운동 유도 심장 리모델링이 심근 효율에 미치는 영향
운동으로 유발된 심장 리모델링이 심근 효율에 미치는 영향: 복합적 구조적, 기능적, 대사적 평가.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 운동 유발성 좌심실 비대(EI-LVH)와 비대성 심근병증(HCM)의 심근 대사 프로필을 정의함으로써 이들이 LVH의 두 가지 형태를 구별할 수 있을 만큼 충분히 다른지 결정할 것이라고 예상합니다. HCM은 신체 활동으로 돌연사를 일으키기 때문에 의학적 평가를 위해 제시된 운동선수에서 미분화 "회색 영역" LVH의 병인을 결정하는 것이 매우 중요하며 심근 구조 및 기능을 평가하는 기존 메커니즘은 보편적으로 적합하지 않습니다. 연구자들은 이 작업이 "회색 영역" LVH에서 생리학과 병리학을 구별하기 위한 새로운 임상 도구로 번역될 수 있을 것으로 예상합니다. 이 연구의 보완적인 기계론적 목표는 심근 기능 매개변수와 대사에 대한 포괄적인 평가를 결합하여 기능과 대사 사이의 연결, 궁극적으로 HCM으로 인한 EI-LVH 및 LVH의 생물학적 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다. 연구 조사에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다. 첫 번째 특정 목표는 심근 대사 효율(MME)의 변화와 EI-LVH에 수반되는 심근 역학의 변화 사이의 관계를 정의하는 것입니다. 두 번째는 EI-LVH와 HCM의 심근 대사 프로필을 설정하고 비교하는 것입니다. 세 번째는 90일 동안 유산소 운동 훈련이 MME에 미치는 영향을 결정하기 위해 지구력 운동 선수 대상의 하위 집합을 분석하는 것입니다.
이 연구는 혼합 연구 설계를 채택할 것입니다. 이 연구는 단면 디자인이지만 처음 세 번의 연구 방문으로부터 90일 후에 반복 측정을 통해 지구력 운동 선수의 하위 집합을 종단적으로 분석할 것입니다.
횡단면 디자인의 경우, 첫 번째 연구 방문은 매사추세츠 종합 병원에서 이루어지며 직립 자전거에서 심폐 운동 테스트(CPET)를 포함하며 CPET 휴식 전과 운동 후 혈액 샘플링이 포함됩니다. 연구 방문 2회 및 3회는 동일한 프로토콜을 따를 것입니다. 연구 방문 2회 및 3회 모두 Brigham and Women's Hospital에서 이루어지며 심초음파 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔이 포함됩니다. 두 방문 모두 휴식 중 혈액 샘플링을 포함하고 휴식 중 PET 스캔 또는 앙와위 자전거에서의 급성 운동 도발 후 PET 스캔을 포함합니다. 2회 및 3회 연구 방문은 2회 연속 아침에 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Endurance Athletes(지구력 운동 선수): 대학 조정 팀 또는 지역 지구력 유형 운동 클럽의 초대. (즉. 달리기 클럽, 조정 팀 등) HCM 환자: MGH 비대성 심근병증 프로그램의 데이터베이스, RPDR(연구 환자 데이터 레지스트리) 및 BWH 비대성 심근병증 프로그램의 환자 패널을 통해. 또한 랠리.
Healthy Control/Volunteers: Partners RALLY(연구동맹) 웹사이트.
설명
지구력 선수의 포함 기준:
- 연령 ≥ 18-60
- 대학 대표팀 조정 팀에 공식적으로 참여하거나 경쟁 지구력 운동 경기에 참여(대부분이 지구력 활동에 전념하는 주당 >= 10시간의 운동 훈련으로 정의됨(예: 자전거 타기, 조정, 달리기).
건강한 자원봉사자를 위한 포함 기준:
- 연령 ≥ 18-60
- 연구 기간 동안 예상되는 운동 습관의 변화 없이 주당 0-5시간의 운동
- 직립형 자전거 에르고미터로 운동 가능
지구력 운동선수 및 건강한 자원봉사자에 대한 제외 기준:
- 알려진 의학적 질병(알려진 심장 또는 폐 질환, 당뇨병 또는 조절되지 않는 심장 부정맥, 휴식 시 200/100 mmHg 이상의 과도한 혈압, 울혈성 심부전 또는 반응성 기도 질환의 활성 악화와 같은 운동 검사에 대한 금기 사항을 포함하되 이에 국한되지 않음) ).
- 임신
HCM 환자에 대한 포함 기준:
- 위와 같이 HCM진단 확립 (20명)
- 연령 ≥ 18-50
- 연구 기간 동안 기본 운동 프로그램(있는 경우)에 예상되는 변경 사항 없음
- 직립형 자전거 에르고미터로 운동 가능
HCM 환자에 대한 제외 기준:
- 폐색성 LVOT 기울기 > 30 mmHg, 정지 상태 또는 도발 상태.
- 감소된 LVEF < 53%.
- NYHA 클래스 III 또는 IV 심부전 증상.
- 심장 돌연사 또는 혈역학적으로 의미 있는 심실성 빈맥의 병력.
- 설명되지 않는 실신의 병력.
- ICD 없이 ICD 배치에 대한 Class I 또는 IIa AHA/ACC 적응증이 있는 경우
- 알려진 의학적 질병(HCM 이외의 알려진 심장 또는 폐 질환, 당뇨병 또는 조절되지 않는 심장 부정맥, 휴식 시 200/100mmHg 이상의 과도한 혈압, 울혈성 심부전의 활성 악화와 같은 운동 검사에 대한 금기 사항을 포함하되 이에 국한되지 않음 또는 반응성 기도 질환).
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 지원자/통제
나이와 신체 표면적(BSA)은 앉아 있거나 정상적으로 활동하는 지원자를 일치시켰습니다.
일반적으로 활성은 주당 5시간 미만의 운동으로 정의됩니다.
건강한 지원 대상자는 직립 자전거 에르고미터에서 운동할 수 있어야 하며 18-50세여야 합니다.
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의사가 후원하는 IND의 추적자를 사용한 PET 스캔.
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비대성 심근병증/HCM
HCM 피험자는 좌심실(LV) 유출관 폐쇄가 없는 HCM의 확립된 임상 진단을 받은 선수와 연령 및 BSA가 일치하는 환자입니다.
연구 기간 동안 기본 운동 프로그램(있는 경우)에 예상되는 변경 사항이 있을 수 없습니다.
HCM 과목은 직립 자전거 에르고미터에서 운동할 수 있어야 하며 18-50세 사이여야 합니다.
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의사가 후원하는 IND의 추적자를 사용한 PET 스캔.
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지구력 선수
대학 운동 대표팀 조정 팀에 공식적으로 참가하거나 경쟁 지구력 육상에 참가합니다.
경쟁적인 지구력 운동은 주당 10시간 이상의 운동 훈련으로 정의되며 대부분은 자전거 타기, 조정 또는 달리기와 같은 지구력 활동에 전념합니다.
지구력 운동 선수 피험자는 직립 자전거 에르고미터에서 운동할 수 있어야 하며 18-50세여야 합니다.
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의사가 후원하는 IND의 추적자를 사용한 PET 스캔.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 대사 효율
기간: 최대 2주
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심근 작업에 대한 심근 산소 소비의 비율.
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET를 이용한 심근혈류예비
기간: 최대 2주
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휴식 시와 운동 시 혈류의 차이.
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최대 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 질량
기간: 최대 2주
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좌심실의 크기.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014P000781
- K23HL136902 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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PET 스캔에 대한 임상 시험
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University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan완전한
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로