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온라인 불면증 개입 테스트

2022년 10월 24일 업데이트: Jessica Weafer
이 시험의 목적은 불면증에 대한 전자 인지 행동 요법(e-CBT-I) 모듈이 불면증이 있는 과음자들 사이에서 수면을 개선하고 알코올 사용을 줄이는 효과를 결정하는 것입니다. 특히, 6개의 주간 교육 모듈과 일일 수면 일지로 구성된 e-CBT-I의 잘 검증된 버전인 인터넷을 이용한 건강한 수면(SHUTi)의 효과를 테스트할 것입니다. 이 혼합 방법 제안의 이론적 근거는 알코올 사용 장애(AUD)와 불면증의 고도로 동반이환된 공중 보건 문제를 막기 위해 효과적인 비약물적 치료가 필요하다는 것입니다. 성공한다면 SHUTi는 고위험 과음자들 사이에서 알코올 섭취를 줄이기 위한 새롭고 쉽게 접근할 수 있는 중재가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • University Of Kentucky Psychology Research Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 매주 알코올 폭음 에피소드에 참여
  • 중등도에서 중증의 불면증

제외 기준:

  • 심각한 알코올 또는 기타 물질 사용 장애의 병력
  • 폐쇄성 수면 무호흡증
  • 정신 분열증
  • 양극성 장애
  • 정신병 스펙트럼 장애
  • 인터넷 액세스 부족
  • 영어 유창성 부족
  • 임신 또는 간호

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 웹 기반 불면증 교육 프로그램
불면증이 있는 성인 과음자.
행동: 웹 기반 불면증 교육 프로그램
참가자는 9주간의 개입 기간 동안 자신의 속도로 읽을 수 있도록 수면 교육에 관한 웹 기반 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 프로그램 내용은 다음 주제에 대해 SHUTi와 중복됩니다: 불면증 증상, 영향 및 원인, 기본적인 수면 개선 전략 및 의사를 만나야 하는 시기. 이 정보는 WebMD 또는 National Sleep Foundation 웹사이트에서 찾을 수 있는 정보와 유사합니다. SHUTi 프로그램과 달리 정보는 고정되어 있고 즉시 액세스할 수 있으며(주간 정보 "잠금 해제" 없음) 수면 일지 데이터를 기반으로 하는 맞춤형 취침 시간 또는 기상 시간 제안이 없습니다.
실험적: SHUTi 개입
불면증이 있는 성인 과음자.
행동: SHUTi 개입
SHUTi(Sleep Healthy Using the Internet)는 6개의 주간 교육 모듈과 일일 수면 일기로 구성된 잘 검증된 e-CBT-I 버전입니다. 참가자는 9주 동안 주 1회 교육 "코어" 6개를 완료해야 합니다. 코어는 불면증 개요, 수면 제한, 자극 제어, 인지 재구성, 수면 위생 및 재발 방지로 구성되며 각각 약 45분 동안 지속됩니다. 참가자는 이전 코어의 과제 및 수면 일지 데이터, 새로운 자료, 과제 및 요약에 대한 검토 및 피드백뿐만 아니라 주간 목표를 받게 됩니다. 이러한 기능은 대화형 기능(즉, 개인화된 목표 설정, 비디오 비네트)으로 보완됩니다. 참가자는 중재 기간 동안 매일 11개 항목의 수면 및 알코올 사용 일지를 작성하라는 이메일을 매일 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용의 변화
기간: 12개월(기준선, 9주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월)
알코올 사용은 TLFB(Timeline Follow Back) 일정을 사용하여 측정됩니다. 참가자는 지난 30일 동안의 음주를 보고합니다.
12개월(기준선, 9주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월)
불면증의 변화
기간: 12개월(기준선, 9주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월)
불면증은 불면증 심각도 지수(ISI)를 사용하여 측정됩니다. 이 설문 조사에는 불면증과 관련된 7개의 질문이 있습니다. 점수 범위는 0-28이며 점수가 높을수록 불면증이 심함을 나타냅니다.
12개월(기준선, 9주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월)
수면의 질 변화
기간: 12개월(기준선, 9주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월)
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애의 7개 영역(구성 요소)을 측정합니다. 점수 범위는 0-무한정입니다. 5보다 큰 점수는 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
12개월(기준선, 9주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jessica Weafer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 60446
  • 1013179870 (OTHER_GRANT: SUPRA)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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