EMA와 Actigraphy를 사용한 마음챙김 호흡: 파일럿 연구
2021년 8월 11일 업데이트: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
마음챙김 호흡에서 마음챙김의 긍정적인 나선형: 생태학적 순간 평가 및 액티그래피를 사용한 파일럿 무작위 제어 시험
이 연구는 생태적 순간 평가(EMA)와 액티그래피를 사용하여 마음챙김 호흡의 효과와 마음챙김의 긍정적 나선의 메커니즘을 조사할 것입니다.
이전 연구에서는 상태 마음챙김과 긍정적 정서 사이에 긍정적인 나선이 있음을 보여주었습니다(Du, An, Ding, Zhang, & Xu, 2018).
마음챙김 대처 모델(Garland, Gaylord, & Fredrickson, 2011)은 마음챙김 상태가 스트레스 상황을 재평가하고 재구성하여 긍정적인 감정과 스트레스 감소로 이어질 수 있다고 제안했습니다.
이러한 긍정적인 효과는 다음 주기에 영향을 미치므로 긍정적인 나선을 형성합니다.
마음챙김 호흡은 즉각적인 탈중심화를 위한 효과적인 수련이기 때문에(Feldman, Greeson, & Senville, 2010) 상태 마음챙김의 조작으로 사용될 것입니다.
게다가 EMA와 액티그래피를 사용하는 이러한 구조 간의 연관성에 대한 연구는 매우 제한적입니다.
따라서 본 연구에서는 EMA를 이용하여 마음챙김 호흡으로 마음챙김 상태를 조작함으로써 이러한 연관성을 탐색하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 연구는 마음챙김 호흡에서 마음챙김의 긍정적 나선의 메커니즘을 연구하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 포스터, 소셜 미디어 사이트 및/또는 이메일을 통해 커뮤니티에서 잠재적 참가자를 모집합니다. 온라인 심사(전화 지원) 후 적격 참가자 약 30명을 모집합니다. 모든 연구 절차에 앞서 연구 목적과 데이터 수집 절차를 참가자에게 제공하고 온라인 사전 동의를 얻습니다.
이 연구에서 참가자는 마음챙김 호흡 그룹(개입 그룹) 또는 대기자 그룹(대조 그룹)에 1:1의 비율로 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 숫자 목록을 사용하여 독립적인 평가자가 수행합니다. 속임수는 필요하지 않습니다.
모든 참가자는 심박수 센서(Polar H10)에 연결된 액티그래피 장치(ActiGraph GT9X 링크)를 연속 8일 동안 착용하여 HRV 및 활동 수준을 포함한 생리학적 데이터를 기록해야 합니다. 생태 순간 평가(EMA)도 사용됩니다. 스마트폰 애플리케이션이 개발되어 참가자의 스마트폰에 설치됩니다. 이 앱은 참가자들에게 매일 4회(오전 9시, 오후 1시, 오후 5시, 오후 9시) 기분에 관한 자가 보고 설문지를 작성하라는 메시지를 표시합니다. 그 외에도 참가자는 기준선 및 즉각적인 개입 후 평가에서 평가를 완료해야 합니다.
치료 그룹의 참가자는 매일(EMA 설문지 작성 후 오전 9시에) 마음챙김 호흡 지침을 받게 됩니다. 그들은 오디오를 기반으로 10분 동안 마음챙김 호흡 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 운동을 완료한 시간을 나타내는 간단한 기록을 제출합니다. 한편, 대기자 명단에 있는 참가자는 연구 중에 녹음을 받을 수 없습니다. 그러나 동일한 세트의 마음챙김 호흡 지침 오디오가 연구가 끝난 후 대기자 명단 그룹에 전송됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sha Tin, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하 홍콩 거주자
- 광둥어 유창성; 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하려는 의지.
제외 기준:
- 참여를 불가능하게 만드는 주요 의학적 또는 신경인지 장애;
- 일반 건강 설문지(GHQ-28) 점수 > 11에 기반한 정신 장애가 있거나 질문 27 및 28에 대한 긍정적인 답변에 기반한 자살 생각이 있음(자살 생각에 대한 항목을 승인한 사람에게는 전문 서비스에 대한 소개 정보가 제공됨);
- 심박 변이도(HRV) 측정에 영향을 미치는 심혈관 질환; 그리고
- 심리적 장애에 약물이나 정신 요법을 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 즉각적인 치료 후 평가 후 중재를 받게 됩니다.
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실험적: 마음챙김 호흡 그룹
마음챙김 기반 개입에 사용된 마음챙김 호흡 개입
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마음챙김 기반 개입에 사용되는 마음챙김 호흡 개입 오디오는 하루에 한 번 참가자에게 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생태 순간 평가(EMA)의 변화 - 마음챙김 인식 척도(MAAS)
기간: 기준선(1일), 개입/대기자 명단 기간(7일 동안 하루에 4회) 및 개입 직후(7일)
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사내 스마트폰 애플리케이션을 개발하여 참가자의 스마트폰에 설치하여 연속 7일 동안 하루에 1회 및 4회 기준선에서 참가자의 마음챙김을 기록합니다.
MAAS는 마음챙김 수준을 평가하는 데 널리 사용되는 15개 항목 척도이며, 15개 문항 각각에 "1"(거의 항상)에서 "6"(거의 전혀 없음)으로 점수를 매깁니다.
계산된 점수는 15개의 점수를 평균하여 계산됩니다.
State MAAS는 MAAS에서 개발된 5개 항목 척도로, 각 5개의 문항을 "0"(거의 항상)에서 "6"(거의 전혀 없음)으로 점수를 매깁니다.
MAAS는 기준선 및 개입 직후에 사용되는 반면 주 MAAS는 기준선 및 EMA를 통한 개입/대기자 명단 기간에 사용됩니다.
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기준선(1일), 개입/대기자 명단 기간(7일 동안 하루에 4회) 및 개입 직후(7일)
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EMA의 변화 - 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 기준선(1일), 개입/대기자 명단 기간(7일 동안 하루에 4회) 및 개입 직후(7일)
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사내 스마트폰 애플리케이션이 개발되어 참가자의 스마트폰에 설치되어 참가자의 긍정적 및 부정적 영향을 기준선에서 7일 연속 하루에 1회 및 4회 기록합니다.
PANAS는 긍정적 및 부정적 기분이나 감정을 평가하는 데 널리 사용되는 20개 항목 5점 리커트 척도입니다.
이 척도는 긍정적 정서를 측정하는 10개 문항과 부정적 정서를 측정하는 10개 문항으로 구성됩니다.
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기준선(1일), 개입/대기자 명단 기간(7일 동안 하루에 4회) 및 개입 직후(7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도의 변화(DASS-21)
기간: 기준선 및 개입 직후(7일)
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DASS-21은 21개 항목 척도로 지난 주 동안 우울, 불안 및 스트레스의 부정적인 감정 상태를 측정하는 3개의 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선 및 개입 직후(7일)
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(7일)
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PSQI는 1개월 간격으로 수면의 질과 수면 장애에 액세스하는 데 사용되는 널리 사용되는 24개 항목 척도입니다.
19개의 자가 평가 질문은 본 연구에서 1주일의 시간 간격으로 사용 및 수정됩니다.
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기준선 및 개입 직후(7일)
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자체 개발 설문조사
기간: 기준선
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자체 개발 설문조사는 인구통계학적 정보(예: 연령, 성별, 교육 수준, 직업, 관계 상태 및 거주지)를 포함한 정보를 수집합니다.
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기준선
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마음챙김 호흡의 기록
기간: 개입 기간(7일 동안 1일 1회)
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기록은 참가자가 마음챙김 호흡을 연습하는 시간을 수집합니다.
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개입 기간(7일 동안 1일 1회)
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Actigraphy의 변화(Actigraph GT9X Link, USA Philips Respironics Inc.) - 수면 시작 대기 시간(SOL)
기간: 기준선 및 개입/대기자 명단 기간(7일)
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참가자는 연속 7일 동안 생리학적 패턴을 기록하기 위해 손목에 착용하는 액티그래피 장치를 착용하도록 지시받게 되며, SOL은 액티그래피가 측정할 수면 매개변수 중 하나입니다.
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기준선 및 개입/대기자 명단 기간(7일)
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Actigraphy의 변화(Actigraph GT9X Link, USA Philips Respironics Inc.) - 수면 후 깨우기(WASO)
기간: 기준선 및 개입/대기자 명단 기간(7일)
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참가자는 연속 7일 동안 생리학적 패턴을 기록하기 위해 손목에 착용하는 액티그래피 장치를 착용하도록 지시받으며, WASO는 액티그래피가 측정할 수면 매개변수 중 하나입니다.
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기준선 및 개입/대기자 명단 기간(7일)
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Actigraphy의 변화(Actigraph GT9X Link, USA Philips Respironics Inc.) - 총 깨우기 시간(TWT)
기간: 기준선 및 개입/대기자 명단 기간(7일)
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참가자는 연속 7일 동안 생리학적 패턴을 기록하기 위해 손목에 착용하는 액티그래피 장치를 착용하도록 지시받게 되며, TWT는 액티그래피가 측정할 수면 매개변수 중 하나입니다.
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기준선 및 개입/대기자 명단 기간(7일)
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Actigraphy(Actigraph GT9X Link, USA Philips Respironics Inc.)의 변화 - 총 수면 시간(TST)
기간: 기준선 및 개입/대기자 명단 기간(7일)
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참가자는 연속 7일 동안 생리적 패턴을 기록하기 위해 손목에 착용하는 액티그래피 장치를 착용하도록 지시받게 되며, TST는 액티그래피가 측정할 수면 매개변수 중 하나입니다.
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기준선 및 개입/대기자 명단 기간(7일)
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Actigraphy의 변화(Actigraph GT9X Link, USA Philips Respironics Inc.) - 수면 효율(SE)
기간: 기준선 및 개입/대기자 명단 기간(7일)
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참가자는 연속 7일 동안 생리학적 패턴을 기록하기 위해 손목에 착용하는 액티그래피 장치를 착용하도록 지시받게 되며, SE는 액티그래피가 측정할 수면 매개변수 중 하나입니다.
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기준선 및 개입/대기자 명단 기간(7일)
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Polar H10 심박수 센서(Polar Electro, Inc.)의 변화 - 심박 변이도(HRV)
기간: 기준선 및 개입/대기자 명단 기간(7일)
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참가자는 연속 7일 동안 생리적 패턴을 기록하기 위해 손목에 착용하는 액티그래피 장치와 가슴에 심박수 센서를 착용하도록 지시받습니다.
스트레스 수준을 나타내기 위해 심박 변이도(HRV)가 센서에 의해 측정됩니다.
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기준선 및 개입/대기자 명단 기간(7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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마음챙김 호흡 개입에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Arkansas모병
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IRIS Media IncSpelman College완전한
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Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource Center모병
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Nanyang Technological UniversityHCA Hospice Care알려지지 않은
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University of California, Los Angeles완전한