COVID-19 이후 신경계 증상 및 후유증에 대한 노르웨이 연구 (NeuroCovid)
연구 개요
상세 설명
코로나 바이러스(CoV)는 신경계에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 감염된 개인의 수가 증가함에 따라 COVID-19 환자에게서 점점 더 많은 신경학적, 신경심리학적 및 신경정신학적 증상이 보고되고 있습니다. 차례로 신경과 의사와 정신과 의사는 새로운 바이러스를 가진 환자를 돌보는 일에 점점 더 관여하게 될 것입니다.
Sars-CoV-2는 일반적으로 폐의 폐포 세포에서 효소 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)를 통해 체내로 들어갑니다. 그러나 ACE2는 눈, 코, 구강의 점막, 신경세포, 아교세포, 뇌를 포함한 내피세포와 같은 여러 다른 조직과 세포에서 발현되어 바이러스의 잠재적인 표적이 됩니다.
COVID-19에서 신경계 애정에 대한 몇 가지 가능한 메커니즘이 있습니다. 첫째, 후각 신경을 통해 뇌로의 바이러스의 경신경 전달은 직접적인 손상을 유발할 수 있습니다. Sars-CoV-2는 뇌염 및 수막염 환자의 뇌척수액에서 검출되었습니다. 두 번째 유형의 부상은 "사이토카인 폭풍" 형태의 과도한 면역 반응으로 인해 발생할 수 있습니다. 사이토카인은 혈액 뇌 장벽을 통과할 수 있으며 급성 괴사성 뇌병증과 관련이 있습니다. 신경 조직 손상의 세 번째 메커니즘은 급성 감염 후 의도하지 않은 숙주 면역 반응 효과로 인해 발생합니다. 이러한 유형의 간접 CNS 손상의 예로는 길랭-바레 증후군(GBS)과 뇌 및 척추 탈수초가 있습니다. 네 번째 메커니즘은 전신 질환, 저산소증 및 경우에 따라 심한 COVID-19의 두드러진 특징인 과응고의 영향으로 인한 간접적인 바이러스 손상입니다. 대부분의 COVID-19 관련 신경학적 합병증 사례는 이 범주에 속하는 것으로 보입니다. 중환자실에 있는 중증 환자는 뇌병증, 중증 근육병증, 신경병증과 같은 신경학적 증상이 나타날 수 있습니다. 이것은 COVID-19와 다른 질병 모두에서 일반적입니다.
COVID-19에서 신경계 발현에 대한 여러 보고가 있었습니다. 중국 우한에서 214명의 연속 입원 환자를 대상으로 한 후향적 연구에서 1/3이 신경학적 징후를 보였고 거의 절반이 중증 감염을 앓았습니다. 일반적인 중추신경계(CNS) 증상은 어지러움, 두통, 의식 장애 또는 급성 뇌혈관 질환의 증상이었습니다. 가장 흔한 말초 신경계(PNS) 증상에는 미각, 후각 또는 시각 장애, 신경통이 포함됩니다. 골격근 손상 증상도 자주 보고되었습니다. 중추신경계 증상이 있는 COVID-19 환자는 중추신경계 증상이 없는 환자에 비해 림프구 수치와 혈소판 수가 낮고 혈중 요소 질소 수치가 더 높았습니다. 이는 COVID-19 및 CNS 증상이 있는 환자의 면역 억제를 나타내거나 동일한 환자에서 공존하는 증상일 수 있습니다. 체계적인 뇌 영상화 및 뉴런 또는 뇌 특이적 바이오마커의 측정은 COVID-19의 신경계 징후에 대한 지식을 증가시킬 수 있지만 이 연구에서는 수행되지 않았습니다. 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, Guillain Barre 증후군, 뇌염, 수막염 및 독성 출혈성 괴사성 뇌병증과 같은 CNS 또는 PNS 징후 유형에 대한 사례 보고서 시리즈가 설명되었습니다. 또한 감염 후 감시는 가능한 COVID-19 이후 신경학적 증후군을 식별하는 데 필요할 것입니다.
