Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiootan vaikutus munuaissiirteen hylkimisen todennäköisyyteen (MERRLIN)

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Bakteerin tunnistaminen verestä tai ulosteesta, joka voi liittyä akuuttiin hylkimisreaktioon potilailla, joita hoidetaan Nulojixilla ensimmäisen elinsiirtovuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoliston mikrobiota sekä potilaiden 16S-plasman bakteeri-DNA:n ja bakteerien aineenvaihduntatuotteiden allekirjoitus analysoidaan siirtopäivänä ja ensimmäisen vuoden aikana transplantaation jälkeen. Samalla analysoidaan potilaiden T-lymfosyyttien fenotyyppi. Nämä tiedot korreloivat akuutin soluhylkimisen esiintymisen kanssa siirron ensimmäisen vuoden aikana

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • Nephrologie transplantation CHRU Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • Néphrologie, hémodialyse, aphérèses, transplantation rénale
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantes, Ranska, 44200
        • Rekrytointi
        • Nephrologie transplantation CHRU Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • Nephrologie transplantation CHU Saint Louis Paris
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Nephrologie transplantation CHU Pitié Salpetriere Paris
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 94010 Créteil
        • Rekrytointi
        • Nephrologie hôpital Henri-Mondor
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poitiers, Ranska, 86021
      • Toulouse, Ranska, 31059 Toulouse Cedex 9
        • Rekrytointi
        • Nephrologie transplantation CHRU Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tours, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • Nephrologie transplantation CHRU Tours
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

70 potilasta, joita hoidettiin Simulectilla induktiona ja Nulojix®:lla, mykofenolihapolla ja steroideilla ylläpitohoitona munuaisensiirron ensimmäisen vuoden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat vaativat munuaisensiirtoa
  • Induktiohoito Simulectilla, ylläpitohoito Nulojixilla, mykofenolaattihapolla ja steroideilla
  • Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita siirteitä yhdistettynä tai peräkkäin
  • Induktiohoito polyklonaalisilla vasta-aineilla
  • HIV tai aktiivinen virusinfektio, kuten hepatiitti B tai C
  • Aktiivinen bakteeri-infektio
  • Raskaus tai imetys sisällyttämishetkellä
  • Potilas ei pysty ilmaisemaan suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Munuaisensiirtopotilaat, joita hoidettiin Nulojixilla
Potilaat, joita hoidettiin Simulectilla induktiona ja Nulojix®:lla, mykofenolihapolla ja steroideilla ylläpitohoitona munuaisensiirron ensimmäisen vuoden aikana.
Lääke: Belatasepti-injektio [Nulojix]
Annetut lääkkeet ovat osa tavanomaista hoitoa
Muut nimet:
  • Simulect
  • Steroidi
  • Mykofenolaattimofetiili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti hylkääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi tai hylkääminen
Solujen hylkimisreaktion esiintyminen BANFF 2017:n mukaan
1 vuosi tai hylkääminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolisto ja kiertävä mikrobiota
Aikaikkuna: 1 vuosi tai hylkääminen
16S DNA:n sekvensointi
1 vuosi tai hylkääminen
Lymfosyyttien fenotyyppi
Aikaikkuna: 1 vuosi tai hylkääminen
CD3+CD4+CD57+PD1-, CD3+CD8+CD28low, CD3+CD8+CD45RA fenotyyppi
1 vuosi tai hylkääminen
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi tai hylkääminen
CDK-EPI kreatiniiniyhtälö
1 vuosi tai hylkääminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine Durrbach, MD-PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C 19-53

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirron hylkiminen

Kliiniset tutkimukset Belatasepti-injektio [Nulojix]

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa