테스트 그룹으로 구성됩니다.
훈련 요법은 전문가가 제공하는 소그룹으로 6개월 동안 45분 동안 주 2회 실시되며 환자는 매일 집에서 운동해야 합니다. 데이터 수집은 기준선(개입 전), 훈련 시작 후 3개월 및 6개월에 인지 및 감각 운동 능력, 주관적 웰빙, 일상 생활 활동 및 기능적 및 구조적 신경 영상을 통해 이루어집니다. 진행 중인 COVID-19 팬데믹의 현재 제약을 고려하여 채용 및 데이터 수집은 2차에 걸쳐 이루어집니다.
토론 우리는 소그룹에서 음악 연습이나 정신 운동 운동이 MCI 환자의 인지, 감각 운동 및 뇌 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하여 일상 생활 기능과 웰빙에 도움이 되는지 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1206
- School of Health Sciences Geneva HES-SO
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- CHUV: Centre Leenaards Memory Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 기억클리닉 전문가의 MCI 진단
- MMSE 점수(Mini-Mental State Examination) > 22 또는 MoCA > 18
- 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) < 14(불안의 경우 < 7/21, 우울증의 경우 < 7/21)
- 60세에서 80세 사이의 연령
- 오른손잡이
- 프랑스어에 능통
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 심각한 모터 결함
- 청각 장애/교정되지 않은 청력
- 심각한 신체적, 정신적 합병증
- 지난 12개월 동안 신체 또는 인지 훈련에 참여
- 학교 커리큘럼 외의 수명 동안 또는 최근 3년 동안 최대 5년의 공식 음악 교육
- 지난 12개월 동안 집중적인 신체 활동(스포츠 또는 심신 운동)
- 왼손잡이 또는 양손잡이
- MRI 비호환성(밀실공포증, 심장 자극기, 임플란트…)
참고 사항: 두뇌 조직상의 이유로 오른손잡이 참가자만 포함됩니다. 오른손잡이는 인구의 90% 이상을 차지합니다(Isaacs, Barr, Nelson, & Devinsky, 2006., doi:10.1212/01.wnl.0000219623.28769.74.).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 연습
환자는 전문 음악가가 제공하는 6개월 동안 일주일에 두 번 45분씩 음악 연습 중재를 받게 됩니다.
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환자는 그룹 설정에서 다양한 음악 스타일을 사용하여 간단한 악기(텅 드럼)를 연주하도록 훈련됩니다.
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실험적: 정신 운동 요법
환자는 전문 정신 운동 치료사가 제공하는 6개월 동안 주 2회 45분의 정신 운동 중재를 받게 됩니다.
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환자는 신체 인식과 다양한 운동 활동에 대해 훈련을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 수동 대조군
건강한 패시브 컨트롤은 개입 없이 모든 측정을 통과합니다.
대조군 참가자는 MCI 진단을 제외하고는 실험군과 동일한 포함 및 제외 기준을 준수해야 합니다.
제어 참가자는 연령, 성별 및 교육 수준에 대한 실험 그룹과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 전화 검사 도구(COGTEL)
기간: 6 개월
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이 테스트는 전화 또는 대면으로 신청할 수 있습니다(본 연구에서는 대면 방법을 적용합니다). 결과는 중재 직전과 비교하여 중재 6개월 직후 COGTEL 테스트에서 총 가중 점수의 증가 또는 감소(실험군 1 또는 2 대 대조군)로 구성됩니다. COGTEL 테스트는 핵심 인지 기능의 주요 가중 점수를 제공하며, 예상 기억, 단기 및 장기 언어 기억, 작업 기억(숫자 범위), 언어 유창성 및 귀납적 추론을 다루는 6개의 하위 테스트로 구성됩니다. COGTEL 주요 가중 점수: COGTEL 총 점수 = 7.2 x 예상 기억력 점수 + 1.0 x 언어적 단기 기억력 점수 + 0.9 x 언어적 장기 기억력 점수 + 0.8 x 작업 기억력 점수 + 0.2 x 언어 유창성 점수 + 1.7 x 귀납적 추론 점수 (Kliegel, Martin, & Jager, 2007, doi:10.3200/JRLP.141.2.147-172) (lhle et al., 2017, doi:10.1159/000479680) |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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D2-R 테스트
기간: 6 개월
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D2-R 테스트(주의, 처리 속도): 올바른 응답/적중에서 오류/누락을 뺀 값; 결과는 중재 직전과 비교하여 중재 6개월 직후 총 점수의 증가 또는 감소(실험군 1 또는 2 대 대조군)로 구성됩니다.
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6 개월
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트레일 메이킹 테스트
기간: 6 개월
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트레일 메이킹 테스트 A(시각적 처리 속도) 및 B(시각적 처리 속도 및 인지적 유연성): 테스트 A 및 B를 완료하는 데 걸리는 시간; 결과는 개입 직전과 비교하여 6개월 개입 직후 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(실험군 1 또는 2 대 대조군)의 감소 또는 증가로 구성됩니다.
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6 개월
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고/노고
기간: 6 개월
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Go/No-Go(금지): 오류 수 ; 결과는 개입 직전과 비교하여 개입 6개월 직후 총 점수의 감소 또는 증가(실험군 1 또는 2 대 대조군)로 구성됩니다.
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6 개월
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국제 매트릭스 테스트(Oldenburg)
기간: 6 개월
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소음 속 어음 인식 테스트.
결과는 양쪽 귀와 각 귀에 대해 별도로 측정된 SRT(Speech Reception Threshold) 점수입니다(Kollmeier et al., 2105, doi: 10.3109/14992027.2015.1020971).
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6 개월
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fMRI 시각 작업 기억 작업
기간: 6 개월
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fMRI 문자 n-백 시각 작업 기억 작업(Migo et al., 2015, doi.org/10.1080/13825585.2014.894958):
정답; 결과는 중재 직전과 비교하여 중재 6개월 직후 총 점수의 증가 또는 감소(실험군 1 또는 2 대 대조군)로 구성됩니다.
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6 개월
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감각 운동 기능
기간: 6 개월
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개입 직전과 비교하여 6개월 개입 직후 활성 대조군과 비교하여 2개의 실험 개입 그룹에서 다음 감각 운동 테스트의 총 점수가 더 높습니다.
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6 개월
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 6 개월
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감정 조절: 개입 직전과 비교하여 6개월 개입 직후 대조군과 비교하여 실험 그룹의 감정 조절이 개선되었습니다(Christophe et al., 2009 doi: 10.1016/j.erap.2008.07.001).
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6 개월
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자화 준비 2 Rapid Gradient Echo (MP2RAGE)
기간: 6 개월
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MP2RAGE는 임상 연구에서 널리 사용되는 기존 MPRAGE 펄스 시퀀스의 확장입니다.
여기에는 회백질 부피 평가가 포함되어 새로운 기술 학습 후 회백질 변화를 평가할 수 있습니다(Marques & Gruetter, 2013, doi:10.1371/journal.pone.0069294).
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6 개월
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기능적 MRI(fMRI)
기간: 6 개월
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Letter N-back 시각 작업 기억 과제(Migo et al., 2015, doi.org/10.1080/13825585.2014.894958).
새로운 기술을 학습한 후 시각적 작업 기억 성능을 평가할 수 있습니다.
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6 개월
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휴식 상태 기능적 MRI(RS-fMRI)
기간: 6 개월
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RS-fMRI는 뇌의 전반적인 기능적 연결성을 반영하는 기본 모드 네트워크(DMN)의 활동을 평가합니다(Leonardi et al., 2013, doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.07.019).
새로운 기술 학습 후 기능적 연결성 변화를 평가할 수 있습니다.
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6 개월
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확산 텐서 이미징(DTI)
기간: 6 개월
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DTI는 컴퓨팅 i.a.
구조적 연결성을 반영하는 백질 무결성을 평가하기 위한 분수 비등방성(Bosch et al., 2012, doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2010.02.004).
새로운 기술 학습 후 구조적 연결 변화를 평가할 수 있습니다.
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6 개월
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COGTEL(인지 전화 선별 도구)의 개별 하위 테스트
기간: 6 개월
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COGTEL의 개별 하위 테스트: 장래 기억, 단기 및 장기 언어 기억, 작업 기억(숫자 범위), 언어 유창성 및 귀납적 추론; 결과는 개입 직전과 비교하여 6개월 개입 직후 각 하위 테스트 점수의 증가 또는 감소(실험군 1 또는 2 대 대조군)로 구성됩니다.
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6 개월
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일상 생활 설문지(A-IADL-Q(SV))의 암스테르담 도구 활동의 짧은 버전
기간: 6 개월
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일상 생활 활동: A-IADL-Q(SV; Short Version of the Amsterdam Instrumental Activity of the Daily Living Questionnaire)로 측정한 일상 생활 활동 개선 개입 직전과 비교한 개입(Jutten et al., 2017, doi:10.1016/j.dadm.2017.03.002).
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6 개월
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세계보건기구 삶의 질 도구 - 짧은 버전 WHOQOL-BREF(세계보건기구 삶의 질 약어; WHO 1996)
기간: 6 개월
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주관적 웰빙: WHOQOL-BREF(1996)에서 중재 직전과 비교하여 중재 6개월 직후에 측정한 두 중재 그룹에서 주관적 웰빙이 개선되었습니다.
(조직, W. H. (1996).
WHOQOL-BREF: 평가의 소개, 관리, 채점 및 일반 버전: 현장 시험 버전, 1996년 12월.)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clara E. James, PhD, University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland, Geneva, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 99861
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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