Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-unettomuushoidon testaus

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jessica Weafer
Tämän kokeen tavoitteena on selvittää unettomuuden sähköisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (e-CBT-I) tehokkuus unettomuutta sairastavien runsaan alkoholinkäyttäjien unen parantamisessa ja alkoholin käytön vähentämisessä. Tarkemmin sanottuna se testaa Sleep Healthy Käyttämällä Internetiä (SHUTi) tehokkuutta. Se on hyvin validoitu e-CBT-I:n versio, joka koostuu kuudesta viikoittaisesta koulutusmoduulista ja päivittäisistä unipäiväkirjoista. Tämän sekamenetelmiä koskevan ehdotuksen perusteluna on se, että tehokkaat, ei-lääketieteelliset hoidot ovat välttämättömiä alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) ja unettomuuden erittäin samanaikaisten kansanterveysongelmien hillitsemiseksi. Menestyessään SHUTi edustaa uutta ja helposti saatavilla olevaa toimenpidettä alkoholin käytön vähentämiseen riskialttiiden runsasjuojien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • University Of Kentucky Psychology Research Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistua viikoittaisiin alkoholihupailujaksoihin
  • kohtalainen tai vaikea unettomuus

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi vakava alkoholin tai muiden päihteiden käyttöhäiriö
  • obstruktiivinen uniapnea
  • skitsofrenia
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • psykoottisen spektrin häiriö
  • Internet-yhteyden puute
  • englannin kielen taidon puute
  • raskaana tai imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Web-pohjainen unettomuuskoulutusohjelma
Aikuiset runsaat juojat, joilla on unettomuus.
Käyttäytyminen: Web-pohjainen unettomuuskoulutusohjelma
Osallistujat pääsevät verkkopohjaiseen unikasvatusohjelmaan lukeakseen omaan tahtiinsa 9 viikon interventiojakson aikana. Ohjelman sisältö on päällekkäistä SHUTin kanssa seuraavissa aiheissa: unettomuuden oireet, vaikutukset ja syyt, unen parantamisen perusstrategiat ja lääkäriin käynti. Tiedot vastaavat WebMD:n tai National Sleep Foundationin verkkosivustolta löytyviä tietoja. Toisin kuin SHUTi-ohjelmassa, tiedot ovat kiinteitä, saatavilla välittömästi (ei viikoittain tapahtuvaa tietojen "aukimista") eikä unipäiväkirjatietoihin perustuvia räätälöityjä nukkumaanmeno- tai herätysaikaehdotuksia ole.
KOKEELLISTA: SHUTI Interventio
Aikuiset runsaat juojat, joilla on unettomuus.
Käyttäytyminen: SHUTI Interventio
Sleep Healthy Käyttämällä Internetiä (SHUTi) on e-CBT-I:n hyvin validoitu versio, joka koostuu kuudesta viikoittaisesta koulutusmoduulista ja päivittäisistä unipäiväkirjoista. Osallistujilla on 9 viikkoa aikaa suorittaa 6 kerran viikossa tapahtuvaa koulutusta. Ytimet koostuvat: unettomuuden yleiskatsauksesta, unirajoituksista, ärsykkeiden hallinnasta, kognitiivisista uudelleenjärjestelyistä, unihygieniasta ja uusiutumisen ehkäisystä, ja ne kestävät kukin noin 45 minuuttia. Osallistujat saavat viikoittaiset tavoitteet sekä katsauksen ja palautteen edellisen ytimen tehtävistä ja unipäiväkirjan tiedoista, uutta materiaalia, tehtäviä ja yhteenvedon. Näitä ominaisuuksia on täydennetty interaktiivisilla ominaisuuksilla (eli henkilökohtaisilla tavoitteiden asettamisella, videovinjeteillä). Osallistujat saavat päivittäin sähköpostiviestejä, joissa heitä kehotetaan täyttämään 11 ​​kohtaa sisältävä uni- ja alkoholinkäyttöpäiväkirja päivittäin intervention aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholin käytössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (lähtötilanteessa, 9 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Alkoholin käyttöä mitataan Timeline Follow Back (TLFB) -kalenterin avulla. Osallistujat raportoivat juomisestaan ​​viimeisen 30 päivän aikana.
12 kuukautta (lähtötilanteessa, 9 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muutos unettomuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta (lähtötilanteessa, 9 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Unettomuutta mitataan Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä. Tässä kyselyssä on 7 unettomuuteen liittyvää kysymystä. Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä unettomuutta.
12 kuukautta (lähtötilanteessa, 9 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta (lähtötilanteessa, 9 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Se mittaa seitsemää aluetta (komponenttia): subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan. Pisteet vaihtelevat nollasta määrittelemättömään. Yli 5 pisteet ovat osoitus huonosta unenlaadusta.
12 kuukautta (lähtötilanteessa, 9 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jessica Weafer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60446
  • 1013179870 (OTHER_GRANT: SUPRA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SHUTI Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa