임신 중 고혈압 예방을 위한 최적의 영양 섭취 (OptiPREG)

이 연구의 전반적인 목적은 임신 중 혈압(BP)에 대한 엽산 대사, MTHFR 677C→T에서 일반적인 유전적 다형성의 역할과 관리를 위한 비약물 접근법으로서 비타민 B 보충제의 영향을 조사하는 것입니다. 변형 TT 유전자형을 가진 여성의 임신 중 BP.

1. 임신 중 MTHFR 677C→T 다형성과 관련된 BP 조사;
2. TT 유전자형을 가진 여성을 대상으로 리보플라빈(5mg/d) 단독 또는 5-MTHF(400μg/d)와 함께 보충에 대한 임신 중 BP의 반응을 조사하기 위해;
3. 이 다형성과 관련하여 출생 후 2-4개월에 새끼의 BP에 대한 리보플라빈(5mg/d) 단독 또는 5-MTHF(400μg/d)와 함께 모체 보충의 효과를 조사하기 위해;
4. 필요한 샘플 크기 및 연구 프로토콜의 개선에 대해 알리기 위해 연구 절차의 타당성 및 수용 가능성을 평가합니다(파일럿 단계).

다음과 같은 가설을 세웁니다.

1. BP는 CT 및 CC 유전자형을 가진 여성에 비해 TT 유전자형을 가진 여성에서 더 높을 것입니다.
2. 임신 중 리보플라빈을 표적으로 보충하면 CC 또는 CT 유전자형을 가진 여성에 비해 TT 여성에서 관찰되는 BP의 더 큰 증가를 예방할 수 있습니다.
3. 5-MTHF와 함께 리보플라빈을 보충하는 것은 CC 또는 CT 유전자형을 가진 여성에 비해 TT 여성에서 관찰되는 BP의 더 큰 증가를 예방하는 데 더 효과적일 수 있습니다.
4. 리보플라빈 단독 또는 5-MTHF와 조합된 리보플라빈의 산모 보충은 TT 유전자형을 가진 신생아의 혈압에 영향을 미칠 것입니다. 보충되지 않은 산모에서 TT 유전자형을 가진 신생아는 CC 및 CT 유전자형을 가진 신생아에 비해 혈압이 더 높을 것입니다. 보충 어머니에서 신생아의 유전자형 차이는 관찰되지 않습니다.

첫 번째 산전 예약에 앞서 참가자는 산부인과 의사로부터 참가자 정보 시트를 받게 되며 연구에 관심이 있는 사람들은 산전 클리닉 직원이 OptiPREG 연구팀에 추천할 것입니다. 기준선에서 임산부는 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공합니다. 임신 1분기에 있는 단태 임신 여성은 연구에 참여할 자격이 있습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 고위험 임신; 이전에 신경관 결손(NTD)에 영향을 받은 임신 또는 NTD에 영향을 받은 임신을 한 여성의 직계 가족이거나 자신이 NTD 환자인 경우 비타민 B 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물 사용(클로람페니콜, 메토트렉세이트, 메트포르민, 설파살라진, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈, 트리암테렌, 바르비투르산염). 연구에 참여할 자격이 있는 여성은 베이스라인에서 MTHFR 유전형 분석을 위한 DNA 수집을 위한 협측 면봉, 비절식 혈액 샘플을 제공하고 체중 및 키 측정과 함께 BP를 측정하고 건강 및 라이프 스타일 설문지 및 4일 음식 일기.

임신 16주(GW)에 TT 유전자형을 가진 여성은 CT 및 CC 유전자형을 가진 여성과 연령 및 수축기 혈압에 대해 일치됩니다. OptiPREG 시험의 주요 목적은 TT 유전자형을 가진 여성의 BP에 대한 리보플라빈 개입의 효과를 조사하는 것이지만, CT 유전자형을 가진 여성도 개입(병렬 시험에서)에 무작위 배정됩니다. 이 시험 부문(CT 유전자형 그룹에서)의 목적은 TT 유전자형을 가진 잠재적인 태아를 식별하여 그들의 BP와 산모의 B 비타민 개입의 영향을 조사할 수 있도록 하는 것입니다. 각 유전자형 그룹(TT 및 CT) 내에서 여성은 수축기 혈압 및 연령에 따라 계층화되고 끝날 때까지 무작위로 하루 5mg 리보플라빈 단독 또는 5-MTHF 400µg/일 또는 위약과 함께 투여받도록 배정됩니다. 임신의. 최대한의 순응을 장려하기 위해 참가자는 정기적으로 연락을 취하고 중재 기간 동안 6주마다 블리스터 팩에 보충제를 제공하고 블리스터 팩을 반환하도록 요청합니다. 미사용 캡슐의 수는 규정 준수를 모니터링하기 위해 기록됩니다.

두 번째 약속은 약 36번째 GW에 조직되어 참가자가 두 번째 비절식 혈액 샘플을 제공하고 혈압과 체중을 측정하며 건강 상태, 생활 방식 및 약물 사용의 변화에 ​​관한 정보를 제공합니다.

분만 후 제대혈 샘플을 채취합니다. 태반의 치수와 무게를 측정하고 탯줄의 작은 부분과 함께 태반 샘플을 채취합니다. 신생아의 체중과 길이, 분만 유형, 임신 후기와 출산의 합병증은 산후 산모의 기록에서 검색됩니다.

개입 중인 TT 및 CT 여성과 병행하여 CC 유전자형(개입 중이 아님)을 가진 연령이 일치하는 임신 여성을 동일한 시점(8-15GW; 36GW)에서 모니터링하여 모든 변화를 통제합니다. 정상적인 임신과 관련된 BP 및 기타 연구 결과 측정.

아기가 생후 2-4개월이 되면 엄마-아이 쌍이 집에 방문하게 됩니다. 영아의 체중, 신장 및 혈압을 측정하고 MTHFR 유전자형 분석을 위해 협측 면봉을 채취합니다. 산모의 혈압과 체중을 측정하고 산모에게 건강과 라이프스타일, 영유아 수유 관행, 건강 상태에 대한 정보를 제공하도록 요청합니다.