TB-CAPT MTB/XDR 연구

Xpert MTB/RIF Ultra에서 리팜피신 내성 Mtb 양성을 테스트하는 호흡기 표본.

제안된 연구 절차는 일반적으로 폐기되는 표본을 활용할 것이기 때문에 환자의 일반적인 치료에 영향을 미치지 않습니다. 유사하게, 참조 표준 테스트(차세대 시퀀싱)는 현재 남아공에서 환자 치료에 사용되지 않는 비일상적 테스트입니다. 이러한 테스트는 환자 식별자가 제거된 사후에 수행됩니다.

이러한 이유로 우리는 이 진단 정확도 및 타당성 조사에 대한 정보에 입각한 동의를 포기할 것을 제안합니다.

포함 기준:

• Xpert MTB/RIF Ultra에서 확인된 Mtb 양성, 리팜피신 내성 호흡기 표본

제외 기준:

• 잔류 SR-가래 혼합이 유지되지 않거나 발견되지 않음
• 이전에 연구에 포함된 환자

진단 정확도 및 결과 종료 시간에 대한 제외:

• Xpert MTB/XDR(<2 ml)에 남아 있는 불충분한 잔류 SR-가래 혼합
• Xpert MTB/XDR 실패
• 두 번째/후속 검체를 받지 못했습니다.
• 2차/후속 검체 배양 음성, 오염 또는 이용 불가

• 해석할 수 없는 참조 표준(표현형 또는 WGS)

  • 표현형 감수성 테스트 결과를 해석할 수 없는 경우 표본은 여전히 ​​WGS 비교에 포함됩니다.
  • WGS 결과를 해석할 수 없는 경우 표본은 여전히 ​​표현형 감수성 테스트 비교에 포함됩니다.