Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przebudowy serca wywołanej wysiłkiem fizycznym na wydolność mięśnia sercowego

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Meagan Murphy Wasfy, Massachusetts General Hospital

Wpływ przebudowy serca wywołanej wysiłkiem fizycznym na wydajność mięśnia sercowego: wielomodalna ocena strukturalna, funkcjonalna i metaboliczna.

To badanie jest prowadzone, aby dowiedzieć się, w jaki sposób funkcja serca i zużycie energii różnią się między zdrowymi sportowcami wytrzymałościowymi, osobami, które nie ćwiczą regularnie, oraz pacjentami z kardiomiopatią przerostową. Badanie naukowe obejmuje udział w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (CPET), dwóch skanach pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), echokardiogramie i pobraniu krwi. Badanie będzie się składało łącznie z trzech wizyt zaplanowanych w ciągu maksymalnie dwóch tygodni. Badacze mają nadzieję, że dzięki określeniu, w jaki sposób czynność serca i zużycie energii różnią się między naszymi trzema grupami zdrowych sportowców wytrzymałościowych, osób, które nie ćwiczą regularnie, oraz pacjentów z kardiomiopatią przerostową, ta praca przełoży się na nowe narzędzie kliniczne do różnicowania zmian patologicznych serca. serca od zmian fizjologicznych w sercu. Jest to inaczej znane jako przerost lewej komory „szarej strefy” lub powiększenie lewej komory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przewidują, że definiując profile metaboliczne mięśnia sercowego wywołanego wysiłkiem fizycznym przerostu lewej komory (EI-LVH) i kardiomiopatii przerostowej (HCM), ustalimy, czy różnią się one wystarczająco, aby rozróżnić te dwie formy LVH. Ponieważ HCM powoduje nagłą śmierć podczas aktywności fizycznej, niezwykle ważne jest ustalenie etiologii niezróżnicowanej „szarej strefy” LVH u sportowca zgłaszającego się do oceny medycznej, a istniejące mechanizmy oceny struktury i funkcji mięśnia sercowego nie są powszechnie adekwatne. Badacze przewidują, że praca może przełożyć się na nowe narzędzie kliniczne do różnicowania patologii od fizjologii w LVH „szarej strefy”. Uzupełniającym mechanistycznym celem tego badania jest połączenie wszechstronnych ocen parametrów czynnościowych mięśnia sercowego i metabolizmu, aby lepiej zrozumieć związek między funkcją a metabolizmem, a ostatecznie biologiczne mechanizmy EI-LVH i LVH spowodowane HCM. Badania naukowe mają trzy konkretne cele. Pierwszym celem szczegółowym jest określenie zależności między zmianami wydolności metabolicznej mięśnia sercowego (MME) a ​​zmianami mechaniki mięśnia sercowego towarzyszącymi EI-LVH. Drugim jest ustalenie i porównanie profili metabolicznych mięśnia sercowego EI-LVH i HCM. Trzeci polega na analizie podzbioru sportowców uprawiających sporty wytrzymałościowe w celu określenia wpływu ćwiczeń aerobowych na MME w okresie 90 dni.

W badaniu zostanie zastosowany mieszany projekt badania. Badanie ma charakter przekrojowy, ale obejmuje analizę podłużną podzbioru sportowców wytrzymałościowych z powtarzanymi pomiarami po 90 dniach od pierwszych trzech wizyt studyjnych.

W przypadku projektu przekrojowego pierwsza wizyta studyjna odbędzie się w Massachusetts General Hospital i będzie obejmowała test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) na rowerze stacjonarnym, z pobieraniem krwi przed CPET w spoczynku i po wysiłku. Wizyty studyjne druga i trzecia odbędą się według tego samego protokołu. Obie wizyty studyjne, druga i trzecia, odbędą się w Brigham and Women's Hospital i będą obejmować echokardiogram oraz pozytonową tomografię emisyjną (PET). Obie wizyty będą obejmowały pobieranie krwi w spoczynku, a następnie badanie PET w spoczynku lub badanie PET po ostrej prowokacji wysiłkowej na rowerze leżącym na plecach. Wizyty studyjne druga i trzecia odbędą się w dwa kolejne poranki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sportowcy wytrzymałościowi: kolegialna drużyna wioślarska lub zaproszenie do udziału w lokalnych klubach lekkoatletycznych typu wytrzymałościowego. (tj. kluby biegowe, drużyny wioślarskie itp.) Pacjenci z HCM: baza danych Programu kardiomiopatii przerostowej MGH, rejestr danych pacjentów badawczych (RPDR) oraz panel pacjentów programu kardiomiopatii przerostowej BWH. Także RAJD.

Healthy Control/Volunteers: Partnerzy RALLY (sojusznik badawczy).

Opis

Kryteria włączenia dla sportowców wytrzymałościowych:

  • Wiek ≥ 18-60 lat
  • Oficjalny udział w uniwersyteckiej drużynie wioślarskiej LUB udział w wyczynowej lekkiej atletyce wytrzymałościowej (zdefiniowany jako >= 10 godzin treningu fizycznego tygodniowo, z czego większość przeznaczona jest na ćwiczenia wytrzymałościowe (tj. jazda na rowerze, wioślarstwo, bieganie).

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników:

  • Wiek ≥ 18-60 lat
  • 0-5 godzin ćwiczeń tygodniowo bez przewidywanych zmian w nawykach ćwiczeń w okresie nauki
  • Potrafi ćwiczyć na ergometrze rowerowym pionowym

Kryteria wykluczenia dla sportowców wytrzymałościowych i zdrowych ochotników:

  • Znana choroba (w tym między innymi znana choroba serca lub płuc, cukrzyca lub przeciwwskazania do próby wysiłkowej, takie jak niekontrolowana arytmia serca, nadciśnienie powyżej 200/100 mmHg w spoczynku, czynne zaostrzenie zastoinowej niewydolności serca lub reaktywna choroba dróg oddechowych) ).
  • Ciąża

Kryteria włączenia dla pacjentów z HCM:

  • Ustalona diagnoza HCM jak wyżej (20 osób)
  • Wiek ≥ 18-50 lat
  • Brak przewidywanych zmian w podstawowym programie ćwiczeń (jeśli dotyczy) w okresie badania
  • Potrafi ćwiczyć na ergometrze rowerowym pionowym

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z HCM:

  • Obturacyjny gradient LVOT > 30 mmHg, w spoczynku lub z prowokacją.
  • Zmniejszona LVEF < 53%.
  • Objawy niewydolności serca klasy III lub IV wg NYHA.
  • Historia nagłej śmierci sercowej lub istotnego hemodynamicznie częstoskurczu komorowego.
  • Historia niewyjaśnionych omdleń.
  • Posiadanie wskazania AHA/ACC klasy I lub IIa do umieszczenia ICD bez ICD
  • Znana choroba (w tym między innymi znana choroba serca lub płuc inna niż HCM, cukrzyca lub przeciwwskazania do próby wysiłkowej, takie jak niekontrolowana arytmia serca, nadciśnienie powyżej 200/100 mmHg w spoczynku, czynne zaostrzenie zastoinowej niewydolności serca lub reaktywna choroba dróg oddechowych).
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy/kontrola
Dopasowano wiek i powierzchnię ciała (BSA) ochotników, którzy prowadzą siedzący tryb życia lub normalnie aktywni. Zwykle aktywny jest definiowany jako mniej niż 5 godzin ćwiczeń tygodniowo. Zdrowi ochotnicy muszą być w stanie ćwiczyć na pionowym ergometrze rowerowym i być w wieku od 18 do 50 lat.
Inny: Skanowanie zwierzęcia
Skan PET przy użyciu znacznika, który jest objęty IND sponsorowanym przez lekarza.
Kardiomiopatia przerostowa/HCM
Pacjenci z HCM to pacjenci, których wiek i BSA są dopasowane do sportowców, u których następnie rozpoznano klinicznie HCM bez niedrożności drogi odpływu z lewej komory (LV). Nie można przewidywać żadnych zmian w podstawowym programie ćwiczeń (jeśli takie istnieją) w okresie badania. Uczestnicy HCM muszą być w stanie ćwiczyć na ergometrze rowerowym pionowym i być w wieku od 18 do 50 lat.
Inny: Skanowanie zwierzęcia
Skan PET przy użyciu znacznika, który jest objęty IND sponsorowanym przez lekarza.
Sportowcy wytrzymałościowi
Oficjalny udział w uniwersyteckiej drużynie wioślarskiej w lekkoatletyce LUB udział w zawodach lekkoatletycznych wytrzymałościowych. Wyczynowa lekkoatletyka definiowana jest jako co najmniej 10 godzin ćwiczeń fizycznych tygodniowo, przy czym większość jest przeznaczona na ćwiczenia wytrzymałościowe, takie jak jazda na rowerze, wioślarstwo lub bieganie. Osoby uprawiające sporty wytrzymałościowe muszą być w stanie ćwiczyć na ergometrze rowerowym pionowym i być w wieku od 18 do 50 lat.
Inny: Skanowanie zwierzęcia
Skan PET przy użyciu znacznika, który jest objęty IND sponsorowanym przez lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność metaboliczna mięśnia sercowego
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Stosunek zużycia tlenu przez mięsień sercowy do pracy mięśnia sercowego.
do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezerwa przepływu krwi w mięśniu sercowym przy użyciu PET
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Różnica w przepływie krwi w spoczynku i podczas ćwiczeń.
do 2 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa lewej komory
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Wielkość lewej komory.
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P000781
  • K23HL136902 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skanowanie zwierzęcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj