동맥 경화 및 혈관 노화에 대한 Covid-19 효과(CARTESIAN) (CARTESIAN)
2021년 11월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
동맥 경직 및 혈관 노화에 대한 Covid-19 효과
이 연구의 목적은 코로나19 감염 후 6개월 및 12개월 후 초기 혈관 노화의 존재를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제출한 모든 적격 환자는 COVID-19 감염 후 6개월 및 12개월 후에 혈관 및 심장 기능에 대한 포괄적인 비침습적 평가를 받게 됩니다.
심혈관 사건 및 사망률은 포함 후 2년, 5년 및 10년 후에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rosa Maria BRUNO, MD
- 전화번호: +33 1 53 98 79 67
- 이메일: rosa-maria.bruno@inserm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Laura LE MAO, MSc
- 전화번호: +33 1 56 09 54 97
- 이메일: laura.le-mao@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54500
- 모병
- CHRU Nancy
-
연락하다:
- Athanase BENETOS, PhD
- 전화번호: + 33 3 83 15 33 22
- 이메일: a.benetos@chru-nancy.fr
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital européen Georges Pompidou - APHP
-
연락하다:
- Pierre BOUTOUYRIE, PUPH
- 전화번호: +33 1 56 09 39 91
- 이메일: Pierre.boutouyrie@aphp.fr
-
Rouen, 프랑스, 76031
- 모병
- CHU Rouen
-
연락하다:
- Jérémy BELLIEN, PUPH
- 전화번호: +33 2 32 88 14 28
- 이메일: jeremy.bellien@chu.rouen.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세, 남녀 모두;
- 서면 동의서;
- 사회보장 제도 가입;
- PCR 또는 혈청학으로 입증된 COVID19(6±3개월)의 최근 진단(그룹 1,2,3)
- COVID19로 인한 중환자실 입원(1군)
- COVID19로 인해 의료실에 입원(그룹 2)
- COVID19로 인한 입원이 없거나 24시간 미만의 입원(그룹 3의 경우)
- SARS-nCOV2 감염에 대한 음성 테스트(PCR 또는 혈청학)(그룹 4)
제외 기준:
- 연령 <18세
- 연구에 대한 동의를 표현할 수 없음
- 임상적 판단에 따라 기대여명이 1년 미만인 질환
- 임신과 모유 수유
- 예정된 방문에 참석할 수 없는 것으로 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 1
SARS-Cov-2 감염이 확인되어 중환자실 입원이 필요한 환자
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조기 혈관 노화 검사
다른 이름들:
|
|
다른: 그룹 2
SARS-Cov-2 감염이 확인되어 의료실 입원이 필요한 환자
|
조기 혈관 노화 검사
다른 이름들:
|
|
다른: 그룹 3
입원이 필요하지 않은 SARS-Cov-2 감염이 확인된 환자
|
조기 혈관 노화 검사
다른 이름들:
|
|
다른: 그룹 4
4) SARS-Cov-2 감염에 대한 테스트를 수행했지만 결과가 음성인 개인
|
조기 혈관 노화 검사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PWV
기간: 코로나19 감염 후 6개월
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적용 안압계로 측정한 경동맥-대퇴 맥파 속도
|
코로나19 감염 후 6개월
|
|
PWV
기간: COVID19 감염 후 12개월
|
적용 안압계로 측정한 경동맥-대퇴 맥파 속도
|
COVID19 감염 후 12개월
|
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PWV 변경
기간: COVID19 감염 후 12개월과 6개월 후 PWV의 차이
|
적용 안압계로 측정한 경동맥-대퇴 맥파 속도
|
COVID19 감염 후 12개월과 6개월 후 PWV의 차이
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 확장성
기간: 코로나19 감염 후 6개월
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표준 및 초고주파 초음파에 의한 경동맥, 요골 및 디지털 팽창성
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코로나19 감염 후 6개월
|
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동맥 확장성
기간: COVID19 감염 후 12개월
|
표준 및 초고주파 초음파에 의한 경동맥, 요골 및 디지털 팽창성
|
COVID19 감염 후 12개월
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동맥 팽창성 변화
기간: 코로나19 감염 후 12개월과 6개월의 동맥 확장성 차이
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표준 및 초고주파 초음파에 의한 경동맥, 요골 및 디지털 팽창성
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코로나19 감염 후 12개월과 6개월의 동맥 확장성 차이
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상완 동맥 FMD
기간: 코로나19 감염 후 6개월
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초음파 및 자동 에지 감지 분석을 통한 내피 기능 장애의 비침습적 평가를 위한 상완 동맥 흐름 매개 확장
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코로나19 감염 후 6개월
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상완 동맥 FMD
기간: COVID19 감염 후 12개월
|
초음파 및 자동 에지 감지 분석을 통한 내피 기능 장애의 비침습적 평가를 위한 상완 동맥 흐름 매개 확장
|
COVID19 감염 후 12개월
|
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상완동맥 FMD 변화
기간: COVID19 감염 후 12개월과 6개월 후 FMD의 차이
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초음파 및 자동 에지 감지 분석을 통한 내피 기능 장애의 비침습적 평가를 위한 상완 동맥 흐름 매개 확장
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COVID19 감염 후 12개월과 6개월 후 FMD의 차이
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중심혈압
기간: 코로나19 감염 후 6개월
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적용 안압계 및 검증된 전달 함수를 통해 비침습적으로 얻은 중심 혈압
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코로나19 감염 후 6개월
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중심혈압
기간: COVID19 감염 후 12개월
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적용 안압계 및 검증된 전달 함수를 통해 비침습적으로 얻은 중심 혈압
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COVID19 감염 후 12개월
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중심 혈압(BP) 변화
기간: COVID19 감염 후 12개월과 6개월 후 중앙 혈압의 차이
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적용 안압계 및 검증된 전달 함수를 통해 비침습적으로 얻은 중심 혈압
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COVID19 감염 후 12개월과 6개월 후 중앙 혈압의 차이
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파 분리/파 강도 분석(WSA/WIA)
기간: 코로나19 감염 후 6개월
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파동 반사 및 미세 대순환 누화 탐색을 목표로 하는 말초 동맥 파형 분석
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코로나19 감염 후 6개월
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|
파 분리/파 강도 분석(WSA/WIA)
기간: COVID19 감염 후 12개월
|
파동 반사 및 미세 대순환 누화 탐색을 목표로 하는 말초 동맥 파형 분석
|
COVID19 감염 후 12개월
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WSA/WIA 변경
기간: COVID19 감염 후 12개월과 6개월 후 WSA/WIA의 차이
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파동 반사 및 미세 대순환 누화 탐색을 목표로 하는 말초 동맥 파형 분석
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COVID19 감염 후 12개월과 6개월 후 WSA/WIA의 차이
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심장 확장기 기능 장애
기간: 코로나19 감염 후 6개월
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휴식 중 및 낮은 수준의 운동 후 E/e'
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코로나19 감염 후 6개월
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심장 확장기 기능 장애
기간: COVID19 감염 후 12개월
|
휴식 중 및 낮은 수준의 운동 후 E/e'
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COVID19 감염 후 12개월
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심장 확장기 기능 장애 변화
기간: COVID19 감염 후 12개월과 6개월의 심장 이완기 기능 장애의 차이
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휴식 중 및 낮은 수준의 운동 후 E/e'
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COVID19 감염 후 12개월과 6개월의 심장 이완기 기능 장애의 차이
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심근 경직
기간: 코로나19 감염 후 6개월
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초고속 초음파에 의한 심장탄성조영술
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코로나19 감염 후 6개월
|
|
심근 경직
기간: COVID19 감염 후 12개월
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초고속 초음파에 의한 심장탄성조영술
|
COVID19 감염 후 12개월
|
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심근 경직 변화
기간: COVID19 감염 후 12개월과 6개월의 심근 경직의 차이
|
초고속 초음파에 의한 심장탄성조영술
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COVID19 감염 후 12개월과 6개월의 심근 경직의 차이
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경동맥 대퇴 및 난로 경동맥 변화
기간: 코로나19 감염 후 6개월
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레이저 도플러 진동계로 측정
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코로나19 감염 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 사망률
기간: 2 년
|
개별 데이터는 전 세계적으로 병렬로 실행되는 자매 연구와 함께 메타 분석됩니다.
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2 년
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총 사망률
기간: 5 년
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개별 데이터는 전 세계적으로 병렬로 실행되는 자매 연구와 함께 메타 분석됩니다.
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5 년
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총 사망률
기간: 10 년
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개별 데이터는 전 세계적으로 병렬로 실행되는 자매 연구와 함께 메타 분석됩니다.
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10 년
|
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이력서 이벤트
기간: 2 년
|
치명적인 + 치명적이지 않은
|
2 년
|
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이력서 이벤트
기간: 5 년
|
치명적인 + 치명적이지 않은
|
5 년
|
|
이력서 이벤트
기간: 10 년
|
치명적인 + 치명적이지 않은
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pierre BOUTOUYRIE, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2033년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200762 (기타 식별자: ANSM)
- 20.07.24.57438 (기타 식별자: CNRIPH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 수 있습니다.
계획된 메타분석의 프로토콜에 자세히 설명된 IPD를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
최종 발행 후 1년
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유는 PI 팀의 과학적 프로젝트 및 과학적 참여를 기반으로 후원자와 PI가 수락해야 합니다. 설립자는 결정에 참여할 수 있습니다.
IPD를 얻고자 하는 팀은 스폰서 및 PI 팀을 만나 과학적(및 상업적) 목적, 필요한 IPD, 데이터 전송 형식 및 기간을 제시해야 합니다. 기술적 타당성 및 재정적 지원은 의무 계약 전에 논의될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
-
Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord완전한
경동맥-대퇴 맥파 속도에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIM아직 모집하지 않음