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혈소판 응집 및 폴리올 배설에 대한 경구용 인공 감미료의 소비 (COSETTE)

2026년 5월 6일 업데이트: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

이 연구의 주요 목표는 인공 감미료를 함유한 음료 섭취가 체외 혈소판 응집을 변화시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

인구에서 당뇨병과 같은 심장 대사 질환의 수가 증가함에 따라 유리당을 대체하기 위한 인공 감미료의 사용이 인기를 얻고 있습니다. 두 가지 인기 있는 인공 감미료는 에리스리톨과 자일리톨입니다. 에리스리톨과 자일리톨은 둘 다 과일과 채소에서 발견되는 자연 발생 폴리올입니다. 설탕보다 감미 강도가 높고 칼로리 함량이 낮은 강력한 인공 감미료입니다.

이전 연구에서는 인공 감미료로 사용되는 설탕 알코올과 같은 혈액 내 당 알코올 수치가 높을수록 심장마비, 뇌졸중, 사망과 같은 심혈관 합병증의 위험이 높아진다는 사실이 밝혀졌습니다. 이는 혈중 당 알코올 수치가 높을수록 혈소판 활동이 증가하여 심장마비와 뇌졸중의 위험이 증가하기 때문일 수 있습니다. 따라서 연구자들은 인공 감미료가 포함된 단일 음료를 섭취하면 혈중 당알코올 수치를 높일 수 있고 혈소판 기능이나 응집을 변화시킬 수 있는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 인공 감미료가 포함된 단일 음료를 마시는 것이 신체의 혈소판 활동을 감지할 수 있게 변화시킬 수 있는지를 조사하는 것입니다. 혈소판은 혈전을 형성하기 위해 응집(응집)으로 알려진 과정을 함께 그룹화하여 출혈을 멈추고 손상된 혈관을 복구하는 데 일차적으로 책임이 있는 혈액의 구성 요소입니다.

인공 감미료는 설탕보다 칼로리 함량이 낮으면서도 음식과 음료를 달콤하게 만들기 때문에 인기가 있습니다. 설탕 대용품으로 사용하는 것은 특히 심장병이나 당뇨병이 있거나 체중 감량을 시도하는 사람들에게 매력적입니다.

두 가지 인기 있는 인공 감미료는 에리스리톨과 자일리톨입니다. 에리스리톨과 자일리톨은 둘 다 과일과 채소에서 발견되는 당 알코올이라고도 하는 자연 발생 폴리올입니다. 이들은 일반 설탕보다 감미 강도가 높고 칼로리 함량이 낮은 강력한 인공 감미료입니다. 이로 인해 특히 제2형 당뇨병 환자에게 설탕 대체물 또는 대안으로 사용하기에 매력적입니다.

지금까지 식품 산업에서의 광범위한 사용에도 불구하고 심혈관 환자의 사건 결과에 미치는 영향과 관련하여 폴리올에 대해 사용할 수 있는 전향적 데이터가 없습니다. 더욱이 인공 감미료, 특히 폴리올의 음식 섭취에 따른 혈장 수치와 대사 변화에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

연구자들은 이전에 심혈관 환자의 대규모 임상 코호트에서 다양한 폴리올의 공복 수준을 측정했으며 일부 후보 폴리올이 심혈관 합병증 및 사망 위험이 더 높은 것과 관련이 있음을 발견했습니다. 인간 혈소판을 사용한 시험관 내 데이터는 공복 환자에서 관찰된 수준의 폴리올 자일리톨 및 에리스리톨이 혈소판 응집 가능성을 유도한다는 것을 밝혔습니다. 연구자의 데이터는 에리스리톨과 자일리톨이 혈소판 기능에 영향을 미치고 따라서 심혈관 사망률에 기여할 수 있음을 보여줍니다.

