신생혈관성 연령 관련 황반변성(Velodrome) 환자에서 Ranibizumab을 이용한 포트 전달 시스템의 36주 리필 요법의 효능, 안전성 및 약동학 연구
2024년 4월 3일 업데이트: Hoffmann-La Roche
신생혈관 연령 관련 황반 변성(Velodrome) 환자에서 Ranibizumab을 사용한 포트 전달 시스템에 대한 36주 리필 요법의 효능, 안전성 및 약동학에 대한 IIIb상, 글로벌, 다기관, 무작위, 시각적 평가자 마스크 연구
연구 WR42221은 라니비주맙(PDS) 100mg/mL를 36주마다 전달(Q36W)하는 포트 전달 시스템의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하기 위해 설계된 글로벌, 다기관, 무작위, 시각적 평가자 차폐 임상 3b상 연구입니다(Q36W). 신생혈관성 연령 관련 황반 변성(nAMD) 환자에서 24주마다(Q24W).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
442
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reference Study ID Number: WR42221 https://forpatients.roche.com/
- 전화번호: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- 이메일: global-roche-genentech-trials@gene.com
연구 장소
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Changhua, 대만, 500
- 모병
- Changhua Christian Hospital; Department of Ophthalmology
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Kaohsiung, 대만
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital; Ophthalmology
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Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital; Ophthalmology
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Taoyuan, 대만, 333
- 완전한
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Ophthalmology
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Zhongzheng Dist., 대만, 10002
- 모병
- National Taiwan University Hospital; Ophthalmology
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Busan, 대한민국, 602-739
- 모병
- Pusan National University Hospital
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Daegu, 대한민국, 42415
- 모병
- Yeungnam University Medical Center
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Seongnam-si, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 02447
- 모병
- Kyung Hee University Hospital
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Dresden, 독일, 01067
- 빼는
- Städtisches Klinikum Dresden; Augenklinik
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Freiburg, 독일, 79106
- 모병
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde
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Köln, 독일, 50937
- 모병
- Universitätsklinikum Köln; Augenklinik
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Ludwigshafen, 독일, 67063
- 모병
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH; Augenklinik
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München, 독일, 80336
- 모병
- LMU Klinikum der Universität, Augenklinik
-
Münster, 독일, 48149
- 모병
- Universitätsklinikum Münster; Augenheilkunde
-
Regensburg, 독일, 93053
- 모병
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik & Poliklinik für Augenheilkunde
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Sulzbach, 독일, 66280
- 모병
- Knappschaftsklinikum Saar GmbH; Augenklinik Sulzbach
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- Universitätsklinikum Tübingen
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Ulm, 독일, 89075
- 모병
- Universitätsklinikum Ulm, Augenklinik und Poliklinik
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Bruxelles, 벨기에, 1020
- 모병
- CHU Brugmann (Victor Horta)
-
Gent, 벨기에, 9000
- 모병
- UZ Gent
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven Gasthuisberg
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GO
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Goiania, GO, 브라질, 74210-010
- 빼는
- Centro Brasileiro de Cirurgia
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MG
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Belo Horizonte, MG, 브라질, 30330-000
- 빼는
- Instituto da Visão
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20220-324
- 빼는
- Hospital da Gamboa - Instituto de Oftalmologia do Rio de Janeiro
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SC
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Blumenau, SC, 브라질, 89052-504
- 모병
- Botelho Hospital da Visao
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 01427-002
- 모병
- Retina Clinic
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04023-062
- 모병
- Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESP*X; Oftalmologia
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 04038-032
- 모병
- Instituto da Visão IPEPO
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Sao Paulo, SP, 브라질, 01525-001
- 빼는
- Clinica de Olhos Dr Abujamra
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Sorocaba, SP, 브라질, 18031-060
