아마씨가 유방암 연구를 통해 여성의 실연을 예방할 수 있습니까? (CANFLAX)
2020년 11월 11일 업데이트: Dr. Davinder S. Jassal, St. Boniface Hospital
현재 연구 프로그램의 주요 목표는 임상 환경에서 Doxorubicin 및 Trastuzumab(DOX+TRZ) 매개 심장 독성을 예방하기 위한 기능 식품, 특히 아마씨(FLX)의 사용을 조사하는 것입니다.
매니토바가 계속해서 세계 최고의 FLX 생산국 중 하나가 되면서 암 및 심혈관 질환 예방에 이 통곡물 소비의 중요성에 대한 대중의 인식이 높아지고 있습니다.
북미에서는 여성 8명 중 약 1명이 유방암에 걸리고 DOX+TRZ로 치료를 받게 됩니다.
유방암에 걸린 여성이 화학 요법으로 인해 심부전이 발생할 위험이 있지만 FLX는 이러한 결과를 예방할 수 있는 능력이 있습니다.
CANFLAX 연구의 목적은 FLX "우유"를 유방암 여성의 심부전 예방에 효과적인 방법으로 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 독성은 유방암 상황에서 DOX+TRZ를 사용한 항암 요법의 잠재적인 단기 및 장기 합병증입니다.
FLX는 전반적인 질병 부담과 생존율을 개선하기 위해 일반적으로 유방암 여성의 최대 30%에서 소비되지만, 이 천연 식이 제제가 임상 환경에서 DOX+TRZ의 심장독성 부작용도 줄일 수 있는지 여부를 연구하는 것이 중요합니다.
연구자들은 FLX "우유"의 예방적 소비가 불리한 심혈관 리모델링을 예방하고 DOX+TRZ 요법을 받는 유방암 여성의 전반적인 기능적 능력을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
CANFLAX 연구의 두 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: FLX "우유"는 DOX+TRZ 기반 화학 요법으로 치료받는 초기 유방암(EBC) 여성의 심부전 발병을 예방합니다. 및 목표 2: FLX "우유"는 이 환자 집단의 심장 기능 능력을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2E1J7
- 모병
- St. Boniface Albrechtsen Research Centre
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연락하다:
- Davinder S Jassal, MD
- 전화번호: 2042372023
- 이메일: djassal@sbgh.mb.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- i) 18세 이상
- ii) 새로 진단된 조기 유방암(I-IIIA기)을 가진 여성
- iii) 4개월 동안 5 플루오로우라실, 에피루비신 및 시클로포스파미드(FEC) 또는 아드리아마이신 및 시클로포스파미드(AC)를 사용한 화학 요법
제외 기준:
- i) 심부전의 기존 진단 및/또는 LVEF<40%
- ii) ACE 억제제(ACEi) 또는 베타 차단제를 포함한 항고혈압제의 기존 사용
- iii) 연구 기간 중 언제든지 임의의 허브/항산화제/지방산/영양 보충제의 계획된 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아마 "우유"
총 30명의 여성이 총 4개월 동안 매일 아마(FLX) "우유"를 받게 됩니다.
FLX "우유"는 BevPur(30 메쉬 FLX), 질감을 위한 다양한 검, 바닐라 향료, 몇 가지 부수적인 성분 및 물로 구성됩니다.
1회 제공량에는 FLX 15g과 Omega-3 3.75g이 들어 있습니다.
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위 참조
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실험적: 귀리 섬유 "우유"
총 30명의 여성이 총 4개월 동안 매일 귀리 섬유질 "우유"를 받게 됩니다.
귀리 섬유질 "우유"는 귀리 섬유질, 질감을 위한 다양한 검, 바닐라 향료, 몇 가지 부수적인 성분 및 물로 구성됩니다.
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위 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률(LVEF) 변화
기간: 일년
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좌심실 박출률(LVEF %)은 기준선 및 12개월 추적에서 경흉부 심초음파를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 LVEF>10%의 차이는 중요한 것으로 간주됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Davinder S Jassal, MD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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아마 "우유"에 대한 임상 시험
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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