Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19-effekter på arteriell stivhet og vaskulær aldring (CARTESIAN) (CARTESIAN)

15. november 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Covid-19-effekter på arteriell stivhet og vaskulær aldring

Formålet med studien er å evaluere tilstedeværelsen av tidlig vaskulær aldring 6 måneder og 12 måneder etter COVID-19-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: carotis-femoral puls-bølgehastighet

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle kvalifiserte pasienter som gir skriftlig informert samtykke gjennomgå en omfattende ikke-invasiv vurdering av vaskulær og hjertefunksjon 6 måneder og 12 måneder etter COVID-19-infeksjon. Kardiovaskulære hendelser og dødelighet vil bli samlet inn 2, 5 og 10 år etter inkludering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

360

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Rosa Maria BRUNO, MD
Telefonnummer: +33 1 53 98 79 67
E-post: rosa-maria.bruno@inserm.fr

Studer Kontakt Backup

Navn: Laura LE MAO, MSc
Telefonnummer: +33 1 56 09 54 97
E-post: laura.le-mao@aphp.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Nancy, Frankrike, 54500
    - Rekruttering
    - CHRU Nancy
    - Ta kontakt med:
      
      Athanase BENETOS, PhD
      
      Telefonnummer: + 33 3 83 15 33 22
      
      E-post: a.benetos@chru-nancy.fr
  - Paris, Frankrike, 75015
    - Rekruttering
    - Hôpital européen Georges Pompidou - APHP
    - Ta kontakt med:
      
      Pierre BOUTOUYRIE, PUPH
      
      Telefonnummer: +33 1 56 09 39 91
      
      E-post: Pierre.boutouyrie@aphp.fr
  - Rouen, Frankrike, 76031
    - Rekruttering
    - CHU Rouen
    - Ta kontakt med:
      
      Jérémy BELLIEN, PUPH
      
      Telefonnummer: +33 2 32 88 14 28
      
      E-post: jeremy.bellien@chu.rouen.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder >18 år, begge kjønn;
skriftlig informert samtykke;
tilknytning til et trygderegime;
en nylig diagnose av COVID19 (6±3 måneder) bevist ved PCR eller serologi (for gruppe 1,2,3)
sykehusinnleggelse på intensivavdeling for COVID19 (for gruppe 1)
sykehusinnleggelse i en medisinsk enhet for COVID19 (for gruppe 2)
ingen sykehusinnleggelse for COVID19 eller sykehusinnleggelse mindre enn 24 timer (for gruppe 3)
en negativ test for SARS-nCOV2-infeksjon (PCR eller serologi) (for gruppe 4)

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 år
Manglende evne til å uttrykke samtykke til studien
Sykdommer som har en forventet levetid <1 år i henhold til klinisk vurdering
Graviditet og amming
Forutsett manglende evne til å delta på planlagte besøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: Ikke-randomisert
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1 Pasienter med bekreftet infeksjon med SARS-Cov-2, som krever sykehusinnleggelse på intensivavdeling	Diagnostisk test: carotis-femoral puls-bølgehastighet tidlig vaskulære aldringstester Andre navn: arteriell utvidelse bølgeseparasjon/intensitetsanalyse strømningsmediert dilatasjon hjertediastolisk dysfunksjon myokardstivhet sentralt blodtrykk
Annen: Gruppe 2 Pasienter med bekreftet infeksjon med SARS-Cov-2, som krever sykehusinnleggelse i en medisinavdeling	Diagnostisk test: carotis-femoral puls-bølgehastighet tidlig vaskulære aldringstester Andre navn: arteriell utvidelse bølgeseparasjon/intensitetsanalyse strømningsmediert dilatasjon hjertediastolisk dysfunksjon myokardstivhet sentralt blodtrykk
Annen: Gruppe 3 Pasienter med bekreftet infeksjon med SARS-Cov-2, som ikke krever sykehusinnleggelse	Diagnostisk test: carotis-femoral puls-bølgehastighet tidlig vaskulære aldringstester Andre navn: arteriell utvidelse bølgeseparasjon/intensitetsanalyse strømningsmediert dilatasjon hjertediastolisk dysfunksjon myokardstivhet sentralt blodtrykk
Annen: Gruppe 4 4) individer som har utført en test for SARS-Cov-2-infeksjon, men som viste seg å være negative	Diagnostisk test: carotis-femoral puls-bølgehastighet tidlig vaskulære aldringstester Andre navn: arteriell utvidelse bølgeseparasjon/intensitetsanalyse strømningsmediert dilatasjon hjertediastolisk dysfunksjon myokardstivhet sentralt blodtrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
PWV Tidsramme: 6 måneder etter COVID19-infeksjon	carotis-femoral pulsbølgehastighet målt ved applikasjonstonometri	6 måneder etter COVID19-infeksjon
PWV Tidsramme: 12 måneder etter COVID19-infeksjon	carotis-femoral pulsbølgehastighet målt ved applikasjonstonometri	12 måneder etter COVID19-infeksjon
PWV endring Tidsramme: forskjell mellom PWV ved 12 og 6 måneder etter COVID19-infeksjon	carotis-femoral pulsbølgehastighet målt ved applikasjonstonometri	forskjell mellom PWV ved 12 og 6 måneder etter COVID19-infeksjon