더욱이, COVID-19는 중요한 심리적 스트레스 요인이며, 신경학적 징후 외에도 신경정신과 및 신경심리학적 후유증에 기여할 수 있습니다. 과거 호흡기 바이러스 전염병은 급격하게 또는 다양한 기간 후에 발생할 수 있는 신경 정신병 증상과 관련이 있습니다. COVID-19로 인한 신경 심리학적 기능 및 신경 정신 증상의 유병률에 대한 장기적인 영향은 현재 알려지지 않았습니다. 그러나 COVID-19 환자는 장기적인 인지 장애를 유발할 수 있는 섬망이 발생할 위험이 있습니다. 또한 Sars-CoV-2 단백질은 여러 노화 관련 과정에서 인간 단백질과 상호작용하는 것으로 나타났으며 COVID-19 환자의 CNS 증상은 신경인지 합병증의 위험에 처할 수 있습니다. COVID-19의 세계적인 부담을 감안할 때 장기적인 신경인지 합병증을 인식하는 것이 중요합니다.
이전에는 불안, 우울증 및 외상 관련 증상이 CoV 발병과 관련이 있었습니다. SARS-CoV-1 생존자 중 40% 이상(PTSD(54%), 우울증(39%), 신체형 통증 장애(36%), 공황 장애(32%) 및 강박 장애(15%)에서 활동성 정신 질환이 진단되었습니다. %)) 감염 전 대비 감염 후 유병률은 3% 미만, 27% 이상은 피로 증상을 보였다. 또한 CoV에 대한 항체는 정신병과 정동 장애 모두에서 발견되었습니다. 그러나 COVID-19 이후의 신경심리학적 및 정신과적 증상 및 장애가 심리적 스트레스 요인이나 Covid-19 이후의 CNS 후유증 또는 둘 다와 어느 정도 관련이 있는지는 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트의 가설은 다음과 같습니다.
- COVID 19 이후에는 신경계 징후와 신경학적 후유증이 흔합니다.
- 혈액 내 바이오마커는 6개월 및 12개월 추적 관찰 시 COVID-19 환자의 신경학적 증상 및 후유증을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
- 심각한 COVID-19 감염은 6개월 및 12개월 추적 관찰에서 신경학적 증상 및 후유증을 예측합니다.
- 정신 장애, 특히 불안 및 우울 장애뿐만 아니라 정신병 및 신체형 장애도 COVID-19 이후 CNS 후유증 또는 징후 또는 인식된 고통/긴장으로 인해 일반적입니다.
- 신경심리학적 후유증은 COVID-19 이후 중추 신경계 후유증이나 징후 또는 인지된 고통/긴장으로 인해 흔합니다.
- 바이오마커 및 영상 소견은 6개월 및 12개월 추적 관찰에서 Covid-19 이후 신경 정신병 증상을 예측하는 데 사용할 수 있습니다.
- 혈액 및 영상 소견의 바이오마커는 Covid-19 이후 6개월 및 12개월 추적 관찰 시 신경심리학적 징후를 예측하는 데 사용할 수 있습니다.
- 중증 COVID-19 감염은 6개월 및 12개월 추적 관찰에서 신경 정신 및 정신 장애를 예측합니다.
- 심각한 COVID-19 감염은 6개월 및 12개월 추적 관찰에서 신경심리학적 후유증을 예측합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arendal, 노르웨이
- Sørlandet Hospital Trust
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Bergen, 노르웨이
- Haukeland University Hospital
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Bodo, 노르웨이
- Nordlandssykehuset
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Drammen, 노르웨이
- Vestre Viken Hospital Trust Drammen
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Grålum, 노르웨이
- Østfold Hospital Trust Kalnes
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Kristiansand, 노르웨이
- Sørlandet Hospital Trust, Kristiansand
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Lillehammer, 노르웨이
- Innlandet Hospital Trust
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Lørenskog, 노르웨이
- Akershus University Hospital
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Molde, 노르웨이
- Møre og Romsdal Hospital Trust
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
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Sarpsborg, 노르웨이
- Ostfold Hospital Trust
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Skien, 노르웨이
- Skien Hospital
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Stavanger, 노르웨이
- Stavanger University Hospital
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Tromsø, 노르웨이
- University Hospital of North Norway
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Trondheim, 노르웨이
- St. Olav Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
하위 코호트 1: SARS CoV-2 감염 환자에서 다양한 항바이러스 약물의 효능에 대한 WHO NOR Solidarity 다기관 임상시험 참가자.
