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IVF의 이노시톨 및 FSH

2025년 7월 7일 업데이트: Lo.Li.Pharma s.r.l

성선 자극 호르몬 투여를 줄이기 위한 IVF 프로토콜 내에서 이노시톨 사용

난소 과다자극 증후군(OHSS)은 매우 드물지만 체외 수정(IVF) 프로토콜 동안 배란 유도의 가장 심각한 합병증을 나타냅니다. 이 증후군은 고나도트로핀에 대한 난소의 과장된 반응에 의해 유발되며, 결국 복부 불편감과 같은 가벼운 증상에서부터 가장 심각한 경우 생명을 위협하는 합병증에 이르기까지 다양한 병리학적 징후로 이어집니다. 예방은 수정 프로그램 중에 가장 중요하며 위험 요소의 평가와 위험 지표에 대한 면밀한 모니터링이 필요합니다. 임상의는 일반적으로 비정상적으로 상승된 에스트로겐 수치를 OHSS의 지표이자 가능한 원인 중 하나로 간주합니다. 이 시나리오에서 myo-inositol(MYO) 치료는 FSH 단위의 양과 자극 프로토콜의 지속 시간을 줄여 OHSS 발병 위험을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 한편, 보조 생식 치료 내에서 D-키로이노시톨(DCI) 보충제의 효과에 대한 결정적이지 않은 증거가 있습니다. 제안된 파일럿 연구의 목적은 MYO 치료와 관련하여 IVF-ET 프로토콜에 사용되는 FSH 용량에 대한 DCI 보충의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • IVF-ET 시술을 받는 여성
  • HOMA-IR 지수 < 2.0
  • 1.0 - 2.0 ng/ml 범위의 AMH

제외 기준:

  • 취소된 IVF 주기의 이력
  • BMI < 20kg/m2 또는 ≥ 30kg/m2
  • PCOS의 진단
  • 갑상선 질환
  • 동반 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비교기 그룹
미오이노시톨 치료
건강 보조 식품: 미오이노시톨
RFSH 투여 최소 4주 전부터 myo-inositol 보충(4g/die)
실험적: 스터디 그룹
D-카이로-이노시톨 처리
건강 보조 식품: D-카이로-이노시톨
RFSH 투여 최소 4주 전부터 D-키로-이노시톨 보충(1000 mg/die)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FSH 단위/검색된 난모세포
기간: 1일(배란 시 단일 시점)
투여된 재조합 FSH의 IU 수, 픽업 동안 검색된 난모세포의 수로 정규화됨
1일(배란 시 단일 시점)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 FSH(IU)
기간: 1일(배란 시 단일 시점)
자극 프로토콜에 사용된 총 FSH IU 수
1일(배란 시 단일 시점)
자극 기간
기간: 1일(배란 시 단일 시점)
픽업까지 자극 프로토콜의 일수
1일(배란 시 단일 시점)
생존 가능한 난모세포의 수
기간: 1일(난모세포 픽업 시 단일 시점)
수정에 적합한 회수된 난모세포의 수
1일(난모세포 픽업 시 단일 시점)
난자 품질
기간: 1일(난모세포 픽업 시 단일 시점)
수정 전 난자의 질 분류
1일(난모세포 픽업 시 단일 시점)
배아 품질
기간: 1일(배아 이식 시 단일 시점)
이식 전 수정 후 배아의 품질 평가
1일(배아 이식 시 단일 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lo.Li.Pharma s.r.l

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MI_DCI_FSH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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