Sekundære resultatmål

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
total dødelighet Tidsramme: 2 år	individuelle data vil bli meta-analysert med søsterstudier som kjører parallelt over hele verden	2 år
total dødelighet Tidsramme: 5 år	individuelle data vil bli meta-analysert med søsterstudier som kjører parallelt over hele verden	5 år
total dødelighet Tidsramme: 10 år	individuelle data vil bli meta-analysert med søsterstudier som kjører parallelt over hele verden	10 år
CV-arrangementer Tidsramme: 2 år	dødelig+ikke-dødelig	2 år
CV-arrangementer Tidsramme: 5 år	dødelig+ikke-dødelig	5 år
CV-arrangementer Tidsramme: 10 år	dødelig+ikke-dødelig	10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

The Association for Research into Arterial Structure and Physiology

Etterforskere

Hovedetterforsker: Pierre BOUTOUYRIE, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

APHP200762 (Annen identifikator: ANSM)
20.07.24.57438 (Annen identifikator: CNRIPH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultater i publisering kan deles. IPD detaljert i protokollen til en planlagt metaanalyse kan deles

IPD-delingstidsramme

Ett år etter siste utgivelse

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datadeling må aksepteres av sponsor og PI basert på vitenskapelig prosjekt og vitenskapelig involvering av PI-teamet. Gründeren kan være involvert i avgjørelsen.

Lag som ønsker å oppnå IPD må møte sponsor- og PI-teamet for å presentere vitenskapelige (og kommersielle) formål, nødvendig IPD, format for dataoverføring og tidsramme. Teknisk gjennomførbarhet og økonomisk støtte vil bli diskutert før obligatorisk kontraktualisering.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Studieprotokoll
Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

HealthQuilt

Fullført

Påvirke Nerium Oleander på immunfunksjonen

Immunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontakt

Forente stater
VA Office of Research and Development

Aktiv, ikke rekrutterende

Økende fysisk aktivitet ved KOLS gjennom rytmisk forbedret musikk

KOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19

Forente stater
Bahçeşehir University

Fullført

Autonomisk nervesystempåvirkning på grunn av post covid syndrom

Lang Covid19 | Autonom dysfunksjon

Tyrkia
Ohio State University

Rekruttering

Amantadinterapi for kognitiv svikt ved langvarig COVID (AmantadineLC)

Post-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19

Forente stater
Texas Woman's University
National Institutes of Health (NIH)

Har ikke rekruttert ennå

Skreddersydd COVID-19-teststøtteplan for frankofone afrikanskfødte innvandrere

COVID19-testing
Aarhus University Hospital
University of Aarhus; Pharma Nord

Fullført

Koenzym Q10 som behandling for langsiktig COVID-19 (QVID)

Covid-19 | Langsiktig Covid19

Danmark
Cairo University
Kasr El Aini Hospital

Ukjent

N-terminal Pro B-type natriuretisk peptid og vitamin D-nivåer som prognostiske markører ved COVID-19 lungebetennelse

COVID19 lungebetennelse

Egypt
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ukjent

Forsøk som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til antikoagulasjon hos pasienter med COVID-19-infeksjon, plassert i Corimmuno-19-kohorten (CORIMMUNO-COAG)

COVID19 lungebetennelse

Frankrike
Brugmann University Hospital

Rekruttering

Langsiktige effekter av SARS-CoV-2 på sentralnervesystemet og ett års oppfølging av "Long COVID-19" pasienter

Lang Covid19

Belgia
North Carolina Central University
Lumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at Pembroke

Rekruttering

Building Resiliency and Vital Equity (BRAVE) Project: Forstå indianernes oppfatninger/tro om COVID-19-testing og vaksinasjonsstudie (BRAVE)

Covid19 virusinfeksjon

Forente stater

Kliniske studier på carotis-femoral puls-bølgehastighet

Lumbini Medical College

Fullført

Effekt- og kostnadsanalyse av steroider ved behandling av mellomørebetennelse med effusjon