- 모병
- Hosp de Olhos de Sorocaba
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Basel, 스위스, CH-4031
- 모병
- Universitätsspital Basel Augenklinik Klinik
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital Bern Ophthalmologische Klinik
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Binningen, 스위스, 4102
- 완전한
- Vista Klinik Ophthalmologische Klinik
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Lausanne, 스위스, 1002
- 모병
- Fondation Asile Des Aveugles ? Jules Gonin Eye Hospital
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Zürich, 스위스, 8063
- 완전한
- Stadtspital Triemli Ophthalmologische Klinik
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Barcelona, 스페인, 08021
- 모병
- Centro de Oftalmologia Barraquer; Servicio Oftalmologia
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Barcelona, 스페인, 08022
- 모병
- Institut de la Macula i la retina
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital dos de maig; servicio de oftalmologia
-
Barcelona, 스페인, 08028
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona; Consultas Externas Oftalmologia
-
Madrid, 스페인, 28027
- 모병
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oftalmologia
-
Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Clinica Baviera; Servicio Oftalmologia
-
Valladolid, 스페인, 47012
- 모병
- Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- 모병
- Hospital Universitario de Bellvitge
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San Cugat Del Valles, Barcelona, 스페인, 08195
- 모병
- Hospital General de Catalunya
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- 모병
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- 모병
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oftalmologia
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Valencia
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Burjassot, Valencia, 스페인, 46100
- 모병
- Oftalvist Valencia
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Singapore, 싱가포르, 248649
- 모병
- Eye & Retina Surgeons
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Capital Federal, 아르헨티나, C1015ABO
- 모병
- Centro Oftalmológico Dr. Charles S.A.
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Capital Federal, 아르헨티나, C1120AAN
- 모병
- Oftalmos
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Rosario, 아르헨티나, S2000DLA
- 모병
- Grupo Laser Vision
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Bristol, 영국, BS1 2LX
- 모병
- Bristol Eye Hospital;Retinal Treatment and Research Unit
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Hull, 영국, HU3 2JZ
- 모병
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
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Liverpool, 영국, L7 8XP
- 모병
- Royal Liverpool University Hospital
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London, 영국, SW9 8RR
- 모병
- Kings College Hospital
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London, 영국, EC1V 2PD
- 완전한
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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Manchester, 영국, M13 9WL
- 빼는
- Manchester University NHS Foundation Trust (MFT)
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- 모병
- Royal Victoria Infirmary
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Sunderland, 영국, SR2 9HP
- 모병
- Sunderland Eye Infirmary
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Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- 모병
- New Cross Hospital
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Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- LKH-Univ.Klinikum Graz; Universitäts-Augenklinik
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Wien, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medizinische Universität Wien; Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Rambam Medical Center; Opthalmology
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- 모병
- Hadassah MC; Ophtalmology
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Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- 모병
- Meir Medical Center; Ophtalmology
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Petach Tikva, 이스라엘, 4941492
- 모병
- Rabin MC; Ophtalmology
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Rehovot, 이스라엘, 7660101
- 모병
- Kaplan Medical Center; Ophtalmology
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 모병
- Tel Aviv Sourasky MC; Ophtalmology