예비 연구에서 연구자들은 에리스리톨이나 자일리톨을 섭취할 때 혈장 내 이러한 감미료 수치가 소비 후 첫 1시간 이내에 상승한다는 사실을 발견했습니다. 이 연구를 통해 연구자들은 식후 수치가 체외에서 혈소판 기능을 변경할 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다. 연구자들은 섭취 후 식후 폴리올 농도가 혈액 내 혈소판 응집을 증가시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 등록 14일 이내에 항혈소판제 사용.
  • 활동성 감염 또는 연구 등록 1개월 이내에 항생제 투여.
  • 연구 등록 1개월 이내에 OTC 프로바이오틱스 사용.
  • 진성 당뇨병
  • 궤양성 대장염, 크론병 또는 기타 만성 위장 장애.
  • 비만 수술 또는 수술의 과거력(예: 위 밴딩 또는 바이패스).
  • 임신.
  • 심각한 만성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자일리톨 30g
강력한 인공 감미료인 구강 자일리톨
건강 보조 식품: 자일리톨 30g
인터벤션은 자일리톨 30g을 함유한 물 300mL를 1회 경구 투여하는 음료다.
실험적: 에리스리톨 30g
강력한 인공 감미료인 구강 에리스리톨
건강 보조 식품: 에리스리톨 30g
인터벤션은 에리스리톨 30g을 함유한 물 300mL로 구성된 음료를 단회 경구 투여한다.
실험적: 자일리톨 5g
강력한 인공 감미료인 구강 자일리톨
건강 보조 식품: 자일리톨 5g
인터벤션은 자일리톨 5g을 함유한 물 300mL를 1회 경구 투여하는 음료다.
활성 비교기: 포도당, 30g
포도당으로 전달되는 경구 포도당
건강 보조 식품: 포도당, 30g
중재는 단회 경구 투여량으로 30g의 포도당(포도당)을 함유한 물 300mL로 구성된 음료입니다.
다른 이름들:
  • 포도당, 30g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴리올 섭취 후 혈소판 응집
기간: 30 분
혈소판 기능 측정 폴리올 섭취 후 30 분 후, 확립 된 시험 관내 혈소판 분석을 사용 하였다. 다른 농도의 작용제 ADP 및 TRAP6을 첨가 한 후 광 전송의 변화에 ​​기초한 혈소판 응집 반응이보고된다. 광 전송의 높은 비율은 증가 된 응집 응답을 나타내며, 최대 진폭 (100%)은 총 응집을 나타냅니다.
30 분
폴리올 섭취 후 30 분에 혈소판 응집에서 기준선에서 변화
기간: 폴리올 개입 섭취 후 기준선 및 30 분
기존의 시험 관내 혈소판 분석을 사용하여 자일리톨 또는 에리스리톨 섭취 후 혈소판 기능의 변화를 측정한다. 다른 농도의 작용제 ADP 및 TRAP6을 첨가 한 후 광 전송의 변화에 ​​기초한 혈소판 응집 반응이보고된다. 광 전송의 높은 비율은 증가 된 응집 응답을 나타내며, 최대 진폭 (100%)은 총 응집을 나타냅니다.
폴리올 개입 섭취 후 기준선 및 30 분
폴리올 섭취 후 혈장 폴리올 수준
기간: 30 분
질량 분석법에 의해 확립 된 기술을 사용하여 자일리톨 또는 에리스리톨 섭취 30 분 후 30 분 후 폴리올 (자일리 톨 또는 에리스리톨)의 혈장 수준 (UM)을 측정한다. 자일리톨을 측정하고, 두 개의 자일리톨 중재 암 및 에리스리톨에서 측정되었으며, 에리스리톨 및 포도당 중재 암에서 측정되었으며, 아래에보고된다.
30 분
폴리올 섭취 후 30 분에 혈장 폴리올 수준에서 기준선에서 변화
기간: 폴리올 개입 섭취 후 기준선 및 30 분
질량 분석법에 의한 확립 된 기술을 사용하여 자일리톨 또는 에리스리톨 섭취 후와 Xylitol 또는 에리스리톨 섭취 후 혈장 폴리올의 수준의 변화를 측정합니다. 자일리톨 농도는 2 개의 자일리톨 중재 암에서보고된다. 에리스리톨 농도는 에리스리톨 및 포도당 중재 암에보고된다.
폴리올 개입 섭취 후 기준선 및 30 분
폴리올 섭취 후 소변 폴리올 수준
기간: 30 분
질량 분석법에 의한 확립 된 기술을 사용하여 자일리톨 또는 에리트리톨 섭취 30 분 후 30 분 후 30 분 후 폴리올 (자일리 톨 또는 에리스리톨)의 소변 수준을 측정한다. 자일리톨을 측정하고, 두 개의 자일리톨 중재 암 및 에리스리톨에서 측정되었으며, 에리스리톨 및 포도당 중재 암에서 측정되었으며, 아래에보고된다.
30 분
폴리올 섭취 후 30 분에 비뇨기 폴리올 ​​수준의 기준선에서 변화
기간: 폴리올 개입 섭취 후 기준선 및 30 분
질량 분석법에 의한 확립 된 기술을 사용하여 자일리톨 또는 에리스리톨 섭취 후와 비밀 폴리올의 수준의 변화를 측정합니다. 자일리톨을 측정하고, 두 개의 자일리톨 중재 암 및 에리스리톨에서 측정되었으며, 에리스리톨 및 포도당 중재 암에서 측정되었으며, 아래에보고된다.
폴리올 개입 섭취 후 기준선 및 30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴리올 섭취 후 1 일에 혈장 지질 프로파일에서 기준선에서 변화
기간: 폴리올 중재의 섭취 후 기준선 및 1 일
자일리톨 또는 에리스리톨 섭취 후 대 대사의 변화의 마커로서 지질 수준의 변화를 측정한다.
폴리올 중재의 섭취 후 기준선 및 1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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