Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Torakaalisen pistoputken käytön turvallisuus ja toteutettavuus keuhkolobektomian jälkeen

perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital

Torakaalisen pistoputken VS:n pistoputken ja silikoniputken yhdistelmän käytön turvallisuus ja toteutettavuus Uniportal VATS -keuhkolobektomian jälkeen

On ollut useita raportteja no-drain-politiikan toteutettavuudesta pneumonectomian jälkeen, mutta politiikkaa ei hyväksytä laajalti, koska hiljainen massiivinen verenvuoto, viivästyneet ilmavuodot ja kylothoraksi olisivat aina suuria huolenaiheita rintakirurgeille, ja kaikki tutkimukset olivat retrospektiiviset tapaustutkimukset, joissa otoskoko on pieni ja näyttöä ei ole riittävästi. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida parannetun politiikan turvallisuutta ja toteutettavuutta, pienen rintapunktioputken käyttöä keuhkoloektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus hyväksytään potilaille, joilla on yksiportaalinen VATS (videoavusteinen torakoskooppinen kirurgia) lobetomia. Käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusprotokollaa, ja Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: koeryhmään, jossa käytetään pientä rintapunktioletkua, ja kontrolliryhmään, jossa käytetään pistosputken ja perinteisen silikoniputken yhdistelmää. Verrataan intraoperatiivisia tiloja, leikkauksen jälkeistä toipumista ja perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Pienen rintapunktioputken turvallisuutta ja toteutettavuutta pulmonaaliloektomian jälkeen arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ja sukupuoli: 18-70 vuotta vanhoja, miehiä ja naisia ​​rajoittamaton;
  2. Sydän-keuhkojen toiminta sietää leikkausta;
  3. Primaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä diagnosoitiin preoperatiivisen tai intraoperatiivisen patologian perusteella. Leikkausalueet ovat yksiportaalista VATS-lobektomiaa tai ilman välikarsinaimusolmukkeiden dissektiota tai näytteenottoa. Tapauksissa, joissa saman puolen muissa lohkoissa on useita kyhmyjä, pienet kiilaresektiot ovat sallittuja;
  4. Leikkauksen aikana ei havaittu ilmavuotoa. Samaan aikaan leikkauksen jälkeen vesitiivistepullossa ei myöskään havaita ilmavuotoa, kun potilas vaihdetaan sivusuunnasta vaaka-asentoon.
  5. Potilaat ja heidän perheenjäsenensä voivat ymmärtää tämän kliinisen tutkimuksen ja ovat halukkaita osallistumaan siihen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vaikea emfyseema tai keuhkoputkentulehdus;
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai kemosädehoitoa;
  3. Potilaat, joilla on ollut rintaleikkaus;
  4. Laaja rintakehän tarttuvuus ;
  5. Aiempi vakava mielisairaus;
  6. Potilaiden, joilla on muita tutkijan arvioimia sairauksia, ei tulisi osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pistoputkiryhmä
Leikkauksen jälkeen leikkaussalissa poistettiin perinteinen perinteinen, kirurgisen viillon läpi sijoitettu silikoniputki ja pieni pistosputki säilytettiin rintakehän drenaatiota varten.
Yksiportaalisen VATS-keuhkoloektomian jälkeen kirurgisen viillon läpi laitettu perinteinen silikoniputki poistettiin koeryhmän leikkaussalissa.
Ei väliintuloa: Perinteiset putket ryhmä
Rutiininomaiset rintakehän drenaation hallintatoimenpiteet otettiin käyttöön, eli sekä pieni pistosputki että perinteinen silikoniputki säilytettiin leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta kummassakin käsivarressa
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihonalaisen emfyseeman ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Ihonalaisen emfyseeman esiintyvyys leikkauksen jälkeen kummassakin käsivarressa
30 päivän kuluessa leikkauksesta
Postoperatiivisen pneumotoraksin esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisen pneumotoraksin esiintyvyys kummassakin käsivarressa
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDTM UNION

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rintakehän salaojituksen hallinta

3
Tilaa