기립자 척추 평면 블록과 흉부 경막 외 블록의 비교
2021년 4월 19일 업데이트: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
유방 수술에서 척추기립자 차단술과 흉부 경막외 차단술의 비교
이 무작위 통제 및 이중 맹검 연구의 목적은 악성 종양으로 인해 편측 유방 절제술을 받는 환자의 수술 전후 혈역학 및 진통에 척추기립면(ESP) 및 흉부 경막외(TEA) 블록의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 E군(척추기립근 차단술 후 전신마취를 받은 환자)과 T군(흉추 경막외 차단술 후 전신마취를 받은 환자)의 두 그룹으로 무작위 배정된다.
차단 피부 전도성(전도성 피부 반응 - GSR) 후, 체온 변화, 교감 및 감각 차단 수준, 수술 전후 혈류역학 데이터, 수술 후 통증 점수 및 진통제 소비가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Eskişehir, 칠면조
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA(American Society of Anesthesiologist) 신체 분류 I-III
- 악성 종양으로 인해 편측 유방절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 개입 부위의 활동성 감염
- 응고병증 또는 항응고제 사용 이력(말초 및 중추 차단 전에 더 적은 시간 경과)
- 주요 심장, 폐, 신장 및 신경계 질환
- 자율신경병증 또는 자율신경 기능에 영향을 미치는 약물 사용
- 10년 이상 제1형 당뇨병 또는 인슐린 의존형 제2형 당뇨병 환자
- 국소 마취제에 알레르기;
- 비협조적이거나 정신과적 문제가 있는 환자
- 병적 비만(체질량 지수 > 35kg/m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 E
척추기립자차단 후 전신마취를 받는 환자
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2% 리도카인 2ml로 피부 침윤 후, 18G tuohy 바늘이 척추기립근과 T4 척추의 횡돌기 사이에 평면 기술을 사용하여 지시됩니다.
바늘의 위치는 횡돌기를 건드린 후 식염수로 수압해부하여 확인합니다.
플랜 오픈 후 2% 리도카인 5ml, 0.5% 부피바카인 10ml, 생리식염수 10ml, 수해부 포함 총 25ml를 투여합니다.
그런 다음 20-G 경막 외 카테터를 3-4cm 삽입하고 고정합니다.
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활성 비교기: 그룹 T
흉부경막외차단 후 전신마취를 받는 환자
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2% 리도카인 2ml로 피부 침윤 후 T4-5 극간 공간을 통해 18G tuohy 바늘을 삽입합니다(정중 또는 정중 접근).
저항 소실법으로 흉부 경막외 부위에 도달한 후 경막외 카테터를 전진시켜 경막외 부위에 3-4 cm 남도록 고정합니다.
시험 용량(2% 리도카인 2ml) 후, 2% 리도카인 3ml, 0.5% 부피바카인 5ml 및 식염수 5ml를 총 부피 15ml로 간헐적으로 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 전도도를 이용한 교감신경차단 수준 평가
기간: 블록 관리 후 45분
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피부전도도는 피부전도반응(GSR)으로 측정합니다.
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블록 관리 후 45분
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피부 온도를 이용한 교감 차단 수준 평가
기간: 블록 관리 후 45분
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양측 흉부의 피부 온도를 측정합니다.
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블록 관리 후 45분
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핫 콜드 테스트를 통한 교감 블록 수준 평가
기간: 블록 관리 후 45분
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양측 흉부의 온냉 검사를 측정합니다.
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블록 관리 후 45분
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혈역학 데이터에 의한 교감 차단 수준 평가
기간: 블록 관리 후 45분
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수술 전후 심박수와 평균 동맥압이 기록됩니다.
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블록 관리 후 45분
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감각 차단 수준 평가
기간: 블록 관리 후 45분
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핀프릭 테스트로
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블록 관리 후 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 혈역학 데이터
기간: 작업 중
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심박수 및 평균 동맥압
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작업 중
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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통증 점수는 이동 및 휴식 동안 시각적 아날로그 척도(0-통증 없음, 10-최악의 통증)로 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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구조 진통제 소비
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
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레미펜타닐의 양(마이크로그램)
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수술 중 및 수술 후 24시간
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구조 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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트라마돌의 양(밀리그램)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gulay ERDOGAN KAYHAN, MD, Professor Doctor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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