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, 이탈리아, 66100
- 모병
- Ospedale Clinicizzato SS Annunziata; Clinica Oftalmologica
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00133
- 모병
- Policlinico Tor Vergata
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20100
- 모병
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico-Clinica Regina Elena;U.O.C Oculistica
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
- 모병
- Irccs Ospedale San Raffaele;U.O. Oculistica
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Veneto
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Negrar - Verona, Veneto, 이탈리아, 37024
- 모병
- Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore ? Don Calabria; Dipartimento Oculistica
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Udine, Veneto, 이탈리아, 33100
- 모병
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Clinica Oculistica
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Ankara, 칠면조
- 빼는
- Ankara Ulucanlar Eye Research and Application Hospital; Ophthalmology
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Kocaeli, 칠면조, 41380
- 모병
- Kocaeli Üniversitesi T?p Fakültesi; Department of Ophthalmology
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- 빼는
- Hopital Pellegrin; Ophtalmologie
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Creteil, 프랑스, 94010
- 빼는
- Chi De Creteil; Ophtalmologie
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Lyon cedex, 프랑스, 69317
- 모병
- Hopital de la croix rousse; Ophtalmologie
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hopital Lariboisiere; Ophtalmologie
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Paris, 프랑스, 75012
- 빼는
- CHNO des Quinze Vingts; Ophtalmologie
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Paris Cedex 19, 프랑스, 75940
- 모병
- Fondation Rothschild; Ophtalmologie
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New South Wales
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Albury, New South Wales, 호주, 2640
- 모병
- Eyeclinic Albury Wodonga
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Hurstville, New South Wales, 호주, 2220
- 모병
- Eye and Retina Consultants
-
Hurstville, New South Wales, 호주, 2220
- 모병
- Retina and Macula Specialists
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Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- 모병
- Retina Associates Liverpool
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Sydney, New South Wales, 호주, 2000
- 모병
- Sydney Eye Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2000
- 모병
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- 모병
- Queensland Eye Institute
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- 모병
- Centre For Eye Research Australia
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Rowville, Victoria, 호주, 3178
- 모병
- Retina Specialists Victoria
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- 모병
- The Lions Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 당시 연령 ≥ 50세
- 스크리닝 방문 전 9개월 이내에 nAMD의 초기 진단
- 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 치료 기준에 따라 nAMD에 대한 최소 3회의 항혈관 내피 성장 인자(VEGF) 유리체강내 주사로 이전 치료
- 진단 이후 이전의 항-VEGF 유리체강내 치료에 대한 입증된 반응
- 연구 등록 시점까지 nAMD에 대한 첫 번째 항-VEGF 치료 이전의 과거 시력 데이터 가용성
- 34자의 BCVA(약 20/200 Snellen 상당) 또는 그 이상
제외 기준:
- 유리체 절제 수술, 황반하 수술 또는 연구 안구에서 AMD에 대한 기타 외과 개입의 병력
- 연구 안구에서 Visudyne®, 외부 빔 방사선 요법 또는 경동공 열 요법을 사용한 사전 치료
- 연구 안구에서 코르티코스테로이드 유리체강내 주사, 안내 장치 이식, AMD 치료에 사용된 이전 레이저(모든 유형)를 사용한 이전 치료
- 연구 안구 등록 방문 전 1개월 이내에 라니비주맙 이외의 항-VEGF 제제로 치료
- 동시 결막, 테논낭 및/또는 PDS 임플란트의 이식, 후속 조직 커버리지 및 리필-교환 절차에 영향을 미칠 수 있는 눈의 초측두 사분면의 공막 상태
- 한쪽 눈에 브롤루시주맙(스크리닝 방문 전 언제든지)을 사용한 사전 치료
- 한쪽 눈에 등록 방문 전 6개월 이내에 항-VEGF 약물과 관련된 임상 시험에 사전 참여
- 연구 안구에서 스크리닝 시 출혈이 >0.5 디스크 영역인 경우 중심와 중심을 포함하는 망막하 출혈
- 연구 안구의 황반하 섬유증 또는 황반하 위축
- 안구 히스토플라스마증, 외상, 중심 장액성 맥락막-망막병증 또는 양쪽 눈의 병적 근시와 같은 다른 원인으로 인한 CNV
- 연구 눈의 망막 색소 상피 눈물
- 해당 상태로 인해 발생할 수 있는 시력 손실을 예방 또는 치료하기 위해 연구 동안 외과적 개입이 필요하거나 연구 안구에서 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 임의의 동시 안구 내 상태
- 연구 안구의 활동성 안내 염증
- 연구 안구의 유리체 출혈 병력
- 연구 안구에서 열공성 망막 박리의 병력
- 연구 안구 등록 방문 전 3개월 이내에 열공성 망막 파열 또는 말초 망막 파열의 병력
- 파스 플라나 유리체 절제술의 역사
- 연구 안구의 무수정체 또는 후낭의 부재
- 연구 안구에서 8 디옵터 이상의 근시를 나타내는 굴절 이상에 해당하는 구면
- 연구 안구에서 이전에 굴절 또는 백내장 수술을 받은 참가자의 경우 근시 8디옵터를 초과한 수술 전 굴절 이상
- 연구 안구 등록 방문 전 3개월 이내에 안내 수술
- 조절되지 않는 고안압증 또는 녹내장 및 연구자가 결정하는 임의의 이러한 상태는 참여자가 연구 눈에 연구에 참여하는 동안 녹내장-여과 수술을 필요로 할 수 있습니다.
