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Hydrocelectomy 후 폐쇄 흡입 배수관의 효능을 결정합니다. (종료 시도) (END)

2023년 7월 21일 업데이트: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

원발성 질수종에서 수두절제술 후 폐쇄형 흡인 배수관의 효능 결정: 공개 라벨 무작위 대조 시험(END 시험)

Tunica vaginalis testis의 hydrocele에서 sac의 외전 후 닫힌 흡입 배출구를 두는 것의 이점에 대한 명확한 합의가 없습니다. 우리의 연구는 수두 수술에서 흡입 배액관이 폐쇄된 경우의 이점을 알아낼 것입니다. Hydrocelectomy 수술 후 예상되는 잠재적 합병증은 출혈, 감염, 발적 및 통증입니다. 현재까지 수문절제술 수술 후 흡입 배액관 폐쇄의 이점을 결정하기 위한 그러한 시도는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목표:

  1. 주요한:

    폐쇄 흡입관(CSD)이 있거나 없는 환자 사이에서 수종절제술 후 혈종, 피부 부종 및 수술 부위 감염의 수술 후 합병증 발생률을 비교합니다.

  2. 중고등 학년:

두 그룹의 환자 간의 수술 후 통증(고환통)을 비교합니다.

연구 설정: 부바네스와르 AIIMS의 일반외과 외래에 다니는 18세 이상의 모든 환자는 특발성 수두 진단을 받고 선택적 수술을 계획하고 있습니다.

총 샘플 크기 = 60(각 팔에 30개)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 18세 이상의 모든 환자에서 임상 및 초음파 확인을 통해 원발성 수두종으로 진단되어 수종절제술을 시행하고 있습니다.

제외 기준:

  • 참여에 동의하지 않는 환자
  • ASA(American Society of Anaesthesiology) 등급 3 및 4 환자
  • 선천성 또는 이차성 수종 환자
  • 재발성 질환, 농류 또는 사상음낭 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 부문 1
원발성 질 수두에 대한 수두절제술 후 폐쇄된 흡입 배액관 배치
장치: Hydrocelectomy 수술
표준화된 수두절제술 수술 즉 TVT 주머니의 외전
활성 비교기: 연구 부문 2
원발성 질 수두에서 수두절제술 후 배액관을 넣지 않음
장치: Hydrocelectomy 수술
표준화된 수두절제술 수술 즉 TVT 주머니의 외전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 부종
기간: 수술 후 1개월
음낭 벽의 부종
수술 후 1개월
혈종
기간: 수술 후 1개월
수술 후 피부 변색을 동반한 음낭의 부종 및 절개 부위를 통한 혈액 스며듦
수술 후 1개월
수술 부위 감염
기간: 수술 후 1개월
열, 빈맥과 같은 전신 감염 징후와 부종, 발적 및 압통과 같은 국소 징후가 있는 절개 부위의 혈청 화농성 분비물
수술 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고환통
기간: 수술 후 1개월
급성 및 아급성 고환통에 대한 100mm 길이 척도의 시각적 아날로그 척도 점수(통증이 없는 낮은 점수에서 상상할 수 있는 최악의 통증이 있는 높은 점수)
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

수사관

  • 수석 연구원: Prakash K. Sasmal, MS,FNB,FAIS, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T/IM-NF/Gen.Surg/20/45

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미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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아니

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