Covid-19 对动脉硬化和血管老化的影响（笛卡尔） (CARTESIAN)
2021年11月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Covid-19 对动脉硬度和血管老化的影响
该研究的目的是评估 COVID-19 感染后 6 个月和 12 个月是否存在早期血管老化。
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有符合条件且签署知情同意书的患者将在 COVID-19 感染后 6 个月和 12 个月接受血管和心脏功能的全面非侵入性评估。
将在纳入后 2、5 和 10 年收集心血管事件和死亡率
研究类型
介入性
注册 (预期的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rosa Maria BRUNO, MD
- 电话号码：+33 1 53 98 79 67
- 邮箱：rosa-maria.bruno@inserm.fr
研究联系人备份
- 姓名：Laura LE MAO, MSc
- 电话号码：+33 1 56 09 54 97
- 邮箱：laura.le-mao@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Nancy、法国、54500
- 招聘中
- CHRU Nancy
-
接触：
- Athanase BENETOS, PhD
- 电话号码：+ 33 3 83 15 33 22
- 邮箱：a.benetos@chru-nancy.fr
-
Paris、法国、75015
- 招聘中
- Hôpital européen Georges Pompidou - APHP
-
接触：
- Pierre BOUTOUYRIE, PUPH
- 电话号码：+33 1 56 09 39 91
- 邮箱：Pierre.boutouyrie@aphp.fr
-
Rouen、法国、76031
- 招聘中
- CHU Rouen
-
接触：
- Jérémy BELLIEN, PUPH
- 电话号码：+33 2 32 88 14 28
- 邮箱：jeremy.bellien@chu.rouen.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁，男女皆宜；
- 书面知情同意书；
- 加入社会保障制度；
- 最近通过 PCR 或血清学（对于第 1、2、3 组）证实的 COVID19 诊断（6±3 个月）
- 因 COVID19 在重症监护病房住院（第 1 组）
- 住院治疗 COVID19（第 2 组）
- 没有因 COVID19 住院或住院时间少于 24 小时（第 3 组）
- SARS-nCOV2 感染检测呈阴性（PCR 或血清学）（第 4 组）
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 无法表达对研究的同意
- 根据临床判断预期寿命<1年的疾病
- 怀孕和哺乳
- 预计无法参加预定的访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第 1 组
确诊感染 SARS-Cov-2 的患者，需要在重症监护病房住院
|
早期血管老化试验
其他名称：
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其他：第 2 组
确诊感染 SARS-Cov-2 的患者，需要在医疗单位住院
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早期血管老化试验
其他名称：
|
|
其他：第 3 组
确诊感染 SARS-Cov-2 的患者，无需住院
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早期血管老化试验
其他名称：
|
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其他：第 4 组
4) 进行过 SARS-Cov-2 感染检测但结果为阴性的个人
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早期血管老化试验
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏波速度
大体时间：感染 COVID19 后 6 个月
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应用眼压计测量的颈动脉-股动脉脉搏波速度
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感染 COVID19 后 6 个月
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脉搏波速度
大体时间：感染 COVID19 后 12 个月
|
应用眼压计测量的颈动脉-股动脉脉搏波速度
|
感染 COVID19 后 12 个月
|
|
PWV变化
大体时间：感染 COVID19 后 12 个月和 6 个月时 PWV 的差异
|
应用眼压计测量的颈动脉-股动脉脉搏波速度
|
感染 COVID19 后 12 个月和 6 个月时 PWV 的差异
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉扩张性
大体时间：感染 COVID19 后 6 个月
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通过标准和超高频超声检测颈动脉、桡动脉和手指的扩张性
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感染 COVID19 后 6 个月
|
|
动脉扩张性
大体时间：感染 COVID19 后 12 个月
|
通过标准和超高频超声检测颈动脉、桡动脉和手指的扩张性
|
感染 COVID19 后 12 个月
|
|
动脉扩张性改变
大体时间：COVID19 感染后 12 个月和 6 个月时动脉扩张性的差异
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通过标准和超高频超声检测颈动脉、桡动脉和手指的扩张性
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COVID19 感染后 12 个月和 6 个月时动脉扩张性的差异
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肱动脉口蹄疫
大体时间：感染 COVID19 后 6 个月
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肱动脉血流介导的扩张用于内皮功能障碍的无创评估，通过超声和自动边缘检测分析
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感染 COVID19 后 6 个月
|
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肱动脉口蹄疫
大体时间：感染 COVID19 后 12 个月
|
肱动脉血流介导的扩张用于内皮功能障碍的无创评估，通过超声和自动边缘检测分析
|
感染 COVID19 后 12 个月
|
|
肱动脉口蹄疫改变
大体时间：感染 COVID19 后 12 个月和 6 个月时 FMD 的差异
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肱动脉血流介导的扩张用于内皮功能障碍的无创评估，通过超声和自动边缘检测分析
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感染 COVID19 后 12 个月和 6 个月时 FMD 的差异
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中心血压
大体时间：感染 COVID19 后 6 个月
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通过应用眼压测量法和经过验证的传递函数无创地获得中心血压
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感染 COVID19 后 6 个月
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中心血压
大体时间：感染 COVID19 后 12 个月
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通过应用眼压测量法和经过验证的传递函数无创地获得中心血压
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感染 COVID19 后 12 个月
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中心血压 (BP) 变化
