경미한 변비에 걸린 제2형 당뇨병 환자에서 Lactulose 경구 섭취 후 혈당 반응

포함 기준:

1. 식이요법 및 경구 항당뇨제 및/또는 글루카곤 유사 펩티드 1 수용체 작용제로 치료되는 제2형 당뇨병을 필요로 하는 비인슐린 환자
2. 나이: 18-75세
3. 여성과 남성
4. 코카서스 사람
5. HbA1c ≤ 7.5%
6. 안정적인 치료, 즉 지난 3개월 동안 당뇨병 관련 약물의 변화가 없음

7. 다음과 같이 정의된 연구 시작 전 최소 6개월 전에 증상이 시작되고 지난 3개월 동안 충족된 수정된 로마 IV 기준에 따른 경미한 기능성 변비:

   • 약. 일주일에 3~5회 배변,
   • 그 중 1-2개는 일반적으로 불편함을 유발합니다.
8. 평가판 장치의 가용성 및 존재는 약입니다. 4주간 4시간/주
9. 가임 여성은 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하고 있거나 여성은 연구 시작 전 최소 12개월 동안 폐경 후여야 합니다.
10. 서명된 동의서 양식

제외 기준:

1. 공복 혈당 180mg/dL)(모세혈관)
2. BMI
3. 지난 3개월 동안 체중 변화 ≥10%
4. 흡연자
5. 지난 3개월 이내에 입원을 요하는 주요 내과적 또는 외과적 사건
6. 지난 2주 이내에 설사 및/또는 구토를 포함한 급성 위장관 질환
7. 질병의 존재 또는 탄수화물의 소화 흡수 또는 배변 습관에 영향을 미치는 항당뇨병 치료 이외의 약물/보충제의 섭취(일반적으로 변비약의 섭취는 예외로 허용되며 다음 기준 참조) 공부 시작 전)
8. 방문 1-4 전 2일 및 방문 1-4 후 최대 24시간까지 완하제를 삼가할 의향이 없음

9. 지난 4주 이내 및 연구 기간 동안 다음 약물/보충제의 사용:

   • 내당능에 영향을 미치는 것으로 알려진 항당뇨병 치료 이외의 약물(예: 스테로이드, 프로테아제 억제제 또는 항정신병약) 복용
   • 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 섭취
   • 혈액 응고에 영향을 미치는 물질의 만성 섭취(예: 아세틸산(스크리닝 1개월 전에 용량이 안정적일 때 표준 예방 치료로 100mg 허용), 항응고제, 이뇨제, 티아지드(예를 들어, 용량이 스크리닝 1개월 전에 안정적일 때 고혈압 치료를 위해 허용되는 이뇨제 및 티아지드)), 조사자의 의견이 환자의 안전에 영향을 미칠 수 있습니다.
10. 심한 간, 신장 또는 심장 질환
11. 갈락토스 또는 과당 불내성, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애의 유전적 문제
12. 알코올 남용(하루 평균 1리터 이상의 맥주를 섭취하거나 다른 음료에서 그에 상응하는 양의 알코올을 섭취하는 것으로 정의됨) 또는 약물 남용에 대한 의심
13. 연구 약물(들) 또는 연구 약물(들)의 다른 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
14. 급성 염증성 장 질환(궤양성 대장염, 크론병), 위장관 폐쇄 또는 준폐색 증후군, 위장관 천공 또는 천공의 위험, 원인 불명의 복통
15. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 및/또는 C형 간염의 알려진 병력
16. 임신, 수유
17. 병력, 신체 검사, 임상 실험실 및/또는 활력 징후에 의해 확립된 임상적으로 관련된 소견
18. 연구 시작 전 30일 이내 또는 연구 기간 동안 연구 약물 또는 연구 의료 기기를 사용한 다른 중재적 연구에 참여