반복 수정 실패의 AOA (AOA)
재발성 수정 실패에서 보조된 난모세포 활성화(AOA)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 재발성 수정 실패의 병력이 있는 150명의 ICSI 환자를 포함하는 무작위 대조 시험입니다. 환자들은 2017년 7월부터 2018년 11월까지 이집트 카이로에 있는 Al-Azhar 대학의 ART 유닛에서 ICSI 시험을 받았습니다. 이 연구는 대학 의료 윤리 위원회(등록 번호 202010454)의 승인을 받았으며 모든 부부는 연구 및 치료 주기 시작 전에 서면 동의서에 서명했습니다. AOA 후보 부부에게 시술에 대한 상담을 진행했습니다. 환자는 다음 기준에 따라 선택되었습니다.
포함 기준: -
- 20세에서 40세 사이의 나이.
- 이전 ICSI 주기에서 총 수정 실패의 병력이 있는 사례
- 정상적인 형태의 난모세포.
- 남성 요인 불임. 제외 기준: - 변성 또는 미성숙 난모세포의 비정상적인 난모세포 형태.
두 그룹이 무작위로 지정되었습니다.
첫 번째 그룹: 난자에 칼슘 이온 운반체를 처리했습니다. 이 그룹에는 75개의 ICSI 주기가 포함되었습니다.
두 번째 그룹: 난모세포는 칼슘 이온 운반체에 의해 처리되지 않았습니다. 이 그룹에는 75개의 ICSI 주기가 포함되었습니다.
행동 양식:
난소 자극:
모든 여성은 ART 프로토콜(긴 효능제, 플레어업 또는 길항제 프로토콜)에 따라 난소 자극 약물을 받았습니다. Deca 0.1은 sc를 받았습니다. cetrotide 0.25가 피하 투여되는 동안 짧고 긴 프로토콜의 하향 조절을 위해 매일. 길항제 프로토콜의 하향 조절을 위해 매일. 여포 발달은 초음파 스캐닝 및 혈청 에스트라디올에 의해 모니터링되었습니다. 환자들은 대부분의 난포가 직경 17-20 mm 이상으로 측정되었을 때 10,000 IU의 HCG(Human Chronic Gonadotrophin)를 받았습니다.
정액 준비:
• 남편은 ICSI 시술 약 2시간 전과 2~3일 금욕 기간 후 멸균 플라스틱 용기에 담긴 정액 샘플을 제출하도록 요청받았습니다. 검체 용기는 깨끗하고 멸균되어야 하며 수집 오류를 최소화하기 위해 입구가 넓어야 합니다.
난자 회수:
- 전신 마취 하에서 난모세포는 HCG 주입 후 34-36시간에 특수 초음파 유도 바늘(Labotect 흡인 카테터, 독일)로 흡인되었습니다. 따뜻한 HEPES 완충 배지(Irvine Scientific, Irvine, CA, USA)를 난모세포의 취급 및 세척에 사용했습니다.
- ICSI 후, 주입된 난모세포 전체를 Global total Fertilization Medium(Global pharm, Life Global, Brussels, Belgium, Europe)으로 세척하고 컴퓨터 기반 무작위화 프로그램을 사용하여 환자를 두 개의 동일한 그룹(각각 75명)으로 무작위 배정하였다. 1군은 주입된 난자를 10 µmol calcium ionophore(GM508 Cult-Active, Gynemed, Germany)가 포함된 배지에 옮겨 10분간 배양한 후 다시 Global total Fertilization Medium(Global pharm)으로 세척하였다. , Life Global, Brussels, Belgium, Europe)을 사용하고 37°C, 6% CO2에서 배양했습니다. 그룹 2에서, 주입된 난모세포는 칼슘 이온 운반체 활성화에 제출되지 않았습니다.
- 주입 18시간 후, 두 그룹의 주입된 전체 난모세포는 배아 이식일(ET)에 수정, 절단 및 품질에 대해 평가되었습니다.
배아 이식
• ET 후, 임신 테스트까지 14일 동안 황체기 지원(1일 100 mg 근육 내 프로게스테론 주사)을 시행하였다.
자료 수집 후 난자 수, 난자 수정률, 배아 수 및 질, 착상률 및 임상 임신율에 대해 두 그룹을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, 이집트, 17151
- Al-Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (1) 20세에서 40세 사이의 연령. (2) 이전 ICSI 주기에서 총 수정 실패의 병력이 있는 경우. (3) 정상적인 형태의 난모세포.
제외 기준:
- (1) 변성 또는 미성숙 난모세포의 비정상적인 난모세포 형태. (2) 정자 형성 정지 또는 Sertoli/Leydig 세포만 있는 남편.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
. 이 그룹은 수정 실패 병력이 있는 75명의 환자를 대상으로 칼슘 이온 운반체에 의해 난모 세포가 활성화되었습니다.
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칼슘 이오노포어 A23187은 온전한 세포에서 세포 내 Ca2+ 수준을 증가시키기 위해 실험실에서 사용됩니다. 또한 세포가 에너지로 사용하는 아데노신 삼인산을 합성하는 데 사용하는 과정인 산화적 인산화를 분리합니다. 또한 A23187은 미토콘드리아 ATPase 활성을 억제합니다. A23187은 또한 일부 세포(예: 마우스 림프종 세포주, 또는 S49 및 Jurkat 세포)를 차단하고 다른 세포(예: 인자가 제거된 인터루킨 3에 의존하는 세포)에서 이를 예방합니다. IVF 분야에서 Ca Ionophore는 ICSI 시술 후 수정률이 낮은 경우, 특히 Globozoospermia(둥근 머리 정자 증후군)에서 사용할 수 있으며 Ca Ionophore는 정자 첨체의 부재를 대체하고 ICSI 후 난자 활성화에 역할을 합니다. 권장 사용은 0.5 마이크로그램/ml를 10분 동안 2회, 30분 배양과 함께 신선한 배지로 중단한 다음 IVF를 위해 정기적으로 주입된 계란 배양입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 수정 실패 병력이 있는 75명의 환자를 대상으로 했으며, 난모 세포는 칼슘 이온 운반체에 의해 활성화되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정률
기간: 모든 환자에게 1년 반
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수정란의 수로 나눈 배아의 수
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모든 환자에게 1년 반
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 모든 환자에게 1년 반
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임상적으로 임신한 여성의 수를 같은 그룹에서 ICSI 절차를 받는 총 환자 수로 나눈 값
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모든 환자에게 1년 반
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: doaa DA aswad, Master, specialist of obstetrics and gynecology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202010454
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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