- 연구 안구에서 녹내장 필터링 수술, 튜브 션트 또는 미세침습 녹내장 수술의 이력
- 연구 눈의 각막 이식 이력
- 한쪽 눈에 치료가 필요한 포도막염의 모든 병력
- 한쪽 눈의 활동성 감염성 결막염, 각막염, 공막염 또는 안내염
- 조절되지 않는 혈압
- 정보에 입각한 동의 전 최근 3개월 이내의 뇌졸중 병력
- 사전 동의 전 지난 3개월 이내에 심방 세동 진단 또는 악화
- 고지에 입각한 동의 전 최근 3개월 이내에 심근경색 이력,
- 다른 질병의 병력, 대사 기능 장애 또는 ranibizumab의 사용 또는 임플란트 배치를 금하고 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 질병 또는 상태에 대한 합리적인 의심을 제공하는 임상 실험실 소견 조사관의 의견에 따른 치료 합병증
- 확인된 활동성 전신 감염
- 모든 전신 항-VEGF 제제의 사용
- 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 비흑색종 피부암종 및 글리슨 점수가 12개월인 전립선암을 제외한 등록 12개월 이내에 활동성 암
- 정보에 입각한 동의 전 1개월 이내에 시험용 약물의 비안구 질환 연구에 이전에 참여
- 작동하지 않는 비학습 눈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A군 [Q36W] 리필 교환 절차 간 36주
Q36W 암으로 무작위 배정된 참가자는 Q36W 고정 간격으로 PDS 임플란트 리필 교환 절차(라니비주맙 100mg/mL)를 받게 됩니다.
|
A군: 참가자는 1일차에 연구 안구에 100mg/mL의 PDS 임플란트를 통해 전달된 라니비주맙을 받고 고정된 36주 간격으로 리필 교환을 받습니다. 팔 B: 참가자는 1일차에 연구 눈에 100mg/mL로 PDS 임플란트를 통해 전달된 ranibizumab을 받고 고정된 24주 간격으로 리필 교환을 받습니다. A군: 참가자는 1일차에 연구 안구에 100mg/mL의 PDS 임플란트를 통해 전달된 라니비주맙을 받고 고정된 36주 간격으로 리필 교환을 받습니다. 팔 B: 참가자는 1일차에 연구 눈에 100mg/mL로 PDS 임플란트를 통해 전달된 ranibizumab을 받고 고정된 24주 간격으로 리필 교환을 받습니다. |
|
활성 비교기: B군 [Q24W] 리필 교환 절차 간 24주
Q24W 암에 무작위 배정된 참가자는 Q24W 고정 간격으로 PDS 임플란트 리필 교환 절차(라니비주맙 100mg/mL)를 받게 됩니다.
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A군: 참가자는 1일차에 연구 안구에 100mg/mL의 PDS 임플란트를 통해 전달된 라니비주맙을 받고 고정된 36주 간격으로 리필 교환을 받습니다. 팔 B: 참가자는 1일차에 연구 눈에 100mg/mL로 PDS 임플란트를 통해 전달된 ranibizumab을 받고 고정된 24주 간격으로 리필 교환을 받습니다. A군: 참가자는 1일차에 연구 안구에 100mg/mL의 PDS 임플란트를 통해 전달된 라니비주맙을 받고 고정된 36주 간격으로 리필 교환을 받습니다. 팔 B: 참가자는 1일차에 연구 눈에 100mg/mL로 PDS 임플란트를 통해 전달된 ranibizumab을 받고 고정된 24주 간격으로 리필 교환을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4미터 거리에서 시작하는 ETDRS 차트를 사용하여 평가한 68주 및 72주 동안 평균 최고 교정 시력(BCVA) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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EDTRS = 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구.
20/20 시력의 시력 점수는 정상으로 간주됩니다.
20/200의 점수는 법적으로 맹인으로 간주됩니다.
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72주까지의 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시간 경과에 따른 BCVA 점수의 기준선에서 변경
기간: 72주까지의 기준선
|
72주까지의 기준선
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|
BCVA 점수가 69자(약 20/40 Snellen에 해당) 이상인 참여자의 비율은 68주와 72주 동안의 평균입니다.
