Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selvitä suljetun imupoiston tehokkuus hydrocelektomian jälkeen. (Lopeta kokeilu) (END)

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Selvitä suljetun imupoiston tehokkuus hydrocelektomian jälkeen primaarisessa emättimen hydrocelessa: avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (END Trial)

Ei ole selvää yksimielisyyttä siitä, mitä hyötyä on suljetun imuputken asettamisesta pussin kääntämisen jälkeen tunica vaginalis testiksen hydrokeleen. Tutkimuksemme selvittää suljetun imuviemärityksen edut hydrocele-leikkauksessa. Hydroselektomialeikkauksen jälkeen odotettavissa olevat komplikaatiot ovat verenvuoto, infektio, punoitus ja kipu. Tällaista tutkimusta ei ole toistaiseksi tutkittu suljetun imuputken käyttöönoton eduista vesiselektomialeikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet:

  1. Ensisijainen:

    Vertaamaan leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita hematooman, ihon turvotuksen ja leikkauskohdan infektion jälkeen hydrocelektomian jälkeen potilailla, joilla on suljettu imuputki (CSD) tai ilman sitä.

  2. Toissijainen:

Vertaamaan leikkauksen jälkeistä kipua (testalgiaa) kahden potilasryhmän välillä.

Tutkimusympäristö: Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka osallistuvat Bhubaneswarin AIIMS:n yleiskirurgian avohoitoon ja joilla on diagnosoitu idiopaattinen hydrocele ja jotka on suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen.

Näytteen kokonaiskoko = 60 (30 kummassakin käsivarressa)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Prakash K. Sasmal, MS,FNB,FAIS
  • Puhelinnumero: +91 9438884255
  • Sähköposti: drpksasmal@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Intia, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kliinisen ja ultraäänitutkimuksen perusteella diagnosoitu primaarinen hydrocele ja joille tehdään vesiselektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei anna suostumustaan ​​osallistua
  • Potilaat, joilla on ASA (American Society of Anesthesiology) luokka 3 ja 4
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen tai sekundaarinen hydrocele
  • Potilaat, joilla on toistuva sairaus, pyocele tai filariaalinen kivespussi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimushaara 1
Suljetun imuaukon asettaminen hydrocelektomian jälkeen primaarisen emättimen hydrokelen vuoksi
Laite: Hydroselektomia leikkaus
Standardoitu hydroselektomia eli TVT-pussin versio
Active Comparator: Tutkimushaara 2
Emättimen primaarisessa hydroceleessa ei saa laittaa dreeniä hydrocelektomian jälkeen
Laite: Hydroselektomia leikkaus
Standardoitu hydroselektomia eli TVT-pussin versio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon turvotus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen aika 1kk
Soinen kivespussin seinämän turvotus
Leikkauksen jälkeinen aika 1kk
Hematooma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen aika 1kk
Leikkauksen jälkeinen kivespussin turvotus, johon liittyy ihon värimuutoksia ja veren vuotamista viiltokohdan läpi
Leikkauksen jälkeinen aika 1kk
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen aika 1kk
Seropuristavaa vuotoa viiltokohdasta, jossa on systeemisiä infektion merkkejä, kuten kuumetta, takykardiaa ja paikallisia merkkejä, kuten turvotus, punoitus ja arkuus
Leikkauksen jälkeinen aika 1kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testalgia
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeinen aika
Visual Analog Scale -pisteytys 100 mm:n pituisella asteikolla (matala pistemäärä ilman kipua korkeampiin pisteisiin, joissa on pahin kuviteltavissa oleva kipu) akuutin ja subakuutin testalgian osalta
1 kk leikkauksen jälkeinen aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Tutkijat

  • Päätutkija: Prakash K. Sasmal, MS,FNB,FAIS, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T/IM-NF/Gen.Surg/20/45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan tietolomake ja osallistujan suostumuslomake ja tutkimuspöytäkirja.

IPD-jaon aikakehys

Ennen tutkimuksen alkamista

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IEC

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hydroselektomia leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa