Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Achtsames Atmen mit EMA und Aktigraphie: Eine Pilotstudie

11. August 2021 aktualisiert von: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Positive Spirale der Achtsamkeit beim achtsamen Atmen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit ökologischer momentaner Bewertung und Aktigraphie

Diese Studie untersucht die Wirkung achtsamen Atmens und den Mechanismus positiver Achtsamkeitsspiralen unter Verwendung von Ecological Momentary Assessment (EMA) und Aktigraphie. Frühere Studien haben eine positive Spirale zwischen Zustandsachtsamkeit und positivem Affekt gezeigt (Du, An, Ding, Zhang, & Xu, 2018). Das achtsame Bewältigungsmodell (Garland, Gaylord & Fredrickson, 2011) legt nahe, dass der Zustand der Achtsamkeit zu einer Neubewertung und Neuausrichtung ihrer stressigen Umstände führen kann, was weiter zu positiven Emotionen und weniger Stress führt. Diese positiven Effekte wirken sich auf den nächsten Zyklus aus und bilden somit eine positive Spirale. Da achtsames Atmen eine effektive Praxis zur sofortigen Dezentrierung war (Feldman, Greeson & Senville, 2010), wird es als Manipulation der Zustandsachtsamkeit verwendet. Außerdem gibt es nur sehr begrenzte Forschung zu den Zusammenhängen zwischen diesen Konstrukten, die EMA und Aktigraphie verwenden. Daher wird diese Studie diesen Zusammenhang untersuchen, indem der Zustand der Achtsamkeit mit achtsamer Atmung unter Verwendung von EMA manipuliert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese vorgeschlagene Studie wird eine randomisierte Kontrollstudie sein, die den Mechanismus positiver Achtsamkeitsspiralen beim achtsamen Atmen untersucht. Potenzielle Teilnehmer werden aus der Community über Poster, Social-Media-Seiten und/oder E-Mails rekrutiert. Etwa 30 teilnahmeberechtigte Teilnehmer werden nach einem Online-Screening (mit telefonischer Unterstützung) rekrutiert. Vor allen Studienverfahren werden den Teilnehmern der Forschungszweck und das Datenerhebungsverfahren mitgeteilt und eine Online-Einverständniserklärung von ihnen eingeholt.

In dieser Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 entweder der Mindful-Breathing-Gruppe (Interventionsgruppe) oder der Wartelistengruppe (Kontrollgruppe) zugeteilt. Die Randomisierung wird von einem unabhängigen Gutachter anhand einer computergenerierten Nummernliste durchgeführt. Es ist keine Täuschung notwendig.

Alle Teilnehmer werden gebeten, an 8 aufeinanderfolgenden Tagen ein Aktigrafiegerät (ActiGraph GT9X link) zu tragen, das mit einem Herzfrequenzsensor (Polar H10) verbunden ist, um ihre physiologischen Daten, einschließlich HRV und Aktivitätsniveau, aufzuzeichnen. Auch die Ökologische Momentanbewertung (EMA) wird verwendet. Eine Smartphone-Anwendung wird entwickelt und auf den Smartphones der Teilnehmer installiert. Die App fordert die Teilnehmer 4-mal täglich (9:00, 13:00, 17:00 und 21:00 Uhr) auf, einen Selbstberichtsfragebogen zur Stimmung auszufüllen. Darüber hinaus müssen die Teilnehmer eine Bewertung zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention absolvieren.

Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten täglich (um 9:00 Uhr nach dem Ausfüllen der EMA-Fragebögen) achtsame Atemanweisungen. Sie werden gebeten, eine 10-minütige achtsame Atemübung basierend auf einem Audio durchzuführen. Danach reichen sie eine einfache Aufzeichnung ein, aus der hervorgeht, wann sie die Übung abgeschlossen haben. In der Zwischenzeit erhalten Teilnehmer in der Wartelistenbedingung die Aufzeichnung während der Studie nicht. Nach der Studie werden jedoch die gleichen Audioanweisungen für die achtsame Atmung an die Wartelistengruppe gesendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einwohner von Hongkong im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 65 Jahren;
  2. Kantonesisch fließend; Und
  3. Die Bereitschaft, eine Einverständniserklärung abzugeben und das Studienprotokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere medizinische oder neurokognitive Störungen, die eine Teilnahme unmöglich machen;
  2. Psychiatrische Störungen basierend auf der Punktzahl des allgemeinen Gesundheitsfragebogens (GHQ-28) > 11 oder Suizidgedanken aufgrund einer positiven Antwort auf Frage 27 und 28 (Informationen zu professionellen Diensten werden denjenigen zur Verfügung gestellt, die Elemente zu Suizidgedanken befürwortet haben);
  3. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die das Maß der Herzfrequenzvariabilität (HRV) beeinflussen; Und
  4. Verwendung von Medikamenten oder Psychotherapie bei psychischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Teilnehmer der Kontrollgruppe auf der Warteliste erhalten die Intervention nach der unmittelbaren Nachbehandlungsbeurteilung
Experimental: Gruppe Achtsames Atmen
Achtsame Atemintervention, die in achtsamkeitsbasierten Interventionen verwendet wurde
Verhalten: Achtsame Atemintervention
Audio für achtsame Ateminterventionen, die in achtsamkeitsbasierten Interventionen verwendet werden, wird einmal täglich an die Teilnehmer gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der ökologischen Momentanbewertung (EMA) - Achtsame Aufmerksamkeitsbewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: Baseline (1 Tag), Interventions-/Wartelistenzeitraum (viermal täglich über 7 Tage) und unmittelbar nach der Intervention (7 Tage)
Eine hauseigene Smartphone-Anwendung wird entwickelt und auf den Smartphones der Teilnehmer installiert, um die Achtsamkeit der Teilnehmer zu Beginn einmal und viermal täglich über 7 aufeinanderfolgende Tage aufzuzeichnen. MAAS ist eine 15-Punkte-Skala, die häufig verwendet wird, um den Grad der Achtsamkeit zu bewerten, die jede der 15 Aussagen mit „1“ (fast immer) bis „6“ (fast nie) bewertet. Die berechnete Punktzahl wird durch Mittelung der 15 Punktzahlen berechnet. State MAAS ist eine aus MAAS entwickelte 5-Punkte-Skala, die jede der 5 Aussagen mit „0“ (fast immer) bis „6“ (fast nie) bewertet. Die MAAS wird in der Baseline und unmittelbar nach der Intervention verwendet, während die staatliche MAAS in der Baseline- und Interventions-/Wartelistenperiode über EMA verwendet wird.
Baseline (1 Tag), Interventions-/Wartelistenzeitraum (viermal täglich über 7 Tage) und unmittelbar nach der Intervention (7 Tage)
Änderung der EMA – Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: Baseline (1 Tag), Interventions-/Wartelistenzeitraum (viermal täglich über 7 Tage) und unmittelbar nach der Intervention (7 Tage)
Eine hausinterne Smartphone-Anwendung wird entwickelt und auf den Smartphones der Teilnehmer installiert, um die positiven und negativen Affekte der Teilnehmer zu Studienbeginn einmal und viermal täglich über 7 aufeinanderfolgende Tage aufzuzeichnen. PANAS ist eine 20-Punkte-Fünf-Punkte-Likert-Skala, die häufig zur Bewertung positiver und negativer Stimmungen oder Emotionen verwendet wird. Diese Skala besteht aus 10 Items, die den positiven Affekt messen, und 10 Items, die den negativen Affekt messen.
Baseline (1 Tag), Interventions-/Wartelistenzeitraum (viermal täglich über 7 Tage) und unmittelbar nach der Intervention (7 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressions-Angst-Stress-Skalen (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (7 Tage)
DASS-21 ist eine 21-Punkte-Skala, die drei Unterskalen umfasst, die die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress in der vergangenen Woche misst.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention (7 Tage)
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (7 Tage)
Der PSQI ist eine weit verbreitete 24-Punkte-Skala, die verwendet wird, um die Schlafqualität und -störungen über ein 1-Monats-Intervall abzurufen. Die 19 selbstbewerteten Fragen werden in dieser Studie für ein einwöchiges Zeitintervall verwendet und modifiziert.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention (7 Tage)
Selbst entwickelte Umfrage
Zeitfenster: Grundlinie
Die selbst entwickelte Umfrage sammelt Informationen, einschließlich demografischer Informationen (z. B. Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Branche, Beziehungsstatus und Wohnort).
Grundlinie
Aufzeichnung des achtsamen Atmens
Zeitfenster: Interventionszeitraum (einmal täglich über 7 Tage)
Die Aufzeichnung erfasst die Zeit, in der der Teilnehmer achtsames Atmen praktiziert.
Interventionszeitraum (einmal täglich über 7 Tage)
Änderung der Aktigraphie (Actigraph GT9X Link; USA Philips Respironics Inc.) – Einschlaflatenz (SOL)
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventions-/Wartelistenzeitraum (7 Tage)
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein am Handgelenk getragenes Aktigraphiegerät zu tragen, um ihre physiologischen Muster an 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufzuzeichnen. SOL ist einer der Schlafparameter, der durch Aktigraphie gemessen wird.
Ausgangs- und Interventions-/Wartelistenzeitraum (7 Tage)
Änderung der Aktigraphie (Actigraph GT9X Link; USA Philips Respironics Inc.) – Wake after Sleep Onset (WASO)
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventions-/Wartelistenzeitraum (7 Tage)
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein am Handgelenk getragenes Aktigraphiegerät zu tragen, um ihre physiologischen Muster an 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufzuzeichnen. WASO ist einer der Schlafparameter, der durch Aktigraphie gemessen wird.
Ausgangs- und Interventions-/Wartelistenzeitraum (7 Tage)
Änderung der Aktigraphie (Actigraph GT9X Link; USA Philips Respironics Inc.) – Gesamtwachzeit (TWT)
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventions-/Wartelistenzeitraum (7 Tage)
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein am Handgelenk getragenes Aktigraphiegerät zu tragen, um ihre physiologischen Muster an 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufzuzeichnen. TWT ist einer der Schlafparameter, der durch Aktigraphie gemessen wird.
Ausgangs- und Interventions-/Wartelistenzeitraum (7 Tage)
Änderung der Aktigraphie (Actigraph GT9X Link; USA Philips Respironics Inc.) – Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventions-/Wartelistenzeitraum (7 Tage)
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein am Handgelenk getragenes Aktigraphiegerät zu tragen, um ihre physiologischen Muster an 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufzuzeichnen. TST ist einer der Schlafparameter, der durch Aktigraphie gemessen wird.
Ausgangs- und Interventions-/Wartelistenzeitraum (7 Tage)
Veränderung der Aktigraphie (Actigraph GT9X Link; USA Philips Respironics Inc.) – Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventions-/Wartelistenzeitraum (7 Tage)
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein am Handgelenk getragenes Aktigraphiegerät zu tragen, um ihre physiologischen Muster an 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufzuzeichnen, SE ist einer der Schlafparameter, der durch Aktigraphie gemessen wird.
Ausgangs- und Interventions-/Wartelistenzeitraum (7 Tage)
Änderung des Polar H10 Herzfrequenzsensors (Polar Electro, Inc.) – Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventions-/Wartelistenzeitraum (7 Tage)
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein am Handgelenk getragenes Aktigraphiegerät und einen um die Brust geschnallten Herzfrequenzsensor zu tragen, um ihre physiologischen Muster an 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufzuzeichnen. Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird vom Sensor gemessen, um das Stressniveau anzuzeigen.
Ausgangs- und Interventions-/Wartelistenzeitraum (7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSY013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Achtsame Atemintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren