ZELTIQ Coolsculpting 시스템을 사용한 남성 유방의 가성 여성형 유방의 표적 지방 감소

포함 기준:

• 포함:

  1. 18세 이상 70세 미만의 남성 피험자.
  2. 피험자는 명확하게 눈에 띄고 만져질 수 있으며 유방 부위에 과도한 지방 조직이 있고 최소한의 섬유 조직이 있습니다.
  3. 피험자는 지난달에 10파운드를 초과하는 체중 변화가 없었습니다.
  4. 피험자는 연구 과정 동안 식단이나 생활 방식에 큰 변화를 주지 않음으로써 체중을 ​​유지(즉, +/- 5파운드 이내)하는 데 동의합니다.

  5. 피험자는 서면 동의서를 읽고 서명했습니다.

     제외 기준:

     제외된:

  1. 피험자는 의도된 치료 영역에서 수술을 받았습니다.
  2. 피험자는 의도된 치료 영역에서 침습적 지방 감소 절차(예: 지방흡입술 또는 메조테라피)를 받았습니다.
  3. 피험자는 의도된 치료 영역에서 비침습적 지방 감소 및/또는 체형 교정 절차를 받았습니다.
  4. 피험자는 지난 한 달 이내에 의도된 치료 영역(예: 헤파린, 인슐린)에 피하 주사를 투여해야 하거나 알려진 병력이 있습니다.
  5. 대상은 한랭글로불린혈증, 한랭 두드러기 또는 발작성 한랭 혈색소뇨증의 알려진 병력이 있습니다.
  6. 피험자는 레이노병 또는 피부로 가는 혈류를 제한하는 추위 노출에 대한 반응이 있는 알려진 상태의 알려진 병력이 있습니다.
  7. 피험자는 출혈 장애 병력이 있거나 연구자의 의견으로는 피험자의 타박상 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
  8. 피험자의 체질량 지수(BMI)가 30을 초과합니다. BMI는 파운드 단위의 체중에 703을 곱한 값을 인치 단위의 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의됩니다.
  9. 피험자는 지난 한 달 동안 다이어트 약 또는 다이어트 보조제를 복용 중이거나 복용한 적이 있습니다.
  10. 피험자는 치료 또는 평가를 방해할 수 있는 치료 부위의 위치에 중등도에서 과도한 피부 이완 또는 흉터와 같은 피부과적 상태가 있습니다.
  11. 피험자는 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 따르지 않습니다.
  12. 피험자는 현재 승인되지 않은 다른 조사 약물 또는 장치의 임상 연구에 등록되어 있습니다.
  13. 이전 유방 악성종양의 개인력.
  14. 연구자의 전문적인 견해로 피험자의 반응이나 데이터의 무결성에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 조건 또는 실험실 값.
  15. 피험자는 비정상적 유방 확대를 유발할 수 있는 약물을 복용하고 있습니다. 여기에는 디곡신, 푸로세마이드, 고나도트로핀, 클로미펜, 페니토인 및 외인성 테스토스테론, 케토코나졸, 메트로니다졸, 알킬화제, 시스플라틴, 스피로노락톤, 시메티딘, 플루타미드, 피나스테리드, 에토미데이트가 포함되나 이에 국한되지 않습니다. , 이소니코틴산 히드라지드, 메틸도파, 부설판, 삼환계 항우울제, 디아제팜, 페니실라민, 오메프라졸, 페노티아진, 칼슘 채널 차단제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제.
  16. 약물 남용(알코올, 마리화나 또는 헤로인)의 최근 병력(지난 5년 이내).
  17. 피험자는 클라인펠터 증후군, 선천성 무고환증, 고환 외상, 고환 비틀림, 바이러스성 고환염, 칼만 증후군, 뇌하수체 종양, hCG의 혈청 수준을 증가시키는 악성 종양(예: 대세포 폐암, 위암, 신장 세포 암종, 간암), 신부전, 갑상선 기능 항진증, 영양 실조, 안드로겐 무감각 증후군, 파이브 알파 환원 효소 결핍 증후군