폐엽절제술 후 흉부 천자관 적용의 안전성 및 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 5월 7일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital
Uniportal VATS 폐엽 절제술 후 흉부 천자관 VS 천자관과 실리콘 튜브의 조합 적용의 안전성 및 타당성
폐절제술 후 무배액술의 타당성에 대한 여러 보고가 있었으나 침묵성 대량출혈, 지연된 공기누출, 유미흉이 항상 흉부외과 의사의 주요 걱정거리였기 때문에 정책이 널리 받아들여지지는 않았으며 모든 연구는 표본 크기가 작고 증거가 불충분한 후향적 사례 연구.
따라서 본 연구의 목적은 개선된 정책인 폐엽절제술 후 작은 흉부천자관의 적용에 대한 안전성과 타당성을 평가하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 uniportal VATS(Video-assisted Thoracoscopic Surgery) 폐엽절제술을 받은 환자에서 받아들여질 것입니다.
무작위 통제 연구 프로토콜이 사용될 것이며 환자는 작은 흉부 천자 튜브를 적용하기 위한 실험군과 천자 튜브와 기존 실리콘 튜브의 조합 적용을 위한 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다.
수술 중 상태, 수술 후 회복 및 수술 전후 합병증의 발생률을 비교합니다.
폐엽 절제술 후 작은 흉부 천자관 적용의 안전성과 타당성을 평가할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guobing Xu, MD
- 전화번호: 15880005394
- 이메일: 15880005394@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chun Chen, MD
- 전화번호: 13365910325
- 이메일: chenchun0209@163.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
연락하다:
- Guobing Xu, MD
- 전화번호: 15880005394
- 이메일: 15880005394@163.com
-
연락하다:
- Chun Chen, MD
- 전화번호: 13365910325
- 이메일: chenchun0209@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 및 성별: 18-70세, 남녀 무제한;
- 심폐 기능은 수술을 견딜 수 있습니다.
- 원발성 비소 세포 폐암은 수술 전 또는 수술 중 병리학에 의해 진단되었습니다. 수술 범위는 종격동 림프절 절제 또는 샘플링을 포함하거나 포함하지 않는 단문 VATS 폐엽절제술입니다. 같은 쪽의 다른 엽에 여러 개의 결절이 있는 경우 작은 쐐기 절제술이 허용됩니다.
- 수술 중 공기 누출은 관찰되지 않았습니다. 한편, 수술 후 측와위 자세에서 수평 자세로 변경 시 수봉병 내 공기누설 현상도 관찰되지 않았다.
- 환자와 그 가족은 이 임상 연구를 이해하고 기꺼이 참여하고 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심한 폐기종 또는 폐포가 있는 환자;
- 화학 요법 또는 화학 방사선 요법의 병력이 있는 환자;
- 흉부 수술 병력이 있는 환자;
- 광범위한 흉부 유착 ;
- 심각한 정신 질환의 병력;
- 연구자가 고려한 다른 조건을 가진 환자는 연구에 참여해서는 안됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 펑크 튜브 그룹
수술 후 절개창을 통해 삽입된 기존의 전통적인 실리콘 튜브를 수술실에서 제거하고 흉부 배액을 위해 작은 천자 튜브를 보관했습니다.
|
단문 VATS 폐엽절제술 후, 실험군의 수술실에서 외과적 절개를 통해 삽입된 전통적인 실리콘 튜브를 제거하였다.
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|
간섭 없음: 전통적인 튜브 그룹
일상적인 흉부 배액 관리 조치가 채택되었습니다. 즉, 작은 천자 튜브와 기존 실리콘 튜브 모두 수술 후 유지되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
|
각 팔의 수술 후 30일 이내 합병증 발생률
|
수술 후 30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 피하 폐기종의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
|
각 팔의 수술 후 피하 폐기종 발생률
|
수술 후 30일 이내
|
|
수술 후 기흉의 부각
기간: 수술 후 30일 이내
|
각 팔의 수술 후 기흉 발생률
|
수술 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 25일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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