Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen aiheuttaman sydämen uudelleenmuotoilun vaikutus sydänlihaksen tehokkuuteen

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Meagan Murphy Wasfy, Massachusetts General Hospital

Harjoituksen aiheuttaman sydämen uudelleenmuotoilun vaikutus sydänlihaksen tehokkuuteen: Multimodaalisuus, rakenteellinen, toiminnallinen ja metabolinen arviointi.

Tällä tutkimuksella selvitetään, kuinka sydämen toiminta ja energiankulutus eroavat terveiden kestävyysurheilijoiden, säännöllisesti harjoittamattomien henkilöiden ja hypertrofisesta kardiomyopatiasta kärsivien potilaiden välillä. Tutkimus sisältää osallistumisen kardiopulmonaaliseen rasitustestiin (CPET), kahteen positroniemissiotomografiakuvaukseen (PET), kaikukardiogrammiin ja verikokeisiin. Tutkimus koostuu yhteensä kolmesta käynnistä, jotka on suunniteltu enintään kahdelle viikolle. Selvittämällä, kuinka sydämen toiminta ja energiankulutus eroavat kolmen ryhmämme terveiden kestävyysurheilijoiden, säännöllisesti harjoittamattomien henkilöiden ja hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden välillä, tutkijat toivovat, että tämä työ muuttuu uudeksi kliiniseksi työkaluksi patologisten muutosten erottamiseen. sydän fysiologisista muutoksista sydämessä. Tämä tunnetaan muuten "harmaaalueen" vasemman kammion hypertrofiana tai vasemman kammion laajentumisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat odottavat, että määrittämällä rasituksen aiheuttaman vasemman kammion hypertrofian (EI-LVH) ja hypertrofisen kardiomyopatian (HCM) sydänlihaksen metaboliset profiilit määritämme, eroavatko nämä toisistaan ​​riittävästi erottaaksemme nämä kaksi LVH-muotoa. Koska HCM aiheuttaa äkillisen kuoleman fyysisen toiminnan seurauksena, on erittäin tärkeää määrittää erilaistumattoman "harmaan vyöhykkeen" LVH:n etiologia urheilijalla, joka saapuu lääketieteelliseen arviointiin, ja olemassa olevat mekanismit sydänlihaksen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi eivät ole yleisesti riittäviä. Tutkijat odottavat, että työ voi muuttua uudeksi kliiniseksi työkaluksi patologian erottamiseksi fysiologiasta "harmaavyöhykkeen" LVH:ssa. Tämän tutkimuksen täydentävänä mekanistisena tavoitteena on yhdistää kattavat sydänlihaksen toiminnallisten parametrien ja aineenvaihdunnan arvioinnit ymmärtääkseen paremmin toiminnan ja aineenvaihdunnan välistä yhteyttä ja viime kädessä HCM:stä johtuvia EI-LVH:n ja LVH:n biologisia mekanismeja. Tutkimustyöllä on kolme erityistä tavoitetta. Ensimmäinen erityinen tavoite on määritellä yhteyksiä sydänlihaksen metabolisen tehokkuuden (MME) muutosten ja sydänlihaksen mekaniikassa tapahtuvien muutosten välillä, jotka liittyvät EI-LVH:hen. Toinen on EI-LVH:n ja HCM:n sydänlihaksen metabolisten profiilien määrittäminen ja vertailu. Kolmas on analysoida osaa kestävyysurheilijoista, jotta voidaan määrittää aerobisen harjoittelun vaikutus MME:hen 90 päivän aikana.

Tutkimuksessa käytetään sekatutkimussuunnittelua. Tutkimus on poikkileikkaussuunnitelma, mutta siinä analysoidaan kestävyysurheilijoiden osajoukko pitkittäin toistuvin mittauksin 90 päivän kuluttua ensimmäisestä kolmesta tutkimuskäynnistä.

Poikkileikkaussuunnittelua varten ensimmäinen tutkimuskäynti tehdään Massachusettsin yleissairaalassa, ja siihen sisältyy kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) pystysuorassa polkupyörässä, jossa verinäyte otetaan ennen CPET:tä levossa ja harjoituksen jälkeen. Opintovierailut kaksi ja kolme noudattavat samaa protokollaa. Molemmat tutkimuskäynnit kaksi ja kolme tehdään Brigham and Women's Hospitalissa, ja niihin sisältyy kaikukardiogrammi ja positroniemissiotomografia (PET). Molemmilla käynneillä otetaan verinäyte levossa ja sen jälkeen joko lepo-PET-kuvaus tai PET-skannaus akuutin rasitusprovosoimisen jälkeen makuupyörällä. Opintovierailut kaksi ja kolme järjestetään kahtena peräkkäisenä aamuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kestävyysurheilijat: Kollegiomainen soutujoukkue tai kutsu osallistua paikallisilta kestävyysurheiluseuroilta. (eli juoksuklubit, soutujoukkueet jne.) HCM-potilaat: MGH:n hypertrofinen kardiomyopatiaohjelman tietokanta, tutkimuspotilastietorekisteri (RPDR) ja BWH:n hypertrofisen kardiomyopatian ohjelman potilaspaneelin kautta. Myös RALLI.

