섬유소 및 인슐린 민감도
2024년 2월 9일 업데이트: Maastricht University Medical Center
신진대사 건강을 개선하기 위한 장내 미생물 기질 전환
연구자 그룹의 이전 연구를 기반으로 연구자들은 원위 결장에서 특히 SCFA를 증가시키는 중합도가 높은 천천히 발효되는 섬유질이 지방 조직 기능을 개선하고 지질 오버플로 및 간 및 골격근 지방 축적으로 인해 인슐린 감수성이 향상됩니다.
이 무작위 임상 시험의 목적은 다양한 생리학적 작용 섬유를 포함하는 식이 섬유 제품이 과체중/비만 인슐린 저항성 참가자의 말초 및 간 인슐린 저항성을 역전시키는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 5229ER
- Maastricht University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
과체중/비만 인슐린 저항성/당뇨병 전 참가자(45-70세, BMI ≥ 28kg/m2 < 35kg/m2)
제외 기준:
- 제2형 당뇨병(공복 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/L 및 2시간 포도당 ≥ 11.1mmol/L로 정의됨)
- 소화기 질환 또는 복부 수술;
- 심혈관 질환, 암, 간 또는 신장 기능 장애, 기대 수명이 5년 미만인 질병;
- 제품 남용; 알코올 및 약물, 과도한 니코틴 사용(하루에 >20개비로 정의됨);
- 체중 감량을 계획하거나 저칼로리 식단을 따르십시오.
- 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 제품의 정기적인 보충, 연구 시작 3개월 전 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용;
- 1. 일주일에 3시간 이상의 집중적인 운동훈련
- 포도당 또는 지방 대사 및 염증에 영향을 미치는 약물 사용(예: NSAIDs);
- 완하 제품의 정기적인 사용;
- 지난 3개월 동안 항생제 사용(항생제 사용은 장내 미생물 구성을 크게 바꿀 수 있음).
- 채식을 따르십시오.
- 신체에 존재하는 임플란트와 같은 금속 물체(예: 전자 임플란트, 심박 조율기, 눈, 피부 또는 신체의 금속 조각)
- 영구적인 화장(아이라인, 눈썹) 또는 머리, 어깨, 가슴 또는 목에 문신을 하는 행위
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
등칼로리 위약
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보충기간 12주
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실험적: 전체 섬유 제품
2주 동안 15g, 10주 동안 30g
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보충기간 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 인슐린 감수성
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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고인슐린혈증-정상혈당 클램프에 의해 평가된 말초 인슐린 감수성의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비(간접 열량계)
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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통풍 후드 시스템을 통해 측정된 에너지 소비의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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기질 산화(간접 열량계)
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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통풍 후드 시스템을 통해 측정된 기판 산화의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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간 및 지방 조직 인슐린 감수성
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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고인슐린혈증-정상혈당 클램프로 평가한 간 및 지방 조직의 인슐린 감수성 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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대변 및 순환 SCFA
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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대변 및 순환 SCFA의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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분변 미생물 구성 및 체외 미생물 활성 시험
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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16s rRNA 유전자 시퀀싱을 통해 평가된 분변 미생물 구성의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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체외 미생물 활성 테스트
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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인간 대장의 시험관내 모델을 사용하여 평가된 지느러미 시험관 미생물 활성 시험의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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인슐린과 같은 순환 호르몬
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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말초 혈액의 순환 호르몬 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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포도당과 같은 순환 대사 산물
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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말초혈액의 대사산물 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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TNF와 같은 순환 염증 마커
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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말초혈액의 염증 표지자의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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체중
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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체중의 변화(kg)
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중재 시작 전 및 12주 후
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체성분
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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DEXA 스캔을 사용하여 평가한 신체 구성의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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간 지방 함량
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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양성자 자기 공명 분광법으로 평가한 간 지방 함량의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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