면역관문억제제의 위험인자 매개 간, 소화기, 내분비 및 피부 독성 (ICEMELT)

이 프로젝트는 (1) Western Sydney University, (2) University of Sydney, (3) Western Sydney Local Health District (4) New South Wales Health 소속 종양 전문의, 위장병 전문의/간장 전문의, 면역학자 및 기본 과학자 간의 강력한 다학제적 협력을 기반으로 합니다. 병리학, (5) Westmead Institute for Medical Research.

모집 사이트:

• 블랙타운 마운트 드루이트 병원
• 웨스트미드 병원.

연구 샘플 수집, 처리 및 보관:

• 웨스턴 시드니 대학의 블랙타운 임상 학교.
• 시드니 대학의 Westmead Institute for Medical Research.
• 뉴 사우스 웨일즈 건강 병리학.

잠재적인 환자는 종양학 클리닉의 연구 조사관에 의해 식별될 것입니다. 정보에 입각한 동의 후 환자의 인구 통계, 과거 병력, 암 병기, 관련 항암 치료, 반응/진행 및 생존을 포함한 임상병리학적 데이터가 종적으로 수집됩니다.

기준선(치료 전 단계)에서 모든 참여 환자로부터 다음 검체를 수집합니다.

• 말초 혈액(3 x 10mL EDTA 튜브)
• FibroScan(기존의 간 섬유증을 규명하기 위한 CAP 점수)
• 암 환자를 위한 일상적인 치료의 일부인 핵심 생검의 FFPE(포르말린 고정 파라핀 내장) 샘플(1블록).

다음 검체는 IPI + NIVO 치료 요법이 시작된 후 수집됩니다(ICI 치료 시작 후 6-9주차).

• 말초 혈액(3 x 10mL EDTA 튜브)

잠재적 등급 ≥2 irAE가 개발되면 다음 샘플이 수집됩니다.

• 말초 혈액(3 x 10mL EDTA 튜브)
• FibroScan(간 irAE가 있는 환자의 경우)
• 조직 샘플(대장내시경 검사를 받아야 하는 면역 매개성 대장염 환자의 치료 표준에 따라 생검을 수집하는 경우)

환자의 말초 혈액 샘플은 10ml EDTA 베큐테이너 튜브(x3)를 사용하여 수집하고 각 현장의 연구원이 수집 후 12시간 이내에 처리합니다. 혈장은 miRNA 분석에 사용됩니다. PBMC는 5개의 저온 튜브로 분할되어 유세포 분석 및 단일 세포 시퀀싱에 사용됩니다.

연구에 대한 동의를 통해 연구원은 기본 아카이브 진단 FFPE 조직 샘플에 액세스할 수 있습니다. 최첨단 공간 분석을 구현하여 종양 침윤 면역 미세 환경이 ICI 치료의 임상 결과에 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 합니다.

중증 면역 매개성 대장염 환자로부터 얻은 신선한 조직 샘플은 시퀀싱 및 질량 분석법(CyTOF)을 위한 총 RNA 및 면역 세포를 얻기 위해 처리됩니다. 또한 조직 샘플은 세포 내 수준에서 다중 오믹 데이터를 매핑하고 암 면역 요법의 임상 결과와의 연관성을 결정하기 위해 현장 공간 프로파일링 기술로 분석됩니다.