하위 코호트 2: 노르웨이 신경과 또는 기타 관련 부서(입원 및 외래 방문 모두)에 입원한 COVID-19 및 새로운 신경학적, 신경심리학적 또는 신경정신과적 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 NOR 이외의 다른 COVID-19 연구 참가자 연대 연구.
참가자 수: NOR Solidarity 시험에 포함된 참가자 수와 NeuroCOVID-19 연구에 150명의 참가자를 포함할 계획인 감염자 수를 기반으로 합니다.
설명
하위 코호트 1:
포함 기준:
- WHO에 포함된 명확한 COVID-19로 입원한 성인(18세 이상) 동의: SARS CoV-2 감염 환자에서 다양한 항바이러스 약물의 효능과 NeuroCOVID 연구에 참여하려는 의지에 대한 NOR Solidarity 다기관 임상시험.
제외 기준:
- 아직 살아 있다면 모든 후속 검사에 참여할 의사와 능력이 없습니다.
하위 코호트 2:
포함 기준:
- COVID-19 및 NOR Solidary 연구 이외의 다른 COVID-19 연구에서 새로운 신경학적, 신경심리학적 또는 신경정신과적 증상 및/또는 징후 또는 참가자가 있는 동의 성인(18세 이상).
제외 기준:
- 아직 살아 있다면 모든 후속 검사에 참여할 의사와 능력이 없습니다.
두 하위 코호트의 모든 참가자는 다음 기준이 충족되는 경우 신경과 전문의 방문 후 6개월 및 12개월 후속 조치에서 신경 심리학자와 정신과 의사의 평가를 받게 됩니다.
- 테스트를 수행하기 위해 충분한 노르웨이어 또는 영어 말하기.
- MoCA 점수 > 18.
- 병원에는 연구에 참여하거나 인근 병원의 C-L 정신과 의사/정신과 의사/임상 심리학자와 협력하는 C-L 정신과 의사/신경 심리학자가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
하위 코호트 1: SARS CoV-2 감염 환자에서 다양한 항바이러스 약물의 효능에 대한 WHO NOR Solidarity 다기관 시험 참가자. 자격: WHO COVID-19 연구에 포함된 명확한 COVID-19로 입원한 동의 성인(18세 이상). 연구에 참여하도록 초대된 참가자는 협력 병원에 입원한 사람들입니다. 더 광범위한 채용 노력은 예상되지 않습니다. |
이 연구는 6개월 및 12개월 추적 조사에서 COVID-19 환자의 신경학적, 신경심리학적 및 정신과적 발현 및 후유증의 발생에 대한 노르웨이의 다기관 전향적 관찰 임상 연구입니다.
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2
하위 코호트 2: 노르웨이 신경과 또는 기타 관련 부서(입원 및 외래 방문 모두)에 입원한 COVID-19 및 COVID-19와 관련된 신경학적 증상이 있는 환자 및 다른 COVID-19 연구에 참여하고 아직 WHO에 참여하지 않은 신경학적 증상이 있는 사람 NOR Solidarity 다기관 시험. |
이 연구는 6개월 및 12개월 추적 조사에서 COVID-19 환자의 신경학적, 신경심리학적 및 정신과적 발현 및 후유증의 발생에 대한 노르웨이의 다기관 전향적 관찰 임상 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 및 중추 신경 애정의 비율
기간: 6 개월
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COVID-19의 신경학적 징후 비율
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6 개월
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말초 및 중추 신경 애정의 비율
기간: 12 개월
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COVID-19의 신경학적 징후 비율
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12 개월
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6개월 추적 조사에서 정신 질환의 비율
기간: 6 개월
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COVID-19의 징후로서의 정신 장애 비율
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6 개월
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12개월 추적 조사에서 정신 장애 비율
기간: 12 개월
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COVID-19의 징후로서의 정신 장애 비율
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12 개월
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6개월 추적 관찰 시 신경심리학적 기능
기간: 6 개월
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COVID-19 이후 6개월 추적 관찰한 신경심리학적 기능.
점수가 > 18인 MoCA는 추가 테스트를 받을 자격이 있습니다.
신경 심리학 테스트는 다양한 기능 영역에서 유효한 테스트 데이터를 가능하게 하는 인지 기능의 가장 중요한 영역을 다룹니다.
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6 개월
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12개월 추적 관찰 시 신경심리학적 기능과 6개월에서 12개월 사이의 기능 변화.
기간: 12 개월
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COVID-19 이후 12개월 추적 관찰한 신경심리학적 기능.
6개월에 MoCA > 18인 경우 MoCA는 12개월에 완료되지 않습니다.
신경 심리학 테스트는 다양한 기능 영역에서 유효한 테스트 데이터를 가능하게 하는 인지 기능의 가장 중요한 영역을 다룹니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 추적 관찰 시 뇌졸중 발생률
기간: 6 개월
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뇌졸중의 속도
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6 개월
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12개월 추적 관찰 시 뇌졸중 발생률
기간: 12 개월
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뇌졸중의 속도
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12 개월
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6개월 추적 시 사망률
기간: 6 개월
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사망률
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6 개월
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12개월 추적 조사 시 사망률
기간: 12 개월
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사망률
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12 개월
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6개월 추적 관찰에서 임상 신경학적 검사 및/또는 EMG/신경조영술로 평가한 말초 신경 애정 비율
기간: 6 개월
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임상 신경학적 검사 및/또는 EMG/신경조영술로 평가한 말초 신경 손상 비율
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6 개월
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12개월 추적 관찰에서 임상 신경학적 검사 및/또는 EMG/신경조영술로 평가한 말초 신경 애정 비율
기간: 12 개월
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임상 신경학적 검사 및/또는 EMG/신경조영술로 평가한 말초 신경 손상 비율
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12 개월
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6개월 추적에서 근병증 비율
기간: 6 개월
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근병증의 비율
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6 개월
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12개월 추적에서 근병증 비율
기간: 12 개월
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근병증의 비율
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12 개월
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6개월 추적에서 뇌 MRI 병리학의 비율
기간: 6 개월
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뇌 MRI 병리학의 비율
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6 개월
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12개월 추적에서 뇌 MRI 병리학의 비율
기간: 12 개월
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뇌 MRI 병리학의 비율
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12 개월
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6개월 추적 관찰 시 혈청 신경미세섬유 수준
기간: 6 개월
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혈청 유로필라멘트 수준
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6 개월
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12개월 추적 관찰 시 혈청 신경미세섬유 수준
기간: 12 개월
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혈청 신경필라멘트 수준
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12 개월
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6개월 추적 조사에서 치료군에서 COVID-19 이후 신경학적, 인지적 또는 신경정신학적 징후의 비율
기간: 6 개월
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치료 부문에서 COVID-19 이후 신경학적, 인지적 또는 신경정신학적 징후의 비율
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6 개월
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12개월 추적 조사에서 치료군에서 COVID-19 이후 신경학적, 인지적 또는 신경정신학적 징후의 비율
기간: 12 개월
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치료 부문에서 COVID-19 이후 신경학적, 인지적 또는 신경정신학적 징후의 비율
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12 개월
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입원 및 재활 체류 기간
기간: 6 개월
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6개월 후속 조치에서 병원 및 재활 체류 기간
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6 개월
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입원 및 재활 체류 기간
기간: 12 개월
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12개월 후속 조치에서 병원 및 재활 체류 기간
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Hanne F Harbo, MD,PhD,Prof, Oslo University Hospital
- 수석 연구원: Anne Hege Aamodt, MD, PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 152727
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
관찰에 대한 임상 시험
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)모병대장암 | 결장암 | 직장암 | 3기 결장암 AJCC v8 | 3기 직장암 AJCC v8 | 3기 대장암 AJCC v8 | 1기 대장암 AJCC v8 | 2기 대장암 AJCC v8 | 2기 직장암 AJCC v8 | 1기 직장암 AJCC v8 | I기 결장암 AJCC v8 | II기 결장암 AJCC v8미국