Healthy Control/Volunteers: Partners RALLY (tutkimusliittolainen) -verkkosivusto.

Kuvaus

Kestävyysurheilijoiden osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18-60
  • Virallinen osallistuminen korkeakoulujen soutujoukkueeseen TAI osallistuminen kilpailevaan kestävyysurheiluun (määritelty >= 10 tuntia harjoittelua viikossa, josta suurin osa on omistettu kestävyysharjoittelulle (ts. pyöräily, soutu, juoksu).

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18-60
  • 0-5 tuntia liikuntaa viikossa ilman odotettavissa olevia muutoksia liikuntatottumuksissa opintojakson aikana
  • Pystyy harjoittelemaan pystysuoralla polkupyöräergometrillä

Poissulkemiskriteerit kestävyysurheilijoille ja terveille vapaaehtoisille:

  • Tunnettu lääketieteellinen sairaus (mukaan lukien mutta ei rajoittuen tunnettu sydän- tai keuhkosairaus, diabetes tai rasitustestien vasta-aiheet, kuten hallitsematon sydämen rytmihäiriö, yli 200/100 mmHg korkea verenpaine levossa, sydämen vajaatoiminnan aktiivinen paheneminen tai reaktiivinen hengitysteiden sairaus ).
  • Raskaus

HCM-potilaiden mukaanottokriteerit:

  • Todettu HCM-diagnoosi yllä olevan mukaisesti (20 henkilöä)
  • Ikä ≥ 18-50
  • Ei odotettavissa muutoksia perusharjoitusohjelmaan (jos sellaisia ​​on) tutkimusjakson aikana
  • Pystyy harjoittelemaan pystysuoralla polkupyöräergometrillä

HCM-potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Obstruktiivinen LVOT-gradientti > 30 mmHg, levossa tai provokaatiolla.
  • Vähentynyt LVEF < 53 %.
  • NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminnan oireet.
  • Anamneesissa äkillinen sydänkuolema tai hemodynaamisesti merkittävä kammiotakykardia.
  • Selittämättömän pyörtymisen historia.
  • Luokan I tai IIa AHA/ACC-indikaatio ICD:n sijoittamiselle ilman ICD:tä
  • Tunnettu lääketieteellinen sairaus (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta tunnettu sydän- tai keuhkosairaus, muu kuin HCM, diabetes tai rasitustestien vasta-aiheet, kuten hallitsematon sydämen rytmihäiriö, yli 200/100 mmHg korkea verenpaine levossa, sydämen vajaatoiminnan aktiivinen paheneminen tai reaktiivinen hengitystiesairaus).
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset/hallinta
Ikä ja kehon pinta-ala (BSA) vastaavat vapaaehtoisia, jotka ovat istuvia tai normaalisti aktiivisia. Normaalisti aktiivinen määritellään alle 5 tunnin liikunnaksi viikossa. Terveiden vapaaehtoisten koehenkilöiden tulee pystyä harjoittelemaan pystysuoralla polkupyöräergometrillä ja olla 18-50-vuotiaita.
PET-skannaus käyttämällä merkkiainetta, joka on lääkärin sponsoroi IND.
Hypertrofinen kardiomyopatia/HCM
HCM-potilaat ovat potilaita, joiden ikä ja BSA vastaavat urheilijoita, joilla on sitten vakiintunut kliininen HCM-diagnoosi ilman vasemman kammion (LV) ulosvirtauskanavan tukkeumaa. Perusharjoitusohjelmaan (jos sellaista on) ei voi tapahtua odotettavissa olevia muutoksia tutkimusjakson aikana. HCM-koehenkilöiden tulee pystyä harjoittelemaan pystysuoralla polkupyöräergometrillä ja olla 18-50-vuotiaita.
PET-skannaus käyttämällä merkkiainetta, joka on lääkärin sponsoroi IND.
Kestävyysurheilijat
Virallinen osallistuminen korkeakoulun soutujoukkueeseen TAI osallistuminen kilpailevaan kestävyysurheiluun. Kilpaileva kestävyysurheilu määritellään vähintään 10 tunnin harjoitukseksi viikossa, josta suurin osa on omistettu kestävyysharjoitteluun, kuten pyöräilyyn, soutumiseen tai juoksemiseen. Kestävyysurheilijoiden tulee kyetä harjoittelemaan pystysuoralla polkupyöräergometrillä ja olla 18-50-vuotiaita.
PET-skannaus käyttämällä merkkiainetta, joka on lääkärin sponsoroi IND.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen metabolinen tehokkuus
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Sydänlihaksen hapenkulutuksen suhde sydänlihaksen työhön.
jopa 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen verenvirtausreservi PET:llä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Ero verenkierrossa levossa ja harjoittelun aikana.
jopa 2 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion massa
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Vasemman kammion koko.
jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiomyopatia, hypertrofinen

Kliiniset tutkimukset PET-skannaus

Tilaa