기간: 72주까지의 기준선
|
72주까지의 기준선
|
|
시간 경과에 따라 BCVA 점수가 69자(약 20/40 Snellen에 해당) 이상인 참여자의 비율
기간: 72주까지의 기준선
|
72주까지의 기준선
|
|
BCVA 점수가 38자(약 20/200 Snellen 상당) 이하인 참여자의 비율은 68주 및 72주 평균
기간: 72주까지의 기준선
|
72주까지의 기준선
|
|
시간이 지남에 따라 BCVA 점수가 38자(약 20/200 Snellen에 해당) 이하인 참가자 비율
기간: 72주까지의 기준선
|
72주까지의 기준선
|
|
24주차, 40주차 및 72주차에 PDS 환자 선호도 설문지(PPPQ)로 측정한 바와 같이, 유리체강내 치료와 비교하여 PDS를 통해 전달된 라니비주맙 100mg/mL를 선호한다고 보고한 참가자의 비율
기간: 24, 40, 72주차에
|
24, 40, 72주차에
|
|
24주, 40주 및 72주에 PPPQ로 측정한 바와 같이 유리체강내 치료와 비교하여 PDS를 통해 전달된 라니비주맙 100mg/mL를 선호한다고 보고한 양측 질환이 있는 참가자의 비율
기간: 24, 40, 72주차에
|
24, 40, 72주차에
|
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Q24W 부문과 비교하여 Q36W 부문에서 황반 질환 치료 만족도 설문지(MacTSQ) 총 점수로 측정한 40주차의 평균 전체 치료 만족도
기간: 40주 차에
|
40주 차에
|
|
패한 참가자의 비율
기간: 72주까지의 기준선
|
72주까지의 기준선
|
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패한 참가자의 비율
기간: 72주까지의 기준선
|
72주까지의 기준선
|
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Q36W 및 Q24W 투여군에서 안구 및 전신(비안구) 이상반응의 발생률 및 중증도
기간: 72주까지의 기준선
|
72주까지의 기준선
|
|
Q36W 및 Q24W 투여군에서 특별한 관심을 갖는 눈 이상 반응을 포함하여 특별한 관심을 갖는 이상 반응의 발생률, 중증도 및 기간
기간: 72주까지의 기준선
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72주까지의 기준선
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등록된 모든 참가자의 수술 후 기간(초기 이식 후 ≤ 37일) 및 추적 관찰 기간(삽입 수술 후 > 37일) 동안 특히 관심이 있는 안과 이상 반응의 발생률, 중증도 및 기간
기간: 72주까지의 기준선
|
72주까지의 기준선
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|
Q36W 및 Q24W 부문에서 기기 부작용의 발생률 및 심각도
기간: 72주까지의 기준선
|
72주까지의 기준선
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Q36W 및 Q24W 부문에서 예상되는 심각한 기기 부작용의 발생률, 인과관계, 심각도 및 기간
기간: 72주까지의 기준선
|
72주까지의 기준선
|
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중심점 두께(CPT)의 기준선에서 최대 72주까지의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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72주까지의 기준선
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각 리필-교환 시술 전에 유리체강내 라니비주맙 0.5 mg으로 보충 치료를 받지 않은 참가자의 비율
기간: 16주차 ~ 68주차
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16주차 ~ 68주차
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특정 시점에서 관찰된 라니비주맙의 혈청 농도
기간: 72주까지의 기준선
|
72주까지의 기준선
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연구 중 치료 긴급 ADA의 발생률
기간: 72주까지의 기준선
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72주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라니비주맙에 대한 임상 시험
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Novartis완전한
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AbbVie모병CNV | AMD | nAMD | 습식 AMD | 습성 연령 관련 황반 변성 | wAMD미국
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Hoffmann-La Roche모병신생 혈관 연령 관련 황반 변성벨기에, 미국, 영국, 이탈리아, 아르헨티나, 스페인, 이스라엘, 호주, 오스트리아, 브라질, 독일, 스위스, 대만, 프랑스
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Pusan National University HospitalNovartis완전한
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University of California, DavisGenentech, Inc.; University of California, San Francisco완전한
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Hoffmann-La Roche모병