Mellomørebetennelse med effusjon

Nepal

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
arteriell utvidelse Tidsramme: 6 måneder etter COVID19-infeksjon	carotis, radial og digital utvidbarhet ved standard og ultrahøyfrekvent ultralyd	6 måneder etter COVID19-infeksjon
arteriell utvidelse Tidsramme: 12 måneder etter COVID19-infeksjon	carotis, radial og digital utvidbarhet ved standard og ultrahøyfrekvent ultralyd	12 måneder etter COVID19-infeksjon
endring i arteriell distenibilitet Tidsramme: forskjell mellom arteriell utvidelse ved 12 og 6 måneder etter COVID19-infeksjon	carotis, radial og digital utvidbarhet ved standard og ultrahøyfrekvent ultralyd	forskjell mellom arteriell utvidelse ved 12 og 6 måneder etter COVID19-infeksjon
brachialis arterie FMD Tidsramme: 6 måneder etter COVID19-infeksjon	brachial arterie strømningsmediert dilatasjon for ikke-invasiv evaluering av endoteldysfunksjon, ved ultralyd og automatisk kantdeteksjonsanalyse	6 måneder etter COVID19-infeksjon
brachialis arterie FMD Tidsramme: 12 måneder etter COVID19-infeksjon	brachial arterie strømningsmediert dilatasjon for ikke-invasiv evaluering av endoteldysfunksjon, ved ultralyd og automatisk kantdeteksjonsanalyse	12 måneder etter COVID19-infeksjon
arterie brachialis FMD endring Tidsramme: forskjell mellom MKS ved 12 og 6 måneder etter COVID19-infeksjon	brachial arterie strømningsmediert dilatasjon for ikke-invasiv evaluering av endoteldysfunksjon, ved ultralyd og automatisk kantdeteksjonsanalyse	forskjell mellom MKS ved 12 og 6 måneder etter COVID19-infeksjon
sentralt blodtrykk Tidsramme: 6 måneder etter COVID19-infeksjon	sentralt blodtrykk oppnådd ikke-invasivt ved applikasjonstonometri og validert overføringsfunksjon	6 måneder etter COVID19-infeksjon
sentralt blodtrykk Tidsramme: 12 måneder etter COVID19-infeksjon	sentralt blodtrykk oppnådd ikke-invasivt ved applikasjonstonometri og validert overføringsfunksjon	12 måneder etter COVID19-infeksjon
endring i sentralt blodtrykk (BP). Tidsramme: forskjell mellom sentralt blodtrykk ved 12 og 6 måneder etter COVID19-infeksjon	sentralt blodtrykk oppnådd ikke-invasivt ved applikasjonstonometri og validert overføringsfunksjon	forskjell mellom sentralt blodtrykk ved 12 og 6 måneder etter COVID19-infeksjon
bølgeseparasjon/bølgeintensitetsanalyse (WSA/WIA) Tidsramme: 6 måneder etter COVID19-infeksjon	perifer arteriell bølgeformanalyse rettet mot å utforske bølgerefleksjon og mikro-makrosirkulasjonskrysstale	6 måneder etter COVID19-infeksjon
bølgeseparasjon/bølgeintensitetsanalyse (WSA/WIA) Tidsramme: 12 måneder etter COVID19-infeksjon	perifer arteriell bølgeformanalyse rettet mot å utforske bølgerefleksjon og mikro-makrosirkulasjonskrysstale	12 måneder etter COVID19-infeksjon
WSA/WIA endring Tidsramme: forskjell mellom WSA/WIA ved 12 og 6 måneder etter COVID19-infeksjon	perifer arteriell bølgeformanalyse rettet mot å utforske bølgerefleksjon og mikro-makrosirkulasjonskrysstale	forskjell mellom WSA/WIA ved 12 og 6 måneder etter COVID19-infeksjon
hjertediastolisk dysfunksjon Tidsramme: 6 måneder etter COVID19-infeksjon	E/e' i hvile og etter trening på lavt nivå	6 måneder etter COVID19-infeksjon
hjertediastolisk dysfunksjon Tidsramme: 12 måneder etter COVID19-infeksjon	E/e' i hvile og etter trening på lavt nivå	12 måneder etter COVID19-infeksjon
endring av diastolisk dysfunksjon i hjertet Tidsramme: forskjell mellom hjertediastolisk dysfunksjon ved 12 og 6 måneder etter COVID19-infeksjon	E/e' i hvile og etter trening på lavt nivå	forskjell mellom hjertediastolisk dysfunksjon ved 12 og 6 måneder etter COVID19-infeksjon
myokardstivhet Tidsramme: 6 måneder etter COVID19-infeksjon	kardioelastografi ved ultrarask ultralyd	6 måneder etter COVID19-infeksjon
myokardstivhet Tidsramme: 12 måneder etter COVID19-infeksjon	kardioelastografi ved ultrarask ultralyd	12 måneder etter COVID19-infeksjon
endring i myokardstivhet Tidsramme: forskjell mellom myokardstivhet ved 12 og 6 måneder etter COVID19-infeksjon	kardioelastografi ved ultrarask ultralyd	forskjell mellom myokardstivhet ved 12 og 6 måneder etter COVID19-infeksjon
carotis femoral og heart carotis change Tidsramme: 6 måneder etter COVID19-infeksjon	Mål med laser doppler vibrometri	6 måneder etter COVID19-infeksjon

Covid-19-effekter på arteriell stivhet og vaskulær aldring (CARTESIAN) (CARTESIAN)