大体时间：感染 COVID19 后 12 个月和 6 个月中心血压的差异
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通过应用眼压测量法和经过验证的传递函数无创地获得中心血压
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感染 COVID19 后 12 个月和 6 个月中心血压的差异
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波分离/波强度分析 (WSA/WIA)
大体时间：感染 COVID19 后 6 个月
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旨在探索波反射和微循环串扰的外周动脉波形分析
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感染 COVID19 后 6 个月
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波分离/波强度分析 (WSA/WIA)
大体时间：感染 COVID19 后 12 个月
|
旨在探索波反射和微循环串扰的外周动脉波形分析
|
感染 COVID19 后 12 个月
|
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WSA/WIA 变更
大体时间：感染 COVID19 后 12 个月和 6 个月时 WSA/WIA 之间的差异
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旨在探索波反射和微循环串扰的外周动脉波形分析
|
感染 COVID19 后 12 个月和 6 个月时 WSA/WIA 之间的差异
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心脏舒张功能不全
大体时间：感染 COVID19 后 6 个月
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休息时和低强度运动后的 E/e'
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感染 COVID19 后 6 个月
|
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心脏舒张功能不全
大体时间：感染 COVID19 后 12 个月
|
休息时和低强度运动后的 E/e'
|
感染 COVID19 后 12 个月
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心脏舒张功能障碍改变
大体时间：COVID19 感染后 12 个月和 6 个月心脏舒张功能障碍的差异
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休息时和低强度运动后的 E/e'
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COVID19 感染后 12 个月和 6 个月心脏舒张功能障碍的差异
|
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心肌僵硬
大体时间：感染 COVID19 后 6 个月
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超快超声心脏弹性成像
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感染 COVID19 后 6 个月
|
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心肌僵硬
大体时间：感染 COVID19 后 12 个月
|
超快超声心脏弹性成像
|
感染 COVID19 后 12 个月
|
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心肌硬度改变
大体时间：COVID19 感染后 12 个月和 6 个月时心肌硬度的差异
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超快超声心脏弹性成像
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COVID19 感染后 12 个月和 6 个月时心肌硬度的差异
|
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颈股动脉和炉心颈动脉改变
大体时间：感染 COVID19 后 6 个月
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激光多普勒测振仪测量
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感染 COVID19 后 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总死亡率
大体时间：2年
|
个人数据将与全球范围内平行开展的姊妹研究进行荟萃分析
|
2年
|
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总死亡率
大体时间：5年
|
个人数据将与全球范围内平行开展的姊妹研究进行荟萃分析
|
5年
|
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总死亡率
大体时间：10年
|
个人数据将与全球范围内平行开展的姊妹研究进行荟萃分析
|
10年
|
|
简历事件
大体时间：2年
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致命+非致命
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2年
|
|
简历事件
大体时间：5年
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致命+非致命
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5年
|
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简历事件
大体时间：10年
|
致命+非致命
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pierre BOUTOUYRIE, MD PHD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月21日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2033年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月15日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- APHP200762 (其他标识符：ANSM)
- 20.07.24.57438 (其他标识符：CNRIPH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
可以共享作为发表结果基础的个体参与者数据 (IPD)。
可以共享计划的荟萃分析方案中详述的 IPD
IPD 共享时间框架
最后一次发表后一年
IPD 共享访问标准
基于科学项目和 PI 团队的科学参与，数据共享必须被发起人和 PI 接受。 创始人可以参与决策。
希望获得 IPD 的团队必须与赞助商和 PI 团队会面，以展示科学（和商业）目的、所需的 IPD、数据传输格式和时间表。 在强制合同化之前将讨论技术可行性和财务支持。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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新冠肺炎的临床试验
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)尚未招聘COVID19测试
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord完全的
-
Diffusion Pharmaceuticals Inc完全的
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen Screening完全的
-
Cairo UniversityKasr El Aini Hospital未知
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris未知