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이전에 관상동맥 우회술을 시행한 환자의 컴퓨터 단층촬영 관상동맥조영술 (GREECE)

2023년 1월 17일 업데이트: Grigorios Tsigkas, University Hospital of Patras

이전에 관상동맥우회술을 시행한 환자의 컴퓨터 단층촬영 유도 침습 관상동맥 조영술

이 무작위, 다기관, 전향적 연구는 관상동맥 조영술 또는 경피적 관상동맥 중재술을 받은 CABG 후 환자에서 침습성 관상동맥 조영술 전에 CT-관상동맥 조영술을 수행하는 최근 기술된 방법과 기존의 침습성 관상동맥 조영술을 비교하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기존의 침습성 관상동맥 조영술은 현재 관상동맥을 묘사하는 데 사용되지만, 최근 몇 년 동안 CT 관상동맥 조영술의 사용은 표준 관상동맥 조영술과 종종 동등한 영상 소견과 함께 비침습적이고 내약성이 좋은 검사라는 문헌에 등장했습니다. 특히 관상동맥우회술(CABG)을 받은 환자의 영상 이식에 사용됩니다.

이 환자들은 관상동맥의 복잡한 해부학적 구조를 가지고 있어 침습적 관상동맥 조영술을 많은 양의 방사선과 조영제에 노출되는 까다롭고 시간이 많이 걸리는 검사입니다.

다중절편 컴퓨터 단층촬영은 이식편의 폐쇄 감지에서 높은 진단 정확도를 나타내며 기술의 발전은 영상 소견의 진단 정확도를 지속적으로 향상시킵니다. 물론 축성 관상동맥 조영술은 심장의 천연 관상동맥에 비해 이식편의 영상화에 더 민감하고 전문적입니다.

따라서 각각의 침습적 절차를 수행하기 전에 CT-관상동맥 조영술을 사용하면 절차의 전체 기간, 환자가 받는 방사선 및 투여되는 조영제의 양을 줄일 수 있다고 생각됩니다.

본 연구의 목적은 침습적 관상동맥조영술 단독의 성능과 비교하여 침습적 관상동맥조영술 전 CT 관상동맥조영술의 성능을 비교하는 것이다. CT 관상동맥조영술에서 얻은 정보가 향후 침습적 관상동맥조영술의 지침에 기여하는 정도, 총 절차 시간, 환자에게 노출되는 방사선 투여 조영제의 양 및 환자의 30일 동안 코스.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Achaia
      • Patras, Achaia, 그리스, 26504
        • University Hospital of Patras

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 CABG 작업
  • 연령>18세
  • 관상동맥 조영술의 적응증
  • 동의

제외 기준:

  • 스테미
  • NSTEMI 매우 높은 위험 또는 높은 위험(GRACE 점수 >140, 동적 새 ST/T ECG 변경)
  • 혈역학적 불안정성
  • 환자가 연구 절차를 준수하지 않을 가능성이 높습니다.
  • GFR<30 mL/min/1.73m2의 중증 신장 질환
  • 조영제에 대한 알려진 알레르기 반응
  • ECG-gated cCTA 프로토콜에 영향을 줄 수 있는 80bpm 이상의 심박수 또는 빈번한 이소성 박동을 동반하는 조절되지 않는 부정맥(대부분 afib).
  • BMI>40

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 침습적 관상동맥 조영술 단독
절차: 관상동맥조영술 +/- 경피적 관상동맥 중재술
침습적 관상동맥조영술 단독 시행과 침습적 관상동맥조영술 시행 전 CT-Coronary Angiography 비교
실험적: CT-관상동맥조영술 + 침습적 관상동맥조영술
절차: CT-관상동맥조영술 + 관상동맥조영술 +/- 경피적 관상동맥 중재술
침습적 관상동맥조영술 단독 시행과 침습적 관상동맥조영술 시행 전 CT-Coronary Angiography 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
투여된 조영제의 총량
기간: 시술 직후
시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사용된 카테터 수
기간: 시술 직후
시술 직후
총 투시 시간
기간: 시술 직후
시술 직후
총 방사선량(유효선량)
기간: 시술 직후
시술 직후
총 시술 시간(관상동맥조영술 및 가능한 혈관성형술)
기간: 시술 직후
시술 직후
관상동맥 조영술 관련 합병증 발생률(대동맥 박리, 관상동맥 박리, 뇌졸중, 출혈, 천자 부위 합병증)
기간: 1~6시간
1~6시간
이식 개통성 추정을 위한 CTCA의 전반적인 진단 정확도는 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값을 사용하여 측정됩니다.
기간: 시술 직후
시술 직후
시술 후 환자 생존율 및 주요 심혈관 부작용(MACE) 발생률. (사망, 심혈관질환으로 인한 입원, 재경색, 혈관재생술의 필요성, 뇌졸중)
기간: 3-5일
3-5일
시술 후 환자 생존 및 주요 심혈관 사건(MACE) 발생. (사망, 심혈관 사유로 인한 입원, 재경색, 혈관재생술의 필요성, 뇌졸중).
기간: 30 일
30 일
조영제에 노출된 후 48-72시간에 혈청 Cr이 25% 이상 증가하거나 기준선 값에서 0.5 mg/dl 이상의 절대 증가로 정의되는 조영제 유발 신병증의 비율.
기간: 3-5일
3-5일
관상동맥 조영술 동안 투여된 조영제의 총량
기간: 시술 직후
시술 직후
관상동맥 조영술 중 총 방사선량(유효선량)
기간: 시술 직후
시술 직후
관상 동맥 조영술 동안 사용되는 카테터의 수
기간: 시술 직후
시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of Patras

수사관

  • 수석 연구원: Periklis Davlouros, MD, PhD, University Hospital of Patras

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 24798/28-9-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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