프로바이오틱스 함유 헤어 제품의 안전성 및 유효성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 8월 16일 업데이트: GenMont Biotech Incorporation
프로바이오틱스를 함유한 모발 제품의 시험
유산균(LAB)을 이용한 피부 건강에 대한 이전 연구는 피부 질환 예방 및 피부 상태 개선을 포함하여 수년 동안 발표되었습니다.
이 임상 연구에서 조사관은 두피 및 모발 건강 관리에 대한 가열 살균 락토바실러스 파라카제이 샴푸의 이점 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
프로바이오틱스 함유 헤어 제품의 안전성 및 효능 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Tainan, 대만, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~70세의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 피험자는 두피, 모발 질환 또는 당뇨병에 대한 의학적 치료를 받고 있습니다.
- 화장품 알레르기가 있는 피험자.
- 피험자들은 지난 반년 동안 모낭 단위 이식, 모낭 단위 추출과 같은 두피 수술을 수락했습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 그룹
아쿠아, 소듐라우릴에테르설페이트, 코카미도프로필베타인, 코코아마이드디이에이, 소듐, 폴리쿼터늄-10, 다이소듐EDTA, 아크릴레이트코폴리머, 구연산, 페녹시에탄올, 향료를 포함하는 프로바이오틱스가 없는 샴푸 베이스.
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샴푸 베이스
다른 이름들:
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활성 비교기: 테스트 그룹
Aqua、Sodium Lauryl Ether Sulphate、Cocamidopropyl Betaine、Cocoamide DEA、Sodium、Polyquaternium-10、Disodium EDTA、Acrylates Copolymer、Citric Acid、Phenoxyethanol、Fragrance、Heat-killed Lactobacillus paracasei powders (5x10^8 cells/g -샴푸).
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프로바이오틱스 샴푸
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 미생물총
기간: 기준선, 4주 및 8주
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두피 미생물총의 변화는 기준선 및 개입 후 다른 시점에서 NGS 또는 qPCR 분석에 의해 평가될 것입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두피의 피지
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주, 20주 및 28주
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두피 피지는 기준선 및 개입 후 상이한 시점에서 Sebumeter SM815(C+K, 독일)에 의해 측정될 것이다.
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주, 20주 및 28주
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두피 박편(비듬)
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주, 20주 및 28주
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두피 박편은 D-SQAME ® DANDRUFF TESTER에 의해 기준선 및 개입 후 다른 시점에서 평가될 것입니다.
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주, 20주 및 28주
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모발 밀도(모발/두피 부위)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 20주 및 28주
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일정한 두피 부위의 모발수는 아라모 TSII 피부/모발진단(㈜아람휴비스)으로 측정합니다.
한국) 기준선과 개입 후 다른 시점.
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기준선, 4주, 8주, 12주, 20주 및 28주
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부작용
기간: 기준선 및 28주
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홍반, 발진, 가려움증 등과 같은 부작용은 개입 중에 기록됩니다.
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기준선 및 28주
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폐색 상태에서 단일 적용 폐쇄 패치 표피 시험
기간: 1시간, 24시간, 48시간
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피부의 Probiotics는 Human Patch test로 평가됩니다.
대만 식품의약국(Taiwan Food and Drug Administration), 2019년판 화장품에 대한 인체 패치 테스트 기준 가이드라인에 따른 인체 패치 테스트 방법.
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1시간, 24시간, 48시간
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폐색 상태에서 반복 적용 폐쇄 패치 표피 시험
기간: 1일, 2일, 3일, 4일, 5일
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피부에 대한 probiotics의 자극 가능성은 Human Patch test로 평가됩니다. 대만 식품의약국(Taiwan Food and Drug Administration), 2019년판 화장품에 대한 인체 패치 테스트 기준 가이드라인에 따른 인체 패치 테스트 방법. |
1일, 2일, 3일, 4일